阳光诺和:投资者关系活动记录表-20250702
公告时间:2025-07-08 15:32:13
证券代码:688621 证券简称:阳光诺和
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
投资者关系活动记录表
(2025 年 7 月)
特定对象调研 分析师会议
□媒体采访 业绩说明会
投资者关系活动
□新闻发布会 □路演活动
类别
现场参观
其他(电话会议)
国盛证券、广发证券、东方证券、中银国际证券、开源证
参与单位名称 券、兴业证券、信达证券、太平洋证券、国泰海通证券、
华安证券、方正证券
时间 2025 年 7 月 2 日
参会方式 线上会议
董事长 利虔先生
上市公司接待人
董事、财务总监 张执交先生
员姓名
董事会秘书 魏丽萍女士
一、问答环节
1、公司 STC007 注射液对外授权的情况?
阳光诺和与上海乐旷惠霖医药科技有限公司(以下简
投资者关系活动 称“乐旷惠霖”)于近期就共同开发 STC007(镇痛适应症)
主要内容介绍 达成合作并签署相应的《技术开发(合作)合同》,阳光
诺和负责研究开发工作、注册申报工作和推进销售和市场
拓展,乐旷惠霖负责推进销售和市场拓展,目前,该项目
已完成 II 期临床试验,正在开展 III 期临床试验。整体项
目估值 10 亿元,授权乐旷惠霖 20%权益,合同约定的里
程碑付款累计总金额 2 亿元(含税),首付款 1 亿元,待达到研发节点后支付公司 1 亿元里程碑款,合同针对STC007 术后镇痛适应症的中国大陆地区权益。
本次合作能为上市公司带来 1 亿元首付款和 1 亿元里
程碑付款,预计将对未来业绩产生积极影响,有利于提升公司的盈利能力,合作方在精麻药品的销售专业性较强,核心销售团队有多年阿片类大单品的销售经验,为STC007 的商业化保驾护航,公司还储备大量研发管线,本次合作模式有望成为标杆案例,为后续其他研发管线的商业化打开想象空间。
2、公司 STC007 注射液(镇痛)选择这种转让模式的
原因?
本公司与上海乐旷惠霖医药科技有限公司携手合作,共同推进 STC007(针对镇痛适应症)的研发进程。乐旷惠霖的核心销售团队拥有丰富的阿片类药物销售经验,这将为 STC007 的市场推广提供有力支持。与一次性授权给大型制药企业不同,STC007 的未来收益权将由阳光诺和掌控,确保了阳光诺和作为持有人的权益。这种合作模式为阳光诺和的长期现金流和持续利润提供了保障。双方对STC007 注射液(镇痛适应症)的市场潜力寄予厚望,鉴于其较短的临床周期和快速上市的优势,加之专利直至 2040年才到期,预计该产品将为公司带来持续的净收益。此外,公司拥有丰富的研发管线储备,此次合作模式有望成为行业典范,为公司后续其他研发管线的商业化进程开辟新的可能性。
3、如何看待公司 STC007 注射液的商业化潜力?
STC007 是诺和晟泰自主研发的化学 1 类新药,属于
强效 KOR 激动剂,与 KOR 受体结合后,能有效阻断和抑
制痛感信号的传递,从而产生镇痛的作用。STC007 主要适应症包括术后疼痛及成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒,目前均处于 II 期临床阶段,近期公司公告了已经完成的术后疼痛 II 期临床试验,入组 156 例患者,试验结果表明 STC007 注射液镇痛效果显著优于安慰剂,与阳性对照药盐酸曲马多注射液相当,总体安全性和耐受性良好。
有效性:与安慰剂组相比,STC007 注射液能够有效改善腹部术后疼痛中度至重度受试者的术后 0-24 小时的静息和运动状态下的疼痛评分(最小二乘均值差值分别为5.16、5.64、6.25),与盐酸曲马多注射液组相比,STC007注射液能够有效改善腹部术后疼痛中度至重度受试者的术后 0-24 小时运动状态下的疼痛评分(最小二乘均值差值分别为 6.52、1.25、3.29)。与盐酸曲马多组注射液组和安慰剂组相比,STC007 注射液挽救治疗药物累积使用量更低,首次接受挽救治疗时间更晚。
安全性:STC007 注射液总体的安全性和耐受性良好,未发现新的安全性信号、未发生严重不良事件。呕吐和恶心是研究期间最常见的不良反应,STC007 低剂量组发生率为 10.0%和 7.5%,高剂量组发生率为 10.3%和 5.1%,低于盐酸曲马多注射液 50mg 组的 20.5%和 25.6%,低于安慰剂组的 15.0%和 12.5%,在同靶点药物中也处于较低水平。
根据摩熵医药咨询统计,国内阿片类镇痛药销售额从
2019 年的 193.58 亿增长至 2023 年的 233.68 亿元,销售额
排名靠前的阿片类镇痛药包括地佐辛、瑞芬太尼、舒芬太尼、布托啡诺、纳布啡、羟考酮等。κ 阿片受体(简称 KOR)不同于传统的 μ 阿片受体(简称 MOR),是极具抗镇痛潜力的靶点,可以在不进入中枢的情况下,在外周神经系统
发挥镇痛作用,不会导致呼吸抑制和便秘,且无明显成瘾
性风险。
阿片类药物市场空间广阔,传统 μ 阿片类药物存在呼
吸抑制等不良反应和成瘾风险等相关问题,κ 阿片类药物
具备更强的临床优势,不仅可以用于术后镇痛,还可以开
发成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒等新适应症,公
司的 STC007 研发进度领先,II 期临床数据已经展现良好
的疗效性和安全性,未来具备较强的商业化潜力。
4、公司创新药在海外市场的规划?
公司积极推进药物国际化,筛选可海外布局品种,并
进行管线培育:成立专门的国际化项目评估小组,对公司
现有药物品种以及在研管线进行全面梳理。从药物的临床
疗效、市场潜力、专利保护情况等多维度进行评估,筛选
出具有海外布局潜力的品种,针对筛选出的品种,制定详
细的管线培育计划。
提前海外专利布局:组建专业的知识产权团队,深入
研究目标海外市场的专利法规与政策。在药物研发早期阶
段,就进行专利申请策略制定,围绕核心技术与创新点,
在目标国家和地区提交专利申请,构建严密的专利保护网
络,防止技术成果被侵权,保障公司项目在海外市场的合
法权益。
附件清单(如 无
有)
日期 2025 年 7 月 2 日