翰宇药业:2024年年度报告

深圳翰宇药业股份有限公司
2024 年年度报告
【披露时间】

2024 年年度报告
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人曾少贵、主管会计工作负责人涂鸿鸿及会计机构负责人（会计主管人员）边彩云声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司 2024 年归属于上市公司股东的净利润同比大幅减亏，主要因为公司收入结构变化调整，海外收入占比上升，多肽制剂及原料药业务海外销售持续放量，海外业务大幅增长，带动公司整体营业收入的增长。公司持续经营能力不存在重大风险。具体的内容可参见本报告第三节“管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司从事的主要业务”、“四、主营业务分析”、“十一、公司未来发展的展望”部分相关描述。
本报告所涉及的发展战略及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺。投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
公司在经营管理中可能面临的风险与应对措施已在本报告中第三节“管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”部分予以描述。敬请广大投资者关注，并注意投资风险。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

目录

第一节 重要提示、目录和释义 ......1
第二节 公司简介和主要财务指标 ......7
第三节 管理层讨论与分析 ...... 11
第四节 公司治理......36
第五节 环境和社会责任......56
第六节 重要事项......65
第七节 股份变动及股东情况 ......75
第八节 优先股相关情况......82
第九节 债券相关情况......83
第十节 财务报告......87
备查文件目录
1、载有法定代表人签名的年度报告文本。
2、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
4、其他备查文件。
以上备查文件的备置地点：公司证券管理部

释义
释义项 指 释义内容
公司、本公司、翰宇药业 指 深圳翰宇药业股份有限公司
龙华总部 指 翰宇药业龙华总部办公地点
坪山分公司 指 深圳翰宇药业股份有限公司坪山分公司
南山分公司 指 深圳翰宇药业股份有限公司南山分公司
香港翰宇 指 翰宇药业（香港）有限公司，本公司全资子公司
翰宇武汉 指 翰宇药业（武汉）有限公司，本公司全资子公司
成纪药业 指 甘肃成纪生物药业有限公司，本公司全资子公司
翰宇原创 指 深圳翰宇原创生物科技有限公司，本公司全资子公司
海南昊天 指 海南昊天健康科技有限公司，本公司全资子公司
北京翰宇 指 北京翰宇药业有限公司，本公司全资子公司
翰宇大理 指 翰宇生物科技（大理）有限公司，本公司控股子公司
翰宇健康 指 深圳翰宇健康科技有限公司，本公司全资子公司
翰宇创新产业园运营 指 深圳市翰宇创新产业园运营管理有限公司，本公司全
资子公司
翰昊制药 指 云南翰昊制药有限公司，本公司之联营企业
翰宇生物 指 深圳市翰宇生物工程有限公司
广安石化 指 深圳市广安石油化工有限公司
国家药监局（NMPA） 指 国家药品监督管理局，原国家食品药品监督管理总局
《中国药典》 指 《中华人民共和国药典》
《医保目录》 指 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录
（2023 年）》
深交所 指 深圳证券交易所
报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12月 31 日
由氨基酸经肽键连接而成的一类化合物，其在连接方
多肽 指 式上与蛋白质相同，通常将含有氨基酸数量 100 个以
下的称为多肽。
小核酸（Small Nucleic Acids）是一类短链的核酸分
子，通常由几十个核苷酸组成，能够通过调控基因表
小核酸 指 达来治疗疾病。与传统的小分子药物和抗体药物不
同，小核酸药物直接在 RNA 水平上发挥作用，具有
高特异性、长效性和可靶向传统“不可成药”靶点的优
势。
中国境内外均未上市的药品，分为创新药和改良型新
药。新注册分类 1 为创新药，强调含有新的结构明确
新药 指 的、具有药理作用的化合物；新注册分类 2 为改良型
新药，在已知活性成份基础上进行优化，强调具有明
显的临床优势。
原研药品 指 境内外首个获准上市，且具有完整和充分的安全性、
有效性数据作为上市依据的药品。
仿制已上市的原研药品，分为两类，一是仿制境外已
仿制药 指 上市境内未上市原研药品，二是仿制境内已上市原研
药品。仿制药要求与原研药品质量和疗效一致。
原料药 指 Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成份，
具有药理活性可用于药品制剂生产的物质。
处方药 指 必须凭医生处方购买，并在医生指导下使用的药品。
非处方药（OTC） 指 为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家
卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗

专业人员开写处方即可购买的药品。
国家药品监督管理局依据药品注册申请人的申请，依
药品注册 指 照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、
质量可控性等进行审查，