百济神州:有限公司投资者关系活动记录表 - 20251107

A股代码：688235 A股简称：百济神州
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：ONC
百济神州有限公司
投资者关系活动记录表
（2025年 11 月）
投资者关系活 √特定对象调研 □分析师会议
动类别 □媒体采访 □业绩说明会
□新闻发布会 √路演活动
□现场参观 □一对一沟通
√其他（电话会议）
参与单位 Capital Group、Franklin Templeton Sealand Fund、IDG、Invesco、Lake Bleu
及人员 Capital、Luna Mare Capital、Nine Masts Capital、Orbimed、Purui Capital、
Sage Partners、Schroders、Yong Rong Asset、安信基金、百域资本、宝盈基
金、北京诚旸投资、北京汉和汉华资本管理有限公司、北京金百镕投资管
理有限公司、北京神农投资、北京禹田资本、彼得明奇基金、碧云资本、
彬元资本、博道基金、博时基金、博衍基金、诚旸投资、崇山投资、淳厚
基金、大家资产、大朴资产、大筝资管、东财基金、东方阿尔法基金、东
方红资管、东方嘉富资产管理有限公司、东方证券自营、东吴基金、东吴
人寿、东证资管、敦和资管、法国巴黎资产管理、富安达基金、高毅资
产、耕霁资产、工银瑞信基金、光证资管、广东汉道、国联基金、国寿养
老、国泰海通、国泰海通资管、国泰基金、国投瑞银、国证资管、虢盛资
本、海通国际资管、韩国投信、汉康资本、杭州汇升投资、杭州凯昇资
本、和谐汇一、红筹投资、宏道投资、泓澄投资、泓德基金、泓阈基金、
华宝基金、华商基金、华泰资产、华夏基金、华夏基金香港、华夏久盈资
产管理有限公司、汇安基金、汇添富基金、惠理基金、混沌投资、机构名
称、嘉实基金、江海证券、交银基金、交银施罗德、京管泰富基金、景林
资产管理有限公司、景千投资、九方智投、九霄投资、玖鹏资产、理成资
产、瓴仁投资、领骥资本、摩根基金、南京双安资产管理有限公司、南土
资产、农银人寿、鹏华基金、鹏扬基金、平安基金、平安人寿、平安养
老、浦银安盛基金、前海联合基金、青骊投资、青榕资产、人保养老、人
保资产、上海峰境基金、上海贺腾资产管理有限公司、上海乾瞻资产管理
有限公司、上海深梧资产管理有限公司、上海世诚投资、上海希瓦私募、
上海仙人掌私募基金、申万宏源证券资产管理有限公司、深圳前海无忧基
金、深圳杉树资产、深圳市红筹投资、深圳市千榕资产管理有限公司、拾
贝投资、四川发展证券投资基金管理有限公司、太保资产、太平基金、太
平养老、太平资产、泰康资产、天弘基金、天猊投资、天治基金、万家基
金、伟星资本、沃霖资产、禧弘基金、禧弘资产、湘禾投资、孝庸资产、
新华资产、鑫巢资本、兴合基金、兴银理财、循远资产、阳光保险、易方
达基金、银华基金、英大基金、英大信托、永赢基金、友邦保险、圆信永
丰基金、远海资产、远信投资、长城基金管理有限公司、长盛基金、招商
基金、招商信诺资管、正奇资本、知合基金、中国人保香港资产、中加基
金、中金公司、中信保诚基金、中信保诚资管、中信资管、中意资产、中
银基金、中银资管、中邮基金、众安保险等。
时间 2025年 11月 7 日
地点 电话会议
接待人员 总裁兼首席运营官：吴晓滨
高级副总裁、全球研发负责人：汪来
亚太区投资者关系负责人及信息披露境内代表：周密
投资者关系活 公司管理层就近期业务进展与参会投资机构进行沟通，并就参会人员
动主要内容介 相关问题进行回复。
绍
公司总裁兼首席运营官吴晓滨博士介绍全球商业化进展：
（1）公司第三季度再次展现了强劲的执行力。从财务角度看，收入达到
14 亿美元，同比增长 41%。美国通用会计准则（GAAP）每股美国存托股
份（ADS）收益 1.09 美元，较去年第三季度增长超过 2 美元。本季度公司
产生了超过3.5亿美元的自由现金流。公司夯实了资产负债表，季度末现金
储备为 41 亿美元。（2）百悦泽®在第三季度表现依旧优异，实现 51%的增
长，季度全球收入首次突破 10 亿美元大关。百悦泽®持续保持增长势头，
稳居美国市场领导地位，现已成为全球排名第一的 BTK 抑制剂。（3）公司
新一代 BCL2 抑制剂索托克拉近期获得 FDA 突破性疗法认定，用于治疗复
发/难治性套细胞淋巴瘤。该分子的整体数据令人振奋。百济神州作为唯一
一家在慢性淋巴细胞白血病（CLL）领域拥有三个完全自主研发且具有潜
在同类最佳产品的公司，在业内独树一帜。（4）本季度，公司不断扩大的
