丽珠集团:2025年8月21日投资者关系活动记录表

丽珠医药集团股份有限公司投资者关系活动记录表
编号：2025-11
□特定对象调研 □分析师会议
□媒体采访 业绩说明会
投资者关系活动类别 □新闻发布会 □路演活动
现场参观
其他
丽珠集团——执行董事、总裁 唐阳刚
丽珠集团——副总裁、丽珠生物总经理 刘大平
活动参与人员 丽珠集团——副总裁、财务负责人 司燕霞
丽珠集团——董事会秘书 刘宁
参会投资机构共计 122 家，详见附件。
时间 8 月 21 日 13:30-14:30
地点 本公司会议室
形式 线上接入
一、上半年整体经营情况介绍
（一）业绩彰显经营韧性，核心优势持续夯实
报告期内，公司实现营业收入 62.72 亿元，利润总额
18.28 亿元，同比增长 13.66%，扣非归母净利润 12.58 亿
元，同比增长 8.91%。公司业绩增长源自：其一，保证基
本面和存量产品“稳中有增”，存量产品在激烈市场竞争中
交流内容及具体问答 保持稳健增长，消化、精神、辅助生殖及中药核心制剂产
记录 品均实现同比提升，原料药板块通过聚焦高毛利特色品种
及拓展海外 MNC 客户，有效化解头孢类产品价格波动压
力。其二，盈利能力持续强化，公司半年报扣非归母净利
润连续十年保持增长，近 3 年的半年度货币资金均超百亿
规模，管理费用率通过降本增效实现同比三连降。其三，
研发投入彰显战略定力，上半年研发支出 4.91 亿元，研
发费用率 7.82%，在上一年度完成研发管线优化（含终止
项目减值及新冠产品相关摊销清算）的背景下，该投入可以真实反映公司对核心在研品种与创新药的投入强度。
（二）研发创新与国际化双轮驱动战略稳步推进
在夯实基本面的同时，公司以"研发创新+国际化"为引擎推动可持续发展。研发管线呈现梯度化成熟态势：消化领域持续引领行业创新，艾普拉唑作为第三代 PPI 已积
累丰富的临床证据，P-CAB 产品 JP-1366 片剂完成 III 期
临床并申报上市，针剂 I 期临床已基本完成；辅助生殖板块依托新获批的黄体酮注射液及申报上市的重组 FSH 实现产品矩阵闭环；精神神经领域全球首款阿立哌唑微球制剂已顺利获批并在推进医保谈判，帕利哌酮等长效微晶制剂已申报上市，新机制药物 NS-041 片推进至 II 期临床，目前全球尚未有微球剂型上市的布瑞哌唑微球处于临床前阶段。
同时，公司重点关注慢病高潜市场，积极推进代谢、自免及心脑血管领域中具有FIC/BIC潜力的1类创新药产品，包括抗凝药物 H001 胶囊、抗感染药物 SG1001 等。值得一提的是，慢病领域在研的创新药和重点品种为公司首类重点管理项目，通过倾斜资源、高效、高成功率推进，上半年项目进展效率提升明显：重组抗人 IL-17A/F 人源化单克隆抗体注射液基本完成中重度银屑病Ⅲ期临床，司美格鲁肽注射液减重适应症推进到Ⅲ期临床后期，复达那非片、抗癫痫药物 NS-041 片、抗感染药物 SG1001 片均
从 Ⅰ 期 临 床 推 进 到 Ⅱ 期 临 床 ， 小 核 酸 痛 风 药 物
LZHN2408、注射用 JP-1366 获得临床批件并推进至Ⅰ期临床。此外公司仍在快速补齐管线的过程中，公司将通过"自研+BD"双轨模式继续围绕消化道、精神神经、心脑血管等核心治疗领域展开系统性调研，重点围绕双抗、
siRNA 等前沿技术持续扩充潜在项目储备。
此外，作为业绩支撑的另一支柱，公司国际化战略迈入新阶段，在推进在研产品海外授权（License-out）的同时，加速全球实体运营：海外办事处持续拓展，继 2024年印尼合作工厂落地后，本年度正式启动对越南Imexpharm 公司的收购项目。
二、问答环节
问：请介绍一下公司各个板块全年经营趋势展望及全年收入利润展望。
答：展望全年，得益于产品结构优化、运营效率提升等多方面因素影响，在政策环境稳定的前提下，公司全年业绩展望与年初保持一致，收入有望实现个位数增长，利润增速预计高于收入。从具体板块来看：化学制剂板块在艾普拉唑钠医保降价影响消除及阿立哌唑微球等新品上市的推动下，预计可实现稳健增长；原料药板块结构优化成效显著，高端特色原料药出口占比提升，与全球头部企业合作稳定，多个 CDMO 项目推进顺利，成为新的业务增长引擎，预计整体可以相对平滑头孢类产品带来的波动；中药制剂板块中，参芪扶正注射液受益于癌种解限持续放量，抗病毒颗粒需求逐步回归常态，整体将呈恢复性增长；诊断试剂设备板块自主产品占比提升，以自免诊断产品为代表的核心高毛利优势产品渠道拓展加速推进。问：P-CAB 片剂提交了上市申请，后续如何看其市场前景和空间以及和艾普拉唑的迭代，针剂目前的临床进展以及后续报产节奏的预期？
答：公司同步开发了 P-CAB 片剂与注射剂两种剂型：片剂已顺利完成Ⅲ期临床试验，上市许可申请已正式提交
并受理。市场端数据显示，2024 年 P-CAB 的国内销售约12.5 亿元，同比增速 81%；注射剂目前 I 期临床基本完成，
预计 9 月 II 期临床首例入组，2026 年启动 III 期临床，2027
年年底前申报上市，争取 2029 年上半年获批上市，目前全球没有 P-CAB 类药物的注射剂上市。
