百济神州:有限公司投资者关系活动记录表(2025年11月)

A 股代码：688235 A 股简称：百济神州
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：ONC
百济神州有限公司
投资者关系活动记录表
（2025 年 11 月）
投资者关系 □特定对象调研 □分析师会议
活动类别 □媒体采访 √业绩说明会
□新闻发布会 □路演活动
□现场参观 □一对一沟通
□其他（电话会议）
参与单位 AJAssetManagement、AshlerCapital、Barclays、BBI、CapitalGroup,Retired
及人员 Partner、ChaosInvestment、Citadel、CJPension、DeutscheBank、Everbright
PGIMFundManagementCo.,Ltd、Everwin、GoldmanSachs、Greenwoods
Asset、GuojinAsset Managment、 Invus、 Janchor、JPMorgan、Morgan
Stanley、NinetyOne、PinganAMC、Point72、PolymerCapital、SantaRosa
Capital、SchrodingerLLC、ShanghaiMuchassetManagement、SHANGHAI
PUTTER INVESTMENT 、 Shenzhen Shangcheng Asset Management
Company、SilverarcCapital、SioCapital、SPDBI、SurveyorCapital、TRowe、
TheGreatWallFund、北京聚创造创业投资管理有限公司、北京卓文博宇
投资管理有限公司、泓德基金、金鹰基金管理有限公司、人保资产等。
时间 2025 年 11 月 6 日
地点 电话会议
接待人员 公司联合创始人、董事长兼首席执行官：欧雷强
高级副总裁、全球研发负责人：汪来
公司首席财务官：Aaron Rosenberg
公司总裁兼首席运营官：吴晓滨
公司北美地区总经理：Matt Shaulis
投资者关系 公司联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强概述业务最新进展：
活动主要内 （1）公司第三季度再次展现了强劲的执行力。从财务角度看，收入达到
容介绍 14 亿美元，同比增长 41%。美国通用会计准则(GAAP)每股美国存托股
份（ADS）收益 1.09 美元，较去年第三季度增长超过 2 美元。本季度公
司产生了超过 3.5 亿美元的自由现金流。公司夯实了资产负债表，季度
末现金储备为 41 亿美元。（2）百悦泽®在第三季度表现依旧优异，实现
51%的增长，季度全球收入首次突破 10 亿美元大关。百悦泽®持续保持
增长势头，稳居美国市场领导地位，现已成为全球排名第一的 BTK 抑制
剂。（（ 3）公司新一代 BCL2 抑制剂索托克拉近期获得 FDA 突破性疗法认
定，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤。该分子的整体数据令人振奋。
百悦泽®、索托克拉以及 BTKCDAC 是公司 B 细胞恶性肿瘤领域具有领
导地位的核心产品，将于下月亮相 ASH 年会。届时我们将展示涵盖整个
血液肿瘤产品组合的 47 篇摘要。百济神州作为唯一一家在慢性淋巴细
胞白血病（CLL）领域拥有三个完全自主研发且具有潜在同类最佳产品
的公司，在业内独树一帜。（4）本季度，公司不断扩大的实体瘤管线也
取得了多项进展，包括多个早期阶段产品的临床概念验证。（5）百济神
州的创立理念与众不同。我们很早就意识到，药物研发过程中绝大部分
时间和成本都集中在临床试验环节。我们认为，生物制药供应链中如此
关键的环节，应当成为公司核心能力，而非外包给 CRO。通过把行业领
先的临床机构与药物生产进行垂直整合，我们看到了所能实现的协同效
应，我们深知这对小型企业而言是何等艰难。历经 15 年发展，我们打造
了一个拥有近 6,000 名同事的全球临床开发和药物生产的组织，并为此
深感自豪。在当今竞争激烈、成本高昂且流程复杂的药物研发时代，我
们坚信这条“全球快车道”不仅对百济神州来说独一无二，也是实现研
发投资卓越回报的关键所在。（6）我们正处于血液肿瘤和实体瘤产品管
线双双迎来激动人心、里程碑频现的关键时期。到 2026 年底，公司预
计：索托克拉将获得首个全球批准并上市，BTKCDAC 有望产生潜在关
键性数据；内部临床团队将开展超过 20 项 3 期临床试验；将公布超过
10 项概念验证数据。将推进约 10 款新分子实体进入临床阶段，其中三
款在血液肿瘤领域——不仅限于 CLL，更将拓展产品组合以惠及其他领
域的患者。
公司首席财务官 Aaron Rosenberg 介绍公司财务业绩及 2025 年指
