康希诺(688185):mRNA技术获国际知名药企认可合作,非新冠疫苗管线全面启航-公司事件点评报告

事件

   康希诺发布公告:公司于2023年8月7日,与阿斯利康签署了《产品供应合作框架协议》,公司将向阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目,生产和供应特定产品,并提供相关特定服务。双方履约内容为:公司应根据(1)框架协议;(2)每一适用的产品供应计划;(3)每一适用的产品供应计划下的采购订单;及(4)质量保证协议,为每种该等产品提供供应服务。阿斯利康应根据框架协议及每份产品供应计划的规定支付价款和应自费全权负责该等产品的安全评估。此框架协议的期限自2023年8月7日起至(1)十周年整后对应日或(2)届时有效的产品供应计划的届满日。

   投资要点

   研发技术创新强劲,mRNA技术获国际知名药企认可合作

   公司为创新型疫苗企业,自主研发能力强大。公司建立的mRNA技术平台拥有自主设计、开发的序列优化软件,可得到影响稳定性的关键位点及有效提高抗原表达量的最优序列,CMC(Chemistry,ManufacturingandControls)工艺简练,可以缩短产品开发时间,快速实现科研成果产业化。公司已初步完成mRNA疫苗生产基地一期项目,以支持基于mRNA平台产品的研发及商业化。mRNA产能充沛,首期规划产能为1亿剂。此次与阿斯利康的签约合作,是公司技术能力被国际医药公司认可的重要标志,肯定了公司在mRNA技术平台方面的研发实力及竞争优势,有利于公司mRNA生产平台的进一步拓展,符合公司未来发展的需要。

   已上市MCV4为全国独家重磅产品,商业化在稳步推进中,未来放量可期

   公司已上市疫苗有新冠疫苗系列(注射型和吸入型)、流脑疫苗系列(MCV2和MCV4),其中MCV4疫苗为国内首个四价流脑结合疫苗,具备先发优势。MCV4的商业化进程正在稳步推进中。截至2023年6月末,除西藏外,MCV4完成了全部省级准入。MCV4未来放量可期,有望成为公司重要的业绩增长点。

   非新冠疫苗的管线布局丰富,2023年已全面启航

   在研项目中,PCV13i疫苗已开展III期临床试验,计划今年年底前启动pre-NDA申报工作;幼儿组分百白破疫苗DTcP正在进行三期临床启动前的准备工作。此外,公司四款产品有最新进展,2023年6月,吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗(6岁及以上人群用)获得药物临床试验批准,预计于今年启动I期临床试验,明年启动III期临床试;MCV4获得在7-59周岁人群中扩展的临床试验批准;2023年7月,重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)获得加拿大临床试验申请批准;公司吸附破伤风疫苗CS-2047获得药物临床试验批准。

   盈利预测

   推荐逻辑:(1)公司拥有强劲的创新能力,新冠疫情后研发重点已从新冠疫苗转向非新冠疫苗;(2)公司从研发型企业逐步向产业化、商业化迈进;(3)公司持续加强对外合作,具备成为国际化疫苗企业的潜力。

   由于新冠疫情和病毒变异的不确定性,全球疫情趋缓,新冠疫苗的需求端发生改变,公司新冠疫苗收入急剧减少,未来主要是非新冠疫苗产品如四价流脑结合疫苗、13价肺炎疫苗等品种贡献业绩。因此,我们调整此前的盈利预测,具体调整如下:2023E-2025E年收入分别为6.73、10.10、16.69亿元,归母净利润分别为-5.75、-1.89、0.80亿元,EPS分别为-2.32、-0.76、0.32元,当前股价对应PE分别为-39.8、-121.1、285.0倍,给予"买入"投资评级。

   风险提示

   疫苗研发进度不及预期,销售推广不及预期,行业政策影响,新冠资产减值等风险。