| 1 |
20240131 |
688180 |
君实生物 |
续亏 |
5.78 ~ 5.78 |
-225000.00 ~ -225000.00 |
-238804.99 |
| 业绩变动原因:（一）报告期内，公司营业收入增长，主要系商业化药品的销售收入与上年同期相比有所增长。截至报告期末，公司已有特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益？）、阿达木单抗注射液（商品名：君迈康？）和氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维？）三款商业化药品，药品销售收入不断增长，公司自身造血能力得到进一步加强。报告期内，拓益？新增3项适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》（以下简称“国家医保目录”），截至本公告披露日已有6项适应症纳入国家医保目录；民得维？用于轻中度新型冠状病毒感染（以下简称“COVID-19”）的成年患者的适应症首次纳入正式国家医保目录；君迈康？已获批的8项适应症继续纳入国家医保目录。随着已获批产品和适应症纳入国家医保目录后可及性的提高，以及未来更多产品和适应症的陆续获批，公司将持续加强商业化能力。。（二）报告期内，拓益？用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准，用于晚期三阴性乳腺癌治疗、晚期肾细胞癌一线治疗、广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得国家药监局受理，一线治疗黑色素瘤的III期临床研究达到主要研究终点；民得维？用于治疗轻中度COVID-19的成年患者获得国家药监局附条件批准上市；公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段（first-in-human）的抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab（项目代号：TAB004/JS004）联合特瑞普利单抗作为局限期小细胞肺癌放化疗后未进展患者的巩固治疗的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期临床研究已完成全球首例受试者入组（FPI）及首次给药，tifcemalimab用于治疗经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的随机、开放、阳性对照、多中心III期临床研究已正式启动；重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液昂戈瑞西单抗（项目代号：JS002）的新药上市申请已获得国家药监局受理；重组人源化抗IL-17A单克隆抗体（项目代号：JS005）已进入III期注册临床研究。此外，多项处于早期研发阶段产品的临床研究正在有序推进。 |
| 2 |
20230228 |
688180 |
君实生物 |
|
~ |
~ |
|
| 业绩变动原因:预计2022年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-239766.74万元。业绩变动原因说明（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素：报告期内，公司营业收入出现减少，主要系上期新冠中和抗体埃特司韦单抗（JS016/LY-CoV016）产生了基于与EliLillyandCompany合作的海外市场大额技术许可收入及特许权收入，前述相关合作事项的全部里程碑事件已于2021年度达成并确认收入，故本报告期内对应的技术许可收入减少所致。2022年度，公司核心产品之一特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）相较于2021年度实现了销售收入的同比显着增长。随着报告期内商业化能力提升，以及特瑞普利单抗新增2项大适应症获批，公司在国内市场的销售情况已逐步进入正向循环。公司在报告期内不断丰富产品管线，持续探索药物的联合治疗，根据研发进程投入相应研发支出，快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发，并加速推进多个具有源头创新性（first-in-class）或差异化开发价值的产品管线。报告期内，特瑞普利单抗新增2项适应症获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准，阿达木单抗（商品名：君迈康）的8项适应症获得国家药监局批准，9款在研产品获得国家药监局临床试验批准，3款在研产品获得美国食品药品监督管理局临床试验批准。（二）主要指标变动的主要原因：1、报告期内，公司营业收入较上年同期减少63.89%，主要系上期新冠中和抗体埃特司韦单抗（JS016/LY-CoV016）产生了基于与EliLillyandCompany合作的海外市场大额技术许可收入及特许权收入，前述相关合作事项的全部里程碑事件已于2021年度达成并确认收入，故本报告期内对应的技术许可收入减少所致。2、报告期内营业利润、利润总额、归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润、基本每股收益、加权平均净资产收益率较去年同期亏损增加，主要系本报告期内对应的技术许可收入减少所致。3、报告期末公司总资产、归属于母公司的所有者权益、股本、归属于母公司所有者的每股净资产较去年同期分别增长13.74%、19.24%、7.92%、10.55%，主要系报告期内公司向特定对象发行A股股票所募集的资金到账所致。 |