引：（1）第三季度，凭借全球商业化团队的高效执行，我们的产品组合延续了业务增长势头。第三季度产品收入达到 14 亿美元，同比增长 40%。百悦泽®全球单季度收入首次突破 10 亿美元大关，得益于所有区域市场的强劲表现，实现了 51%的增长。在美国市场，凭借覆盖所有患者类型的长期临床数据质量与差异化优势，百悦泽®销量较 2024 年第三季度增长约 40%。美国市场的定价动态与上季度预期一致，同比实现中个位数的价格利好。与此同时，百泽安®销售额增长 17%，彰显了其在中国市场的持续领导地位，尽管市场竞争日益激烈。新上市市场的早期表现进一步推动了这一增长。我们的授权引进产品也保持强劲势头，同比增长17%，其中安进授权的产品组合贡献了 31%的增长。从地域维度观察收入表现，我们继续展现出稳健的执行力。美国仍是我们的最大市场，实
现了 7.43 亿美元的收入，同比增长 47%。中国市场收入达 4.35 亿美元，
增长 17%，这得益于百泽安®和百悦泽®的市场领导地位，以及授权引进产品的增长。欧洲市场的收入为 1.67 亿美元，同比增长 71%，随着百悦泽®持续推进上市进程，我们在所有主要市场的份额均有所提升。其余地区市场收入增长 133%，主要得益于市场扩张和新产品上市。（（2）按 GAAP编制的损益表：毛利率从去年约 83%提升至 86%。这一改善反映了产品组合优化、定价策略及产品成本效率带来的效益，但部分被与生产能力调整相关的期间成本所抵销。经营费用增长 11%，达 11 亿美元。我们坚持审慎投资策略，以支持商业增长并快速推进创新产品管线。值得注意的是，2024 年第三季度研发费用基数包含两项较高费用：业务拓展里程碑费用及约 2,500 万美元的加速折旧费用。这两项因素共同导致 2025 年第三季度研发费用同比增速偏低，在剔除折旧的非 GAAP 损益表中可观察到部分影响。我们持续积极投入，推动最具前景的研发候选项目进展。本季度所得税费用合计 2,200 万美元。综合来看，净利润达 1.25 亿美元，
对应每股 ADS 稀释收益为 1.09 美元。（3）非 GAAP 损益表：非 GAAP
净利润达 3.04 亿美元，较上年同期增长 2.52 亿美元。按此计算，第三季
度每股 ADS 稀释后的非 GAAP 收益为 2.65 美元。（4）第三季度，我们
在增强资产负债表实力以提升竞争优势方面取得了显著进展。8 月，我们达成了一项交易，将我们 IMDELLTRA®全球特许权使用费变现，本季度获得 8.85 亿美元现金，同时保留对该资产未来增值收益的参与权。随着营收实现有意义的增长并且利润率扩大，本季度自由现金流显著提升，至 3.54 亿美元。现金流创造能力是衡量业务可持续性的关键指标，我们对该指标的进展深感欣慰。截至第三季度末，现金及现金等价物总额达41 亿美元，较第二季度增加 13 亿美元。（5）鉴于我们持续推进业务执行，现将全年总收入指引更新为 51 亿至 53 亿美元区间。毛利率指引维持不变，仍处于 80%至 90%的中高位区间，同时将经营费用指引更新为
41 亿至 43 亿美元区间。我们仍致力于实现正 GAAP 经营利润，并预计
全年自由现金流为正。（6）在制定 2025 年第四季度及 2026 年第一季度的预测模型时，请注意美国 BTK 同类产品的季节性规律。这包括一些常规因素，例如年底典型的库存增加，以及随后一月份的正常库存下降。此外，与今年一样，2026 年第一季度的发货天数将少于通常的 13 周。这仅仅是日历上的固有特性，但在制定季度计划时应予以考虑。（7）尽管我们仍致力于在整个规划期内提升利润率，但短期内我们将衡量提升速度，以确保我们投资的重点能够最大程度地发挥后期研发管线项目的价值。我们期待在 2 月份的第四季度业绩电话会议上提供详细的 2026 年财务指引。
公司高级副总裁、全球研发负责人汪来博士介绍公司研发及管线进展：（1）今年 ASH 年会上，我们血液学研究项目近 50 篇摘要被接受并将进行展示，其中包括 6 篇口头报告。美国 FDA 已授予索托克拉突破性疗法认定，用于复发/难治性套细胞淋巴瘤治疗。我们正在全球积极开展其首次申报。我们的 BTK 降解剂项目“头对头”对比匹妥布替尼用于治疗复发/难治性 CLL 成人患者的全球 3 期试验刚刚开始，这是改变该领域格局的重要一步。（2）在实体瘤领域，我们的发展势头持续强劲。我们已经完成了几个创
新药物项目的概念验证，包括我们的 CDK4 抑制剂、B7-H4 ADC、PRMT5
抑制剂和 GPC3-41BB 双特异性抗体。对于 CDK4，我们的目标是在 2026 年
上半年启动一项 1L BC 的 3 期试验。鉴于竞争格局的演变，我们已降低二
线针对 CDK4/6 抑制剂治疗后阶段的 3 期开发的优先级。在此背景下，出于竞争格局考量，我们决定推迟披露后线治疗数据，因该数据同样涉及一线治疗的剂量选择。我们的 B7H4-ADC 项目已完成剂量递增阶段，目前正开展剂量优化研究——在妇科和三阴性乳腺癌中观察到了特别令人鼓舞的疗效。我们的 PRMT5 抑制剂具有潜在同类最佳特征