健友股份(603707):国际注射剂平台公司,生物类似药迎来收获期-公司首次覆盖报告

国际注射剂平台公司,生物类似药迎来收获期公司业务覆盖肝素原料药、肝素制剂、无菌注射剂、CDMO和生物药,近些年大力推进生物创新药和高端仿制产品的布局与拓展。随着公司布局的生物类似药逐步获批,有望带来较大业绩弹性。考虑公司在美国注射剂市场渠道的逐步拓展和生物类似药的布局,我们预计2024-2026年归母净利润为8.59/11.77/16.79亿元,当前股价对应PE分别为26.6/19.4/13.6倍,首次覆盖,给予"买入"评级。

   肝素原料药价格底部企稳,国内制剂业务稳健增长受下游去库存影响,2023年肝素原料药价格大幅下跌,行业对肝素库存进行减值,2024年肝素API价格呈现企稳态势。全球肝素API市场稳健增长,国内肝素API市场竞争格局稳定,公司市场份额处于国内前三的水平。随着去库存周期的结束,肝素API价格有望企稳回升。国内制剂市场,公司产品矩阵以低分子肝素制剂为主,随着国内制剂集采的推进,公司国内业务呈现稳定增长的趋势。

   研发投入快速增长,小分子ANDA及生物类似药持续获批近些年公司研发强度较大,2023年研发投入5.91亿元,同比增长89.42％,每年美国ANDA获批品种数维持10个以上。2019年公司依诺肝素钠注射液在美国获批上市,并收购美国本土注射剂公司Meitheal,持续拓展和丰富美国销售渠道,驱动Meitheal销售收入快速增长,Meitheal的收入从2020年的6.9亿元增长到2023年的16.3亿元。此外,借助Meitheal销售平台,公司通过合作及收购等方式快速拓展美国制剂批件。2024年公司购买阿达木单抗类似药,打开美国生物类似药市场的大门,未来几年公司布局的生物类似药有望在美国市场逐步获批,进而带动公司美国制剂业务快速增长。

   风险提示:产品质量控制、原材料价格波动、药品研发不达预期、汇率波动