三元基因:2025年半年度报告

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半年度报告
2025

公司半年度大事记
1、2025 年 1 月，公司再次荣获《2024 中国年度优选雇
主》称号，连续多年公司雇主品牌的社会认可，持续提
升了企业吸引人才的软实力。
2、2025 年 4 月，公司荣获上海气候周 2025“气候灯塔”
灯塔典范奖，该奖项彰显了公司在数智化、绿色环保等
领域的突出表现。
3、2025 年 4 月，公司荣获北京市企业评价协会颁发的
“诚信长城杯企业证书”，并被认定为最高等级的“五
星级诚信长城杯企业”，公司已经连续八年获得该项企
业诚信荣誉资质。
4、2025 年 5 月，在国家工信部智能工厂梯度培育行动
方案指导下，公司凭借在生物医药产业数智化升级的创
新实践与新质生产力的深度应用，成功入选北京市经济
和信息化局“2025 年北京市先进级智能工厂（第一批）”
名单。
5、2025 年 5 月，公司向国家药品监督管理局药品审评
中心（CDE）提交的重组人干扰素 α1b 喷雾剂补充申请
获得受理。随后公司收到国家药品监督管理局核准签发
的重组人干扰素 α1b 喷雾剂《药品补充申请批准通知
书》。该项成果提高了患者药物治疗的有效性和可及性，
进一步满足和保障了患者临床治疗需求。
6、2025 年 6 月，在国家医保局组织下，四十余位来自
亚洲、非洲多国医疗卫生部门的代表和专家来到公司数
智化新厂区参观考察。这是我国致力于“分享经验、增
进互信、促进协作”，与“一带一路”共建国家深化医
疗保障领域合作的重要环节。
7、2025 年 6 月，公司董事长兼总经理程永庆主持召开
总经理办公会，并做公司半年度工作总结报告：上半年
公司实现营业收入 1.18 亿元，同比增长 1.02%；实现净
利润-646.54 万元（其中，二季度实现净利润 578.51 万
元，相较一季度扭亏为盈，净利润实现了较大幅度增
长）；经营性现金流净额为 1,874.54 万元，综合毛利率
为 77.20%，期末净资产为 6.14 亿元。

目 录

第一节 重要提示、目录和释义 ......4
第二节 公司概况......7
第三节 会计数据和经营情况 ......9
第四节 重大事件......32
第五节 股份变动和融资...... 34
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况...... 38
第七节 财务会计报告...... 42
第八节 备查文件目录...... 121
第一节 重要提示、目录和释义
董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人程永庆、主管会计工作负责人张凤琴及会计机构负责人（会计主管人员）赵克强保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
本半年度报告未经会计师事务所审计。
本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
事项 是或否
是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真 □是 √否
实、准确、完整
是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 □是 √否
是否存在未按要求披露的事项 √是 □否
是否审计 □是 √否
1、 未按要求披露的事项及原因
豁免披露事项为公司非关联方主要客户、供应商、服务商及应收账款单位的名称。为保护商业秘密，维护公司利益与股东权益，公司对前五大非关联方客户、供应商、服务商及应收账款单位名称使用代称进行披露。
【重大风险提示】
1.是否存在退市风险
□是 √否
2.公司在本报告“第三节 会计数据和经营情况”之“十四、公司面临的风险和应对措施”部分分析了公司的重大风险因素,请投资者注意阅读。

释义
释义项目 释义
公司、本公司、三元基因 指 北京三元基因药业股份有限公司
股东会 指 北京三元基因药业股份有限公司股东会
董事会 指 北京三元基因药业股份有限公司董事会
监事会 指 北京三元基因药业股份有限公司监事会
公司章程 指 《北京三元基因药业股份有限公司公司章程》
三会 指 股东会、董事会、监事会
证监会 指 中国证券监督管理委员会
北交所 指 北京证券交易所
元、万元 指 人民币元、万元
报告期、本期 指 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 6 月 30 日
处方药 指 凭执业医师和执业助理医师处方才可购买、调配和使用的药品。
生物制品 指 应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生
物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和体液等生物
材料，用于人类疾病预防、治疗药品和诊断检测试剂。
GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范。
GSP 指 Good Supply Practice，药品经营质量管理规范。
干扰素 α 指 干扰素 α（Interferon-α, IFNα）是细胞和机体受到病毒感染，或者受
核酸、细菌内毒素和促细胞分裂素等作用后，由白细胞分泌的一种
细胞因子，具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用，是机体天然
免疫的关键组成部分。
人干扰素 α1b 指 全球人干扰素 α（IFNα）已有 3 个亚型被批准为药品在临床使用，
分别为 IFN-α1b、IFN-α2a 和 IFN-α2b，目前均为基因工程产品。国
外市场上的 IFN-α 有 IFN-α2a 和 IFN-α2b，其基因原始克隆来源于西
方白种人。中国市场上的 IFNα 有 IFN-α1b，其基因由我国国家最高
科学技术奖获得者侯云德院士于 1982 年从健康中国人脐血白细胞
中获得。根据《国家药监局关于实施 2020 年版<中华人民共和国药
典>有关事宜的公告》（2020 年第 80 号）的要求及药典委相关文件，
将已进入药典的注射剂和滴眼液通用名由“重组人干扰素 α1b”修
订为“人干扰素 α1b”，其它剂型仍沿用“重组人干扰素 α1b”。
运德素® 指 公司人干扰素 α1b 产品注册商标和商品名
国家一类新药 指 原《新生物制品审批办法》规定，生物制品分为五类。第一类为国
内外尚未批准上市的生物制品。2007 年 10 月 1 日批准实施的《药
品注册管理办法》所指的治疗性生物制品 1 类药品的概念，指境内
外均未上市的药品和生物制品。现为 2020 年 7 月 1 日批准实施的
《生物制品注册分类及申报注册要求》中所指的创新型生物制品。
RSV 指 呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus）是一种 RNA（Ribonucleic
Acid，核糖核酸）病毒，属副粘液病毒科。该病毒经空气飞沫和密
切接触传播。多见于新生儿和 6 个月以内的婴儿，是引起婴幼儿病
毒性肺炎和毛细支气管炎的首要病原。
新型 PEG 集成干扰素突变体 指 指公司在研的聚乙二醇新型集成干扰素突变体注射液，是兼具聚乙

二醇的长效性、集成干扰素的高效性和人干扰素 α1b 的安全性的新
型干扰素药物。
新冠病毒 指 2019 新型冠状病毒，一种单股正链 RNA 病毒，以前从未在人体中
发现的冠状病毒新毒株。2020 年 1 月 12 日，世界卫生组织正式将
其命名为 2019-nCoV，又名 SARS-COV-2。
γδT 细胞 指 γδT 细胞是执行固有免疫功能的 T 细胞，其 TCR 由 γ 和 δ 链组成，
是一种既能杀伤癌细胞和肿瘤干细胞，又能识别癌抗原的免疫细
胞。
细胞治疗 指 细胞治疗是机体细胞通过体外培养、增殖、激活，再回输病人的治
疗方式，可增强或诱导机体抗肿瘤或抗病毒免疫应答。
重组全人胶原蛋白 指 由 DNA 重组技术制备的人胶原蛋白特