关于 P-CAB 与艾普拉唑的关系，我们认为不会是单纯的迭代，而是两类药物形成差异化协同。我国临床指南中，PPI 和 P-CAB 都是胃食管反流病的一线治疗方案。因为艾普拉唑是第三代、最新一代的 PPI，我们同时拥有口服和注射两个剂型，在临床使用上也有很好的疗效、医患基础和口碑。所以对于丽珠而言，短期内艾普拉唑仍是重要产品；而 JP-1366 作为 P-CAB 机制药物，中长期来看有利于覆盖更广泛的酸相关疾病治疗需求，也将进一步巩固公司在消化道领域的管线优势。
问：请问 IL-17A/F 后续的报产节奏，公司如何看待该产品后续的商业化潜力和授权预期？
答：该项目目前已提交上市前沟通交流申请，预计今年第四季度申报 NDA，若进展顺利，预计 2027 年上半年获批上市。
关于商业化潜力：首先，III 期数据显示该产品疗效优异，我们在近期公布了 IL-17A/F 项目银屑病适应症的Ⅲ期头对头研究，结果证实 LZM012 疗效优效于司库奇尤单抗，是国内首个以 PASI100 为主要终点的银屑病Ⅲ期研究。其次银屑病、强直等自免疾病全球及国内市场空间巨大，仅司库奇尤单抗去年全球销售额已超 60 亿美元，国内也是快速增长。而同样靶向 IL-17A/F 的双靶点药物即UCB 公司的比奇珠单抗，其上市后的第二年也就是 2023
年销售收入为 1.5 亿美金，2024 年则飞速增长至超 6 亿美
金，验证了 IL-17A/F 双靶点的市场潜力。
在授权预期方面，公司正在寻求 license out 机会。
LZM012 项目凭借优异的临床数据已成功吸引多家海外公司关注，正与相关方就合作细节展开深入接洽，推动该产品在全球范围内的布局，从而最大化其全球市场价值。
问：癫痫药物 Xencor Pharmaceuticals 的 Xen1101 已有
数据，怎么理解丽珠 NS-041 片的设计差异，以及潜在市场空间如何？
答：NS-041 片是 1 类新药，新一代 KCNQ2/3 激活剂，
癫痫适应症已启动Ⅱ期临床研究。NS-041 从分子设计角度看，靶点选择性更好，对相关亚型脱靶风险更低，脂溶性更高，更易通过血脑屏障，目前全球尚无同靶点抗癫痫药物上市，NS-041 片已展现出同类最佳（Best-in-Class）的潜力：
一是疗效更突出，体外实验结果显示其对 KCNQ2/3靶点作用更强，而动物模型研究也提示 NS-041 在更低剂量下即可以实现与其他竞品同等的疗效；
二是安全性更高，非临床长期毒性试验未发现眼毒性风险，且神经系统不良反应的发生率和程度均低于同靶点在研药物；I 期临床与在研竞品 XEN1101 相比，总体安全性和耐受性良好，嗜睡、平衡障碍、语言障碍等不良反应发生率更低；
三是潜在治疗窗更大，可支持探索更大范围的有效剂量并拓展多适应症。目前新适应症抑郁症的临床前研究已基本结束。
目前全球癫痫患者超 5,000 万，中国患者约 1,000 万，
占比近 1/5。药物是治疗癫痫的主要手段，但约 1/3 患者对现有药物不敏感，称为难治性癫痫，NS-041 片有望成
为此类患者的临床用药选择。
问：请介绍公司重点的创新产品进度排序，哪些有全球权益，哪些在接触 BD？与越南收购公司的整合情况如何？
答：重点创新产品进度排序如下：2025 年目前已有阿立哌唑微球获批、预计年底司美格鲁肽降糖适应症有望获批；2026 年重组 FSH、亮丙瑞林微球（3 个月）、以及精神领域的两个长效微晶棕榈酸帕利哌酮注射液及注射用阿立哌唑有望获批；2027-2028 年，重组抗人 IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液预计 2027 年上半年获批上市，P-CAB 产品 JP-1366、心脑血管产品 H001 胶囊将获批上市；此后一两年，四价流感重组蛋白疫苗、小核酸痛风药物 LZHN2408 等等一系列创新药都会陆续获批上市。总体而言，丽珠创新药布局今年开始陆续进入收获期。
目前公司拥有全球权益的产品包括：自主开发的比如微球类产品，均具备全球权益；此前通过 BD 引入的小核酸、流感疫苗等项目，同样拥有全球权益。此外，IL-17A/F、H001、抗真菌药物等项目享有一定比例的、部分的全球权益。未来，公司将通过海外注册或合作开发等方式，持续拓展国际市场。
BD 方面，公司近期主要精力在推进 IL-17A/F 项目的
license out，其他项目也在接触，但是部分项目因处于相对早期阶段，将在积累一定阶段的临床数据后，再积极启动 BD 相关事宜。
关于越南 IMP 公司的整合情况：目前项目仍在按计划进行中，丽珠是第一家收购越南上市药企的中国上市企业，这是公司全球化战略布局的重要部分，本次交易有助于公司进入快速增长的东南亚医药市场。目前，我们的团队正与 IMP 方面保持着密切的沟通，围绕未来的业务协
同提前开展规划。待交易程序完成后，我们后续有清晰的整合路径和明确的协同目标，确保平稳过渡，从而为公司国际业务成长的切实动力。
问：请展望一下公司后续 CAPEX 及人员方面的情况，未来公司是否还会有一些战略整合情况？
答：关于公司未来资本开支计划及战略整合预期方面，后续公司的资本开支将继续