| 3 |
20230131 |
688180 |
君实生物 |
续亏 |
-232.36 ~ -232.36 |
-239600.00 ~ -239600.00 |
-72090.97 |
| 业绩变动原因:预计2022年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-239600万元，与上年同期相比变动值为：-167509.03万元，与上年同期相比变动幅度：-232.36%。业绩变动原因说明（一）报告期内，公司营业收入出现减少，主要系上期新冠中和抗体埃特司韦单抗（JS016/LY-CoV016）产生了基于与EliLillyandCompany合作的海外市场大额技术许可收入及特许权收入，前述相关合作事项的全部里程碑事件已于2021年度达成并确认收入，故本报告期内对应的技术许可收入减少所致。2022年度，公司核心产品之一特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）相较于2021年度实现了销售收入的同比显着增长。随着报告期内商业化能力提升，以及特瑞普利单抗新增2项大适应症获批，公司在国内市场的销售情况已逐步进入正向循环。（二）公司2022年年度归属于母公司所有者的净利润仍出现亏损，主要系公司对在研项目及储备研发项目的投入处于较高水平，营业收入扣除产品推广、日常运营等支出后尚不能完全覆盖研发投入。报告期内，预计公司研发费用为236,400.00万元左右，与上年同期相比增长14.27%左右。公司在报告期内不断丰富产品管线，持续探索药物的联合治疗，快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发，并加速推进多个具有源头创新性（first-in-class）或差异化开发价值的产品管线，从而导致公司研发费用持续增长。报告期内，特瑞普利单抗新增2项适应症获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准，阿达木单抗（商品名：君迈康）的8项适应症获得国家药监局批准，9款在研产品获得国家药监局临床试验批准，3款在研产品获得美国食品药品监督管理局临床试验批准。综上所述，公司2022年年度预计出现净利润为负的情况，亏损相比上年同期预计增加。 |
| 4 |
20220226 |
688180 |
君实生物 |
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~ |
~ |
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| 业绩变动原因:预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-73887.58万元。业绩变动原因说明（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素：报告期内，公司营业收入大幅提升，主要来源于技术许可收入的大幅增长、特许权收入的新增以及特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）国内市场商业化带来的销售收入。其中，技术许可收入及特许权收入的情况如下：1、根据公司与EliLillyandCompany（以下简称“礼来制药”）签署的《研发合作和许可协议》，随着合作的快速推进，埃特司韦单抗（JS016/LY-CoV016）对礼来制药的海外授权已达成协议约定的全部里程碑事件。此外，公司与CoherusBioSciences,Inc.签署了《独占许可与商业化协议》，双方约定在美国和加拿大区域开展肿瘤免疫领域的深度合作。基于上述两项合作，报告期内公司技术许可收入大幅增长。2、基于海外疫情的发展，截至报告期末，埃特司韦单抗及巴尼韦单抗（LY-CoV555）双抗体疗法已在超过15个国家和地区获得紧急使用授权。随着该双抗体疗法的商业化推进，报告期内公司新增相关特许权收入。报告期内，公司持续加大研发投入，通过自主研发以及合作开发/权益引入（License-in）等形式不断丰富和拓展在研产品管线，持续探索药物的联合治疗，快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发，并加速推进多个具有源头创新性（first-in-class）或差异化开发价值的产品管线。报告期内，公司十余项自研或合作开发项目的临床试验申请获得批准，特瑞普利单抗新增3项适应症获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准上市，2项新适应症上市申请获得国家药监局受理。截至本公告披露日，公司研发管线已涵盖超过45项在研产品，覆盖五大治疗领域。其中，处于商业化阶段的在研产品共2项（特瑞普利单抗以及埃特司韦单抗），处于新药上市申请阶段在研产品1项（阿达木单抗），除上述产品外另有超过20项在研产品处于临床试验阶段。（二）主要指标变动的主要原因：1、报告期内，公司营业收入较上年同期增长151.71%，主要来源于技术许可收入的大幅增长、特许权收入的新增以及特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）国内市场商业化带来的销售收入。2、报告期内营业利润、利润总额、归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润、基本每股收益、加权平均净资产收益率较去年同期亏损减少，主要系技术许可收入的大幅增长以及特许权收入的新增所致。3、报告期内公司总资产、归属于母公司的所有者权益、股本、归属于母公司所有者的每股净资产较去年同期分别增长38.11%、36.02%、4.39%、30.24%，主要系报告期内公司新增H股配售资金到账所致。 |
