海创药业(688302):氘代药物和PROTAC药物研发领军创新药企-深度研究

HC-1119氘恩扎鲁胺)商业化在即,潜在BIC品种,市场增长空间巨大。2023年3月HC-1119用于末线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPCNDA获受理有望2024年获批上市;此外,针对一线mCRPC治疗的全球多中心III期临床正在进行中。HC-1119是氘代恩扎卢胺,与恩扎卢胺相比具有更好的有效性和安全性,是潜在BIC产品,随着国内AR抑制剂渗透率不断提升,HC-1119未来销售成长空间巨大,预计销售峰值近30亿元。

   HP501即将进入3期临床,安全性优势明显。HP501是公司自主研发用于治疗高尿酸血症/痛风的高活性、高选择性URAT1抑制剂。中国高尿酸血症及痛风患者基数庞大,目前已上市的主流药物在安全性方面均存在明显不足,基于现有I、II期临床试验数据显示HP501具有良好的疗效,尤其在安全性方面显著优于同类产品。目前,HP501单药治疗高尿酸血症/痛风已完成多项Ⅰ期和Ⅱ期临床研究,正在开展III期临床试验相关准备工作,国内进展领先,未来市场空间巨大,预计远期销售峰值超10亿元。

   氘代和PROTAC技术平台助力公司创新研发在癌症及代谢领域已构建差异化产品管线。公司凝聚在氘代及PROTAC领域的突出技术优势,逐步自主搭建并完善四大核心技术平台。目前,已有4款核心产品进入临床阶段,除HC-1119和HP-501外,HP518是治疗前列腺癌的口服PROTAC药物,也是中国首款进入临床阶段的前列腺癌口服PROTAC在研药物,目前澳大利亚开展临床I期试验顺利推进中,与同类产品相比更具优势。

   盈利预测与投资建议。公司技术优势独特,重磅产品即将商业化。预计2023-2025年营业收入分别为0、1.3和4.9亿元。通过DCF方法计算,假设永续增长率为WACC为10.58％,公司合理股权价值为78亿元,对应股价为78.86元首次覆盖,给予公司"买入"评级。

   风险提示:新药临床前及临床研究相关风险、药物注册审批风险、技术升级及产品迭代风险、核心技术人员流失的风险等;