悦康药业(688658):创新面向未来,重磅品种羟A上市在即

聚焦大品种,传统品种集采影响逐步出清有望重回增长轨道1.心脑血管为公司核心板块,主要产品为银杏叶提取物注射液:2022年来,湖北与广东联盟集采中多种竞品银杏叶类中成药集采中标,悦康银杏叶提取物注射剂全国集采流标,整体销量增速放缓,我们认为中短期来看该品种依旧是贡献公司业绩的主要品种之一;老牌中药悦康活心丸(浓缩丸)是国家医保甲类,国家基药品种。伴随活心丸研发循证推进,销量有望持续提高;2.公司消化、糖尿病、抗感染领域诸多传统仿制药品种已陆续被集采,如奥美拉唑肠溶胶囊被纳入第三批集采,注射用盐酸头孢吡肟被纳入第七批国家集采,其余众多早期中标品种已完成续标,我们预计集采品种在集采执行后的短期影响陆续出清。3.枸橼酸爱地那非片为公司研发的1.1类新药,用于治疗男性ED。我国两性用药市场空间巨大,经头豹研究院测算,预计2024-2028年中国抗ED药物行业的规模将从93.1亿元增至157.0亿元。其中,2023年西地那非销售额达57.2亿元,爱地那非仍处于市场扩张阶段。

   多款潜在大品种即将进入收获期1.脑卒中:发病率高,疾病危害极大,呈高死亡率、高致残率、高复发率。"注射用羟基红花黄色素A"作为神经保护剂,治疗脑卒中市场广阔。同时,羟A治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验结束,作用机制明确,效果显著。NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受理。目前,羟基红花黄素A累计已灭6灯,NDA进展顺利,获批上市在即。2."复方银杏叶片"Ⅲ期临床试验结束,已于2024年Q1进入NDA审评阶段。复方银杏叶片缺血性痴呆用药机理明确,临床试验疗效显著;3)紫花温肺止嗽颗粒:2023年11月公告完成III期临床试验,主要用于感染后咳嗽,咳嗽缓解率显著。

   中长期积极布局前沿领域,未来可期公司深度布局小核酸和多肽等新领域。2023年公司自主研发的首款小干扰核酸药物YKYY015完成候选化合确认并推向了临床前研究。公司治疗原发性肝癌的国内首款反义核酸药物CT102正在中国人民解放军总医院第五医学中心开展临床IIa期试验。

   盈利预测与投资建议我们预测2024/2025/2026年公司营收分别为43.5/47.8/54.0亿元,增速为4％/10％/13％。2024/2025/2026年公司净利润分别为3.0/4.1/5.1亿元,增速为63％/35％/27％。我们看好悦康药业产品梯队层次丰富老品种短期承压初步出清,羟A、复方银杏叶片等新品种有望上市放量,中长期积极布局小核酸等领域,首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示产品销售和推广不及预期风险,重点产品集采降价幅度超预期风险,研发失败或进度不及预期风险,原材料价格波动的风险。