| 5 |
20220129 |
688180 |
君实生物 |
续亏 |
55.89 ~ 55.89 |
-73600.00 ~ -73600.00 |
-166860.68 |
| 业绩变动原因:预计2021年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-73600万元，与上年同期相比变动值为：93260.68万元，与上年同期相比变动幅度：55.89%。业绩变动原因说明（一）报告期内，公司营业收入大幅提升，主要来源于核心产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）国内市场商业化带来的销售收入、技术许可收入的大幅增长以及特许权收入的新增。其中，技术许可收入及特许权收入的情况如下：1、根据公司与EliLillyandCompany（以下简称“礼来制药”）签署的《研发合作和许可协议》，随着合作的快速推进，埃特司韦单抗（JS016/LY-CoV016）对礼来制药的海外授权已达成协议约定的全部里程碑事件。此外，公司与CoherusBioSciences,Inc.签署了《独占许可与商业化协议》，双方约定在美国和加拿大区域开展肿瘤免疫领域的深度合作。基于上述两项合作，报告期内公司技术许可收入大幅增长；2、基于海外疫情的发展，截至报告期末，埃特司韦单抗及巴尼韦单抗（LY-CoV555）双抗体疗法已在超过15个国家和地区获得紧急使用授权。随着该双抗体疗法的商业化推进，报告期内公司新增相关特许权收入。（二）公司2021年年度归属于母公司所有者的净利润仍出现亏损，主要系公司对在研项目及储备研发项目的投入持续增加，营业收入扣除产品推广、日常运营等支出后尚不能完全覆盖研发投入。报告期内，预计公司研发费用为207,500.00万元左右，与上年同期相比增长16.70%左右。公司在报告期内不断丰富产品管线，持续探索药物的联合治疗，快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发，并加速推进多个具有源头创新性（first-in-class）或差异化开发价值的产品管线，导致公司研发费用持续增长。报告期内，公司十余项自研或合作开发项目的临床试验申请获得批准，特瑞普利单抗新增3项适应症获得国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）批准上市，2项新适应症上市申请获得国家药监局受理。截至本公告披露日，公司研发管线已涵盖超过45项在研产品，覆盖五大治疗领域。其中，处于商业化阶段的在研产品共2项（特瑞普利单抗以及埃特司韦单抗），处于新药上市申请阶段在研产品1项（阿达木单抗），除上述产品外另有超过20项在研产品处于临床试验阶段。综上所述，公司2021年年度预计出现净利润为负的情况，但亏损相比上年同期预计出现较大幅度的下降。 |
| 6 |
20210227 |
688180 |
君实生物 |
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~ |
~ |
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| 业绩变动原因:预计2020年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-167185.12万元。业绩变动原因说明（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素：报告期内，公司实现营业收入159,489.66万元，较上年同期增长105.77%；归属于母公司所有者的净利润-167,185.12万元。报告期末，公司总资产799,740.95万元，较期初增长81.27%；归属于母公司的所有者权益582,780.85万元，较期初增长95.69%。2020年度，公司不断加强核心产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）的市场推广力度，快速提升产品的医院覆盖率，特瑞普利单抗注射液的销售收入显着增长。此外，随着公司研发成果转换能力的逐步显现，公司于报告期内新增技术许可收入。报告期内，公司持续加大研发投入，通过自主研发以及合作开发/权益引入（License-in）等形式不断丰富和拓展在研产品管线，快速推进现已进入临床阶段的项目进度并积极储备和推动临床前项目的开发。截至本公告披露日，公司产品管线已拥有30项在研药物，包括28个创新药物和2个生物类似药，覆盖包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病在内的五大治疗领域。随着产品管线的不断丰富和对药物联合治疗的进一步探索，公司的创新研发领域已经从单抗扩展至包括小分子药物、抗体药物偶联物(ADC)、双功能融合蛋白、细胞治疗等更多类型的药物开发以及癌症、自身免疫性疾病等下一代创新疗法探索。（二）主要指标变动的主要原因：1.报告期内，公司营业收入较上年同期增长105.77%，主要系特瑞普利单抗注射液销售收入的增长，以及新增技术许可收入所致。2.报告期内营业利润、利润总额、归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润、基本每股收益较去年同期下降，主要系公司为拓展研发管线、快速推进研发项目而持续增加的研发投入，公司对特瑞普利单抗注射液推广力度加大而增加的商业化支出，以及公司经营规模扩张而增加的日常运营费用所致。3.报告期内公司总资产、归属于母公司的所有者权益、归属于母公司所有者的每股净资产较去年同期分别增长81.27%、95.69%、75.79%，主要系报告期内公司在科创板首次公开发行股票募集资金到账所致。 |
