凯普生物(300639):常规分子诊断产品稳健增长,积极推进HPV检测业务放量

事件:公司发布2023年半年度报告,2023H1,公司实现营业收入6.07亿元(YoY-78.66％),归母净利润1.23亿元(YoY-87.44％),扣非归母净利润1.02亿元(YoY-89.45％),经营活动产生的现金流量净额0.72亿元(YoY-80.50％),总资产61.70亿元(较2022年末-8.34％)。

   2023Q2,公司实现营业收入3.05亿元(YoY-77.13％),归母净利润0.57亿元(YoY-87.99％),扣非归母净利润0.42亿元(YoY-91.14％)。

   点评:1.因行业需求变化业绩短期承压,常规分子诊断业务有序开展。受行业需求变化影响,公司2023H1收入下降,其中医学检验服务收入2.55亿元(YoY-88.43％),分子诊断产品业务收入3.51亿元(YoY-44.85％),但常规分子诊断产品及服务营业额取得增长,扣除应急公共卫生服务检测产品外的其他分子诊断产品使用量为607万人份(YoY+25.47％),较2019年同比增长58.37％,Q2使用量达357万人份(QoQ+42.69％),保持稳健增长。

   2.积极推进HPV、妇幼健康检测业务发展,加大分子诊断拓展力度。国家持续推进宫颈癌筛查、优生优育检测及其他妇幼健康保障服务,公司作为宫颈癌筛查-HPV核酸检测先行者持续拓展相关业务。截至2023H1,公司HPV检测产品累计使用超6200万人次,H1使用量近500万人次(YoY+27.99％),较2019同期增长60.28％;HPV12+2产品获NMPA批准,率先获批增加宫颈癌初筛、宫颈癌联合筛查和ASC-US人群分流预期用途,为国内首家。此外,截至2023H1,公司地贫基因检测产品使用量超330万人次,耳聋基因检测产品使用量超240万人次,STD系列使用量超330万人次,为出生缺陷防控提供一体化诊断解决方案。

   3.持续加强医学实验室建设,专注核酸分子诊断产品研发推广。公司为全国各级医疗机构提供精准医学检验及分子病理服务,截至2023H1已有17家病理中心取得资质,年标本检测量超40万例,并加大对临床质谱检测平台的建设投入和实验室扩建。此外,公司持续专注于分子诊断试剂及仪器研究开发,2020-2022公司研发总投入超4.5亿元,CAGR达60.61％;2023H1公司研发投入0.79亿元,占总营收的13.03％。公司持续丰富产品管线,在生殖道、呼吸道病毒检测、出生缺陷类检测、肿瘤早期诊断等方面均有产品在研或已进入临床,其中自主研发的"磷酸氯喹凝胶"已取得中、韩、日、美等国的专利证书,实现从创新科技检测HPV到创新药物治疗HPV的自然延伸;"人ALDH2基因检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)"获三类医疗器械注册证书,是公司在荧光PCR熔解曲线平台首个获批的个体化用药产品。

   盈利预测:我们预计公司2023-2025年营收分别为16.25、21.29、27.03亿元,同比增速分别为-70.97％、31.04％、26.97％,归母净利润分别为3.52、4.66、6.17亿元,同比增速分别为-79.62％、32.55％、32.26％,对应当前股价PE分别为17、13、10倍,考虑到行业清理整顿影响,调降为"推荐"评级。

   风险提示:产品销售不及预期,集采降价风险,市场拓展不及预期,新品研发不及预期,市场竞争加剧,行业政策变化风险等。