贝达药业(300558):两大新品医保谈判在即,EGFR/cMET双抗后续进展值得关注-三季点评

事件:公司发布2023年三季报,报告期内实现营业收入20.44亿元,同比增长22.90％;实现归母净利润3.05亿元,同比增长196.38％;实现扣非归母净利润2.41亿元,同比增长282.70％。2023年Q3单季度实现营业收入7.30亿元,同比增长78.24％;实现归母净利润1.56亿元,同比增长1833.29％％;实现扣非归母净利润1.52亿元,同比增长5753.09％。

   贝福替尼、伏罗尼布两大新品即将参加医保谈判,有望加速放量。公司第三代EGFR-TKI甲磺酸贝福替尼NSCLC二线适应症于2023年5月获批,伏罗尼布肾癌适应症于2023年6月获批,上述两大产品均有资格参与2023年医保谈判,即将参加2023年医保谈判。其中,贝福替尼为本次医保谈判中为数不多首次谈医保的大品种之一,未来若能成功纳入医保目录,将有望加速放量,成为新的业绩增长点。

   EGFR/cMET双抗MCLA-129+贝福替尼未来EGFRmutNSCLC一线治疗值得期待。近期ESMO会议上强生公布了EGFR/cMET双抗Amivantamab+三代EGFRTKILazertinib在NSCLC一线的最新数据,研究结果显示,联合疗法相对目前一线标准疗法奥希替尼单药在PFS上表现优异(23.7moVS16.6mo),预计未来有望取代奥希替尼单药成为EGFRmutNSCLC一线标准疗法。公司MCLA-129+贝福替尼联合用药已获批临床,作为同类组合疗法,未来在NSCLC一线的确定性较高,有望进一步巩固公司在肺癌领域优势地位。

   研发持续推进,公司产品矩阵丰富度不断提升,目前已有多个药物及其适应症推进至不同开发阶段。

   3期临床阶段:恩沙替尼术后辅助治疗适应症正开展3期临床试验,贝福替尼术后辅助治疗适应症正开展3期临床试验,CDK4/6抑制剂BPI-16350联合氟维司群二线治疗HR阳性/HER2阴性的乳腺癌适应症正开展3期临床。

   2期期临床阶段:伏罗尼布湿性年龄相关性黄斑变性适应症、PD-1巴替利单抗单药治疗宫颈癌、泽弗利单抗联合巴替利单抗用于治疗宫颈癌正开展2期临床,MRX2843急性髓系白血病适应症正推进1/2