| 7 |
20210130 |
688180 |
君实生物 |
续亏 |
-119.96 ~ -119.96 |
-164400.00 ~ -164400.00 |
-74741.78 |
| 业绩变动原因:预计2020年1-12月归属于上市公司股东的净利润为：-164400万元，与上年同期相比变动值为：-89658.22万元，与上年同期相比变动幅度：-119.96%。业绩变动原因说明（一）报告期内，公司营业收入大幅提升，已基本可覆盖公司除研发投入之外的产品推广及日常运营等支出。2020年度，公司不断加强核心产品特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）的市场推广力度，扩充一线市场推广人员数量，加大团队建设的投入，快速提升产品的医院覆盖率，特瑞普利单抗注射液的销售收入逐步增长。同时，公司的研发成果转换能力逐步显现，报告期内新增对外许可收入。（二）公司2020年年度归属母公司所有者的净利润仍出现亏损，主要由于公司加大对在研项目及储备研发项目的投入，营业收入尚不能完全覆盖研发投入。报告期内，预计公司研发费用为182,400.00万元左右，与上年同期相比增长92.79%左右。公司在报告期内不断丰富产品管线，持续探索药物的联合治疗，快速推进现有临床项目的开展和储备研发项目的开发，导致公司研发费用持续增长。截至本公告披露日，公司现有研发管线已扩容至29项在研产品，包括27个创新药，2个生物类似药。公司已开展临床试验30余项覆盖10多个瘤种，其中关键注册性临床15项。综上所述，公司2020年年度预计出现净利润为负的情况，且相比上年同期预计出现较大幅度的下降。 |
| 8 |
20201031 |
688180 |
君实生物 |
续亏 |
0.00 ~ 0.00 |
0.00 ~ 0.00 |
-74741.78 |
| 业绩变动原因:预计年初至下一报告期期末公司仍将亏损。业绩变动原因说明公司自成立以来一直致力于创新疗法的发现、开发、生产和商业化。截至本报告期末，通过自主研发和合作开发等形式，公司已拥有了较为丰富的在研产品管线，包括26个创新药物和2个生物类似物，覆盖五大治疗领域。公司首个产品特瑞普利单抗注射液已于2019年2月起正式实现商业化销售，但随着公司各项业务持续扩张和推进，短期内单产品的销售收入尚不能覆盖研发投入等费用支出，预计年初至下一报告期期末公司仍将亏损。 |
| 9 |
20200829 |
688180 |
君实生物 |
续亏 |
0.00 ~ 0.00 |
0.00 ~ 0.00 |
-44550.83 |
| 业绩变动原因:预计年初至下一报告期期末公司仍将亏损。业绩变动原因说明因公司自设立以来专注于药品研发，连续数年发生较大的研发费用支出，且公司首个产品于2019年2月起刚开始实现销售，销售收入尚不能覆盖研发费用等支出，预计年初至下一报告期期末公司仍将亏损。 |
| 10 |
20200622 |
688180 |
君实生物 |
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~ |
~ |
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| 业绩变动原因:预计2020年1-6月归属于上市公司股东的净利润为：-56283.46万元至-68069.12万元，与上年同期相比变动幅度：-93.46%至-133.97%。业绩变动原因说明2017年度、2018年度及2019年度，公司净利润分别为-31,757.08万元、-72,285.42万元及-74,772.88万元，报告期内亏损呈扩大趋势。同时，根据发行人2020年1-6月业绩预计，发行人预计2020年1-6月归属于母公司股东的净利润-68,069.12万元至-56,283.46万元，同比增长-133.97%至-93.46%，预计2020年1-6月的亏损进一步扩大。主要原因为：公司自设立以来专注于药品研发，随着JS001的适应症扩展以及部分临床项目进度推进、海外临床的开展，连续数年发生较大的研发费用支出；公司首个产品于2019年2月起刚开始实现销售，药品上市前公司收入主要为技术转让与服务收入，金额相对较低，销售收入尚不能覆盖研发费用等支出。公司储备了多项处于早期临床前研究阶段的在研项目，公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床前研究、临床试验及新药上市前准备等产品管线研发业务，且公司新药上市申请、新药市场推广等方面亦将带来高额费用，均可能导致公司亏损进一步扩大，从而对公司日常经营、财务状况等方面造成不利影响。 |
| 11 |
20200521 |
688180 |
君实生物 |
续亏 |
-133.97 ~ -93.46 |
-68069.00 ~ -56283.00 |
-29093.58 |
| 业绩变动原因:公司自设立以来专注于药品研发，随着JS001的适应症扩展以及部分临床项目进度推进、海外临床的开展，连续数年发生较大的研发费用支出；公司首个产品于2019年2月起刚开始实现销售，药品上市前公司收入主要为技术转让与服务收入，金额相对较低，销售收入尚不能覆盖研发费用等支出。 |
| 12 |
20200407 |
688180 |
君实生物 |
续亏 |
38.84 ~ 41.20 |
-22665.00 ~ -21792.00 |
-37059.85 |
| 业绩变动原因:公司产品“特瑞普利单抗”于2018年12月正式获得NMPA有条件批准并于2019年2月末起开展销售，凭借市场先发优势、良好的产品临床疗效、产品价格优势、经验丰富的销售团队、高效的销售组织体系建设和符合产品特性的市场推广方案，公司2020年一季度收入较2019年一季度增幅较大。 |
| 13 |
20200319 |
688180 |
君实生物 |
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~ |
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| 业绩变动原因:预计2020年1-3月归属于挂牌公司股东的净利润为：-19846.36万元至-23310.24万元，与上年同期相比变动幅度：46.45%至37.1%。业绩变动原因说明主要原因为：公司产品“特瑞普利单抗”于2018年12月正式获得NMPA有条件批准并于2019年2月末起开展销售，凭借市场先发优势、良好的产品临床疗效、产品价格优势、经验丰富的销售团队、高效的销售组织体系建设和符合产品特性的市场推广方案，公司2020年一季度收入较2019年一季度增幅较大。 |
| 14 |
20200302 |
688180 |
君实生物 |
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~ |
~ |
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| 业绩变动原因:预计2019年1-12月归属于挂牌公司股东的净利润为：-747417849.17元，与上年同期相比变动幅度：-3.39%。业绩变动原因说明（一）报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素报告期内，公司实现营业收入77,508.92万元，同比增长26,375.48%；营业利润-73,888.55万元，同比下降2.72%；归属于母公司所有者的净利润-74,741.78万元，同比下降3.39%。报告期末，公司总资产441,195.46万元，同比增长3.80%；归属于挂牌公司股东的所有者权益297,803.28万元，同比下降10.17%。报告期内，公司首个产品“特瑞普利单抗”实现商业化销售是影响公司经营业绩的主要因素。（二）业绩变动的主要原因报告期内，公司实现营业收入77,508.92万元，同比增长26,375.48%，营业收入相较去年同期实现较大幅度增长，主要来自于首个产品“特瑞普利单抗”的商业化销售。 |
| 15 |
20190322 |
688180 |
君实生物 |
续亏 |
-130.03 ~ -126.88 |
-73000.00 ~ -72000.00 |
-31734.35 |
| 业绩变动原因:本期亏损增加的主要原因是研发费用大幅增长，经初步测算，本报告期公司研发费用同比增长超过95%，导致亏损进一步扩大。 |
| 16 |
20190321 |
688180 |
君实生物 |
续亏 |
-123.36 ~ -123.36 |
-71700.00 ~ -71700.00 |
0.00 |
| 业绩变动原因:预计2018年1-12月归属于挂牌公司股东的净利润为：-72000万元至-73000万元。业绩变动原因说明本期亏损增加的主要原因是研发费用大幅增长，经初步测算，本报告期公司研发费用同比增长超过95%，导致亏损进一步扩大。 |
| 17 |
20180228 |
688180 |
君实生物 |
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~ |
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| 业绩变动原因:预计2017年1-12月归属于挂牌公司股东的净利润为：-292145201.79元，与上年同期相比变动幅度：-112.87%。业绩变动原因说明（一）经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素说明：报告期内，公司实现营业收入同比增长817.65%，营业利润同比下降92.35%，利润总额同比下降112.29%，归属于挂牌公司股东的净利润同比下降112.87%，影响利润总额的主要因素是研发投入。报告期内公司研发投入同比增长116.72%，其中归属于当期费用同比增长97.57%，致使亏损大幅增加。报告期公司总资产比年初增长7.80%，归属于挂牌公司股东所有者权益比年初增长1.96%，股本增长6.32%，公司财务状况稳健，资产结构合理，总资产和所有者权益增加的主要原因是报告期完成2016年第四次股份发行所致。（二）增减变动幅度达30%以上项目的主要原因：报告期内，公司实现营业收入同比增长817.65%，收入增长的主要原因是新增UBP1211项目50%权益转让收入及技术服务收入。营业利润同比下降92.35%，利润总额同比下降112.29%，归属于挂牌公司股东的净利润同比下降112.87%，归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降70.92%，上述利润指标下降的主要原因是研发费用大幅增长，导致公司亏损幅度进一步扩大。报告期公司研发总投入261,126,823.29元，同比增长116.72%，其中归属于当期费用的研发费用238,053,553.24元，同比增长97.57%。基本每股收益同比下降88.89%，加权平均净资产收益率同比下降48.77%，主要是亏损增加所致。 |