实体瘤管线也取得了多项进展，包括多个早期阶段产品的临床概念验证。
（5）公司在中国 BTK 抑制剂以及 PD-1 市场的市场份额持续保持领导地
位，安进授权产品也在中国取得了快速增长。百悦泽®与百泽安®已在日本
上市，销售增长强劲。
公司高级副总裁、全球研发负责人汪来博士介绍公司研发及管线进展：（1）今年 ASH 年会上，我们血液学研究项目近 50 篇摘要被接受并将进行展示，其中包括 6 篇口头报告。我们的索托克拉正逐步成为一种潜在同类最佳 BCL2 抑制剂，相较于第一代 BCL2 抑制剂维奈克拉，索托克拉提供了更佳有效性、更高安全性和更好便捷性。美国 FDA 已授予索托克拉突破性疗法认定，用于复发/难治性套细胞淋巴瘤治疗。我们正在全球积极开展其首次申报。今年早些时候，我们已经完成了泽布替尼+索托克拉固定疗
程方案对比 VO 的 3 期试验入组。此外，我们计划在 2026 年上半年启动另
一项泽布替尼+索托克拉对比 AV 的全球 3 期试验，旨在确立泽布替尼+索托克拉为初治 CLL 的最佳口服固定疗程治疗方案。最后，在 2026 年，我们还计划在二线及以上多发性骨髓瘤中启动一项 3 期试验，探索一种包含索托克拉的三药联合治疗。BGB-16673是临床进展最快的 BTK 降解剂，同类最佳潜力逐步明确。我们已经启动了与匹妥布替尼的头对头 3 期试验。针对复发性或难治性CLL的潜在关键性2期试验预计将于2026年上半年进行数据读出。我们还计划在复发/难治性CLL中进行一项与索托克拉联合用药的固定疗程3期试验，并且已启动针对华氏巨球蛋白血症的潜在关键性2
期试验。我们还将在今年的 ASH 会议上分享 BTK CDAC 新数据。BGB-
16673 的广泛突变覆盖范围进一步增强了其同类最佳潜力及其为患者提供更持久疗效的可能。（2）在实体瘤领域，我们的发展势头持续强劲。我们已经完成了几个创新药物项目的概念验证，包括我们的 CDK4抑制剂、B7-H4 ADC、PRMT5 抑制剂和 GPC3-41BB双特异性抗体。对于 CDK4，我们的目标是在 2026年上半年启动一项 1LBC的 3期试验。鉴于竞争格局的演变，我们已降低二线针对CDK4/6抑制剂治疗后阶段的3期开发的优先级。在此背景下，出于竞争格局考量，我们决定推迟披露后线治疗数据，因该数据同样涉及一线治疗的剂量选择。我们的 B7H4-ADC 项目已完成剂量递增阶段，目前正开展剂量优化研究——在妇科和三阴性乳腺癌中观察到了特别令人鼓舞的疗效。我们的PRMT5抑制剂具有潜在同类最佳特征，包括疗效、选择性和脑渗透性。基于新的 1 期数据，我们现在正在加速推进该项目进入一线肺癌和一线胰腺癌的试验。我们的 GPC3-4-1BB 双特异性抗体带来了意外之喜——在单药治疗既往接受过多线治疗的 HCC 肿瘤患者的首次人体试验中看到了非常令人兴奋的信号。对于其他实体瘤产品，我们将继续执行并优先推进最具潜力的项目。我们的 CEA-ADC、EGFR-cMET-cMET 三特异性抗体以及 FGFR2b ADC 项目均展现出令人鼓舞的早期信
号。通过1期剂量递增研究，我们持续推进CDK2抑制剂、EGFR-CDAC和泛 KRAS 抑制剂项目。与此同时，基于现有数据及更广泛的竞争格局，我们已作出战略决策，在产品组合中将 B7H3-ADC 和 IL-15 前体药物项目进行重新调整。这充分体现了百济神州严谨的研发策略：将资源聚焦于具有明确差异化优势的项目，并迅速将它们推进到最重要的价值拐点，即临床概念验证阶段，在此阶段可基于数据做出决策。正是通过这种方式，我们持续构建高质量、快速度的实体瘤产品组合。（3）在非肿瘤方面，我们的IRAK4CDAC项目在健康志愿者皮肤组织中实现了 95%以上的 IRAK4蛋白降解，表明 PD概念验证明确；我们已经启动了一项类风湿关节炎的 2期试验。（4）关于早期研发管线，我们预计 CEAADC 将在年底前完成概念验证，其他产品则计划于 2026 年完成。
公司亚太区投资者关系负责人周密介绍公司 2025 年第三季度财务业绩及2025 年业绩指引：
（1）第三季度，凭借全球商业化团队的高效执行，我们的产品组合延续了业务增长势头。第三季度产品收入达到 14亿美元，同比增长 40%。（2）按GAAP 编制的损益表：毛利率从去年约 83%提升至 86%。这一改善反映了产品组合优化、定价策略及产品成本效率带来的效益，但部分被与生产能力调整相关的期间成本所抵销。经营费用增长 11%，达 11 亿美元。净利润
达 1.25 亿美元，对应每股 ADS 稀释收益为 1.09 美元。（3）截至第三季度
末，现金及现金等价物总额达41亿美元，较第二季度增加13亿美