福安药业:关于子公司收到药品注册证书的公告

证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2025-048
福安药业（集团）股份有限公司
关于子公司收到药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集
团宁波天衡制药有限公司（以下简称“天衡制药”）于近日收到国家药品监督管
理局签发的药品注册证书，现将具体情况公告如下：
药品名称 注册分类 规格 药品上市许 批准文号 审批结论
可持有人
国药准字
50mg H20256258 经审查，本品符合药品注册的有关要
盐酸曲唑酮片 化药 3 类 天衡制药
国药准字 求，批准注册，发给药品注册证书。
100mg H20256259
盐酸曲唑酮片适用抑郁症的治疗，对伴有或不伴有焦虑的患者均有效。根据
国家药品监督管理局数据查询信息平台显示，截止目前，该药品共有 9 家企业（含
天衡制药）通过一致性评价或视同通过一致性评价。
上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。
但受行业政策、市场环境变化等因素影响，上述产品的生产、销售情况以及对公
司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
福安药业（集团）股份有限公司
董事会
二〇二五年十二月二十二日