益方生物(688382):格舒瑞昔上市在即,研发进展顺利-2024年中报点评

核心观点

   事件:公司发布2024年中报,24H1公司实现营业收入0.15亿元(同比-81.41％),归母净利润-2.14亿元,扣非归母净利润-2.15亿元,收入下降明显主要系去年同期确认的研发里程碑收入基数较大。费用端均有所降低:管理费用为0.24亿元(同比-4.12％),研发费用为2.09亿元(同比-11.93％);

   格舒瑞昔上市在即,多适应症进展不断。公司的KRASG12C抑制剂格舒瑞昔于2023年12月递交NDA,根据NMPA审评任务公示,格舒瑞昔正在审评补充资料阶段,有望今年年底或明年年初获批上市,届时公司将获得正大天晴的研发里程碑付款。此外24H1格舒瑞昔的胰腺导管腺癌和结直肠癌适应症被CDE新纳入突破性治疗药物程序,同时其他适应症的临床试验均有序推进:单药治疗二线KRASG12C突变NSCLC的III期临床试验已完成首例患者入组,联合SHP2抑制剂治疗KRASG12C突变的晚期实体瘤的临床试验申请通过CDE审评;

   其他管线推进有序,下半年有望收获阶段性成果。其他管线的临床试验均在有序进行,根据各试验进度,下半年有望读出阶段性数据的试验包括:1)D-0120(URAT1抑制剂)治疗原发性高尿酸血症的IIb期临床试验;2)D-2570(TYK2抑制剂)治疗银屑病的II期临床试验等。

   盈利预测与投资建议

   根据公司24年中报,我们下调公司24-26年营收及费用预测,预测公司24-26年归母净利润为-3.45/-2.35/-3.54亿元(原24-26年预测为-3.10/-2.26/-3.37亿元),对公司自由现金流进行绝对估值,预测公司合理市值为50.29亿元,对应目标价为8.72元,维持"买入"评级。

   风险提示

   创新药研发进度不及预期、产品竞争加剧导致销售不及预期、公司中长期盈利能力下降的风险等。