康弘药业(002773):眼科创新药执牛耳,管线拓展奠定长期成长基础

推荐逻辑:1)康柏西普适应症人群广阔,潜在市场空间巨大。康柏西普2023年实现收入19.4亿元(+41.7％),我们估计康柏西普适应症患者群体超过2000万人,潜在市场空间巨大。2)舒肝解郁胶囊收入持续增长。目前我国患抑郁症人数9500万。独家品种舒肝解郁胶囊于2022年获得国家药监局批准成为中药二级保护品种。3)布局创新眼科疗法和阿尔兹海默领域,持续推进在研管线。高浓度康柏西普于2023年11月获NMPA批准开展临床试验,眼科基因疗法KH631、KH658分别于2022年11月、2024年4月获得NMPA和FDA批准IND。五加益智颗粒二期临床对照多奈哌齐,三期临床研究即将启动。

   康弘药业业务覆盖生物药、中药、化药三大领域。康弘药业成立于1996年,是一家致力于中成药、化学药及生物制品的研发、生产、销售及售后服务的医药集团。公司于2005年公司设立康弘生物,进军生物药研发。2013年公司明星产品康柏西普获批上市。公司实际控制人柯尊洪、钟建荣夫妇及其子柯潇,分别成都康弘科技及直接持股,合计持有上市公司56.6％的股份。

   康柏西普适应症人群广阔,潜在市场空间巨大。康柏西普2023年实现收入19.4亿元(+41.7％),2015-2023年收入年复合增长率为28％。康柏西普于2013年获批上市,用于治疗1)50岁以上的湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)、2)糖尿病性黄斑水肿(DME)引起的视力损害;3)脉络膜新生血管(CNV)导致的视力损害等三大适应症。2022年,康柏西普新增获批治疗继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿引起的视力损伤。根据我们的测算,上述四项适应症患者群体超过2000万人。

   舒肝解郁胶囊收入持续增长。根据《2022年国民抑郁症蓝皮书》,目前我国患抑郁症人数9500万。独家品种舒肝解郁胶囊于2022年获得国家药监局批准成为中药二级保护品种。根据米内网数据,2021年舒肝解郁胶囊终端销售额5亿元,同比增长10.1％,2013-2021年复合增长率为12％。

   布局阿兹海默症、眼科和肿瘤领域,持续推进在研管线。高浓度康柏西普于2023年11月获NMPA批准开展临床试验,若未来成功上市,将提升患者治疗依从度,巩固公司市占率优势。眼科基因疗法KH631、KH658分别于2022年11月、2024年4月获得NMPA和FDA批准IND。五加益智颗粒首个二期临床对照多奈哌齐,三期临床研究即将启动。

   盈利预测与投资建议:我们预计公司2024-2026年归母净利分别为12、13.8、15.4亿元,建议保持关注。

   风险提示:医保降价幅度超出预期风险、产品市场推广不及预期风险、竞争格局恶化风险、药物研发进度不及预期风险。