康缘药业(600557):中西药共通发展,中医药亦俱时效与速效-动态点评

【事项】

   近期,权威期刊《科学通报》(ScienceBulletin)发表了中日友好医院教授曹彬、中国科学院院士仝小林团队《评价散寒化湿颗粒与奈玛特韦片、利托那韦片(Paxlovid,即P药)》对照治疗轻型／中型新型冠状病毒感染有效性和安全性的随机、开放、多中心临床研究》的研究成果。

   研究显示,散寒化湿颗(公司独家医保品种)粒在改善轻型／中型新型冠状病毒感染患者相关症状至持续临床恢复的时间,显著缩短患者咳嗽、咽痛、乏力的消失时间,显著缩短患者体温复常时间方面均优于P药。P药在抗病毒效果上优于散寒化湿颗粒。

   【评论】

   中西药头对头研究成果振奋。研究结果显示,与P药相比,散寒化湿颗粒显著缩短轻型／中型新型冠状病毒感染患者症状恢复中位时间(6.0天vs8．O天);

   显著缩短患者咳嗽、咽痛、乏力消失的中位时间(6.0天vs8．O天、3．O天vs5．O天、3.0天vs5.0天):显著缩短患者体温复常中位时间(23.9小时vs39.75小时);在用药5天内,服用P药患者核酸转阴率高于散寒化湿颗粒(65.6％vs46.4％),抗原转阴的中位时间P药也短于散寒化湿颗粒;散寒化湿颗粒组及P药组未发生严重不良反应,安全性良好。研究为散寒化湿颗粒的疗效提供了高级别的循证医学证据,证明了中医药在治疗传染性疾病的时效与速效。更重要的是,它用科学数据证明了中药通治方的临床优势,为打造中医药防治传染病长效机制提供切实可用的临床方案和科学研究的范本。

   集合五大经典名方。散寒化湿颗粒于2022年10月获批上市,是按照古代经典名方中药复方制剂中的3.2类注册要求,结合疫情期间临床实际使用药物的生产工艺研制开发而成。该药集合了汉代麻杏石甘汤、汉代葶苈大枣泻肺汤、明代达原饮、宋代神术散、清代藿朴夏苓汤等五大经典名方,被国家及地方新冠诊疗方案推荐用于新冠普通型患者治疗。

   业绩在高基数情形下保持增长。2024Q1公司实现营业收入13.59亿元(同比+0.48％),归母净利润1.48亿元(+4.67％);扣非归母净利润1.40乙元(+0.20％)。

   2023Q1公司营收在规模和增速上于近5年创了新高,2024Q1在上年同期高基数的情形下保持增长。非注射液收入占比由上年同期的56.36％提升至60.41％。口服液、凝胶剂板块实现较好增长,主要得益于金振口服液和筋骨止痛凝胶的增长所致。

   公司坚持向专业化、学术化全面转型,持续推动康缘高质量发展。2024年聚焦热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、金振口服液、天舒胶囊／片、杏贝止咳颗粒五大核心产品。我们维持2024-2026年营业收入分别为56.01/63.11/70.44亿元．2024-2026年归母净利润分别为6.26/7.52/8.64亿元,EPS分别为1.07/1.29/1.48元,对应PE分别为19/16/14倍。维持"增持"评级。

   【风险提示】

   行业政策风险:产品质量风险;研发失败风险: