百济神州:港股公告:百济神州有限公司截至2025年9月30日止三个月及九个月未经审核业绩以及业务进展最新情况

香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告的内容概不负责，对其准确性或完整性亦不发表任何声明，并明确表示概不就因本公告全部或任何部分内容而产生或因依赖该等内容而引致的任何损失承担任何责任。
BeOne Medicines Ltd.
百济神州有限公司
（根据瑞士法律注册成立的公司）
（股份代号：06160）
内幕消息
百济神州有限公司
截至2025年9月30日止三个月及九个月未经审核业绩以及
业务进展最新情况
本公告乃根据香港联合交易所有限公司证券上市规则（「上市规则」）第13.09条及 根据证券及期货条例（香港法例第571章）第XIVA部而刊发。
百济神州有限公司（「本公司」或「百济神州」）欣然公布其截至2025年9月30日止 三个月及九个月的未经审核简要合并财务业绩以及业务进展最新情况。
本公司欣然公布本公司及其附属公司截至2025年9月30日止三个月及九个月未经审核简要合并财务业绩（「第三季度业绩」）以及2025年第三季度关键业务亮点和更新2025年年度财务指引（「业务进展」）。第三季度业绩乃根据美国证券交易委员会的适用规则刊发。
第三季度业绩乃根据美国公认会计准则编制，而美国公认会计准则有别於国际财务报告准则。
本公告附件一是本公司於2025年11月6日就第三季度业绩以及业务进展发布的新闻稿的全文（除另有规定外，下文所列全部金额均以美元计值），其中若干信息可能构成本公司的重要内幕消息。
本公告所载财务指引仅为本公司依据目前可掌握信息的初步评估，并未假设任何潜在的重大新业务进展或偶发的非经常性项目。该等财务指引未经本公司审计师确认或审阅。
前瞻性声明
本公告包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》(Private Securities LitigationReform Act of 1995)以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括关於百济神州预期实现的研发里程碑事项；临床开发和数据读出的时间；百济神州对继续在全球扩张和投入以支持增长的预期；索托克拉成为同类最佳BCL2抑制剂的潜力；百济神州交付具有意义的数据并达成监管里程碑以实现长期价值增长的能力；百济神州的未来收入、经营利润、现金流、自由现金流、经营费用和毛利率；以及在「关於百济神州」标题下提及的百济神州计划、承诺、愿望和目标。由於各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在实质性差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发及实现并保持盈利的能力；百济神州在最近季度报告10-Q表格中「风险因素」章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会及香港联合交易所期後呈报中关於潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本公告中的所有信息仅及於公告发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。百济神州的财务指引以估计和假设为基础，存在重大不确定性。
本公司的股东及潜在投资者务请不应过份依赖第三季度业绩及2025年财务指引，并请於买卖本公司证券时审慎行事。
承董事会命
百济神州有限公司
主席
欧雷强先生
香港，2025年11月6日
於本公告日期，本公司董事会包括主席兼执行董事欧雷强先生、非执行董事王晓东博士，以及独立非执行董事Olivier Brandicourt博士、Margaret Han Dugan博士、Michael Goller先生、Anthony C. Hooper先生、Ranjeev Krishana先生、
Alessandro Riva博士、Corazon (Corsee) D. Sanders博士、Shalini Sharp女士及
易清清先生。

附件一
百济神州公布2025年第三季度财务业绩及业务进展
2025年第三季度总收入达14亿美元，同比增长41%
百悦泽（泽布替尼）该季度全球收入达10亿美元，同比增长51%
按照美国公认会计原则(GAAP)的稀释每股美国存托股份(ADS)收益为1.09美
元；非GAAP稀释每股ADS收益为2.65美元
47篇摘要被美国血液学会(ASH)年会接受
美国加州圣卡洛斯——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代 码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日公布2025 年第三季度财务业绩及业务进展。
「公司第三季度业绩持续强劲，整体营收实现卓越增长，这使得我们在全球肿瘤治 疗领域的领先地位得以进一步巩固。」百济神州联合创始人、董事长兼首席执行 官欧雷强先生表示，「百悦泽如今已成为全球BTK抑制剂领域的营收领军产品， 这得益於其长期疗效和安全性数据，以及持续积累的临床证据进一步验证了其对 BTK靶点持久抑制的科学假设。与此同时，我们正在持续推进後期血液肿瘤研发 管线，包括已展现出令人瞩目的临床疗效，并有望成为同类最佳BCL2抑制剂的索 托克拉；以及BTK CDAC BGB-16673——这两款产品进一步强化了公司在慢性淋 巴细胞白血病(CLL)等B细胞恶性肿瘤领域的领先优势。凭藉业内最具潜力的肿瘤 管线之一，我们正蓄势待发，全力推进多项临床数据和注册里程碑的达成，以推 动公司长期价值的实现。」
（单位为千美元，未经审计）
截至9月30日止三个月 截至9月30日止九个月
2025年 2024年 变动(%) 2025年 2024年 变动(%)
产品收入净额 $ 1,395,013 $ 993,447 40% $ 3,805,619 $ 2,661,511 43%
其他收入 $ 17,271 $ 8,152 112% $ 39,244 $ 20,906 88%
总收入 $ 1,412,284 $ 1,001,599 41% $ 3,844,863 $ 2,682,417 43%
GAAP经营利润（亏损） $ 163,114 $ (120,265) 236% $ 262,101 $ (488,774) 154%
经调整经营利润（亏损）* $ 341,184 $ 65,630 420% $ 755,486 $ (33,247) 2,372%
GAAP净利润（亏损） $ 124,841 $ (121,350) 203% $ 220,431 $ (492,905) 145%
经调整净利润（亏损）* $ 303,663 $ 51,582 489% $ 692,622 $ (71,020) 1,075%
GAAP基本每股ADS收益 $ 1.13 $ (1.15) 198% $ 2.03 $ (4.71) 143%
经调整基本每股ADS收益* $ 2.76 $ 0.49 463% $ 6.38 $ (0.68) 1,038%
GAAP稀释每股ADS收益 $ 1.09 $ (1.15) 195% $ 1.96 $ (4.71) 142%
经调整稀释每股ADS收益* $ 2.65 $ 0.48 452% $ 6.14 $ (0.68) 1,003%
自由现金流* $ 354,469 $ 54,714 548 % $ 561,916 $ (615,974) 191%
* 关於公司使用非GAAP财务指标的说明，请参阅本新闻稿「关於使用非美国公认会计原则
财务指标的说明」部分；关於每项非GAAP财务指标与最可比GAAP指标的调节，请参阅
本新闻稿末尾的表格。
2025年第三季度财务业绩
总收入：2025年第三季度总收入为14亿美元，上年同期为10亿美元，总收入增长 主要得益於百悦泽在美国和欧洲的销售额增长。
产品收入：2025年第三季度，产品收入为14亿美元，上年同期为9.93亿美元。产 品收入增长主要得益於百悦泽销售额增长。美国仍是公司最大的市场，产品收入 达7.43亿美元，上年同期为5.04亿美元。从安进公司获得授权许可的产品和百泽 安（替雷利珠单抗）的销售也对产品收入增长做出贡献。
在美国，百悦泽2025年第三季度销售额为7.39亿美元，同比增长47%，主要
得益於所有适应症领域强劲的需求增长，以及净定价带来的适度利好。凭藉
差异化且同类最佳的临床特徵，百悦泽继续在BTK抑制剂药物中保持新患
者市场份额的领先地位；在欧洲，百悦泽2025年第三季度销售额为1.63亿美
元，同比增长68%，主要得益於在所有欧洲主要市场的市场份额提升，包括
德国、义大利、西班牙、法国和英国。
百泽安2025年第三季度销售额为1.91亿美元，同比增长17%。
毛利率：2025年第三季度，GAAP下毛利占全球产品收入为85.9%，上年同期为 82.8%。毛利率同比取得增长，主要因为与产品组合中的其他产品相比，百悦泽 在全球销售中占比更高。毛利率也受益於百悦泽和百泽安生产效率的提高。经 调整後（不含折旧及摊销），2025年第三季度产品销售毛利率增至86.3%，而上年 同期为84.9%。
经营费用
下表概述2025年第三季度的经营费用：
GAAP 非GAAP
（未经审计，除百分比外， 2025年 2024年 2025年 2024年
其余单位均为千美元） 第三季度 第三季度 变动(%) 第三季度 第三季度 变动(%)
研发费用 $ 523,662 $ 496,179 6% $ 445,904 $ 405,545 10%
销售及管理费用