乐普医疗:国泰海通证券股份有限公司关于乐普(北京)医疗器械股份有限公司变更募投项目部分募集资金用途及相关事项的核查意见

国泰海通证券股份有限公司
关于乐普（北京）医疗器械股份有限公司
变更募投项目部分募集资金用途及相关事项的核查意见
国泰海通证券股份有限公司（以下简称“国泰海通”或“保荐人”）作为乐普（北
京）医疗器械股份有限公司（以下简称“乐普医疗”、“公司”或“发行人”）向不特
定对象发行可转换公司证券持续督导的保荐人，根据《证券发行上市保荐业务管
理办法》《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金管理和使用的监管要
求》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深
圳证券交易所上市公司自律监管指引第 13 号——保荐业务》《深圳证券交易所上
市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》等有关法律法规和规
范性文件的要求，对乐普医疗变更募投项目部分募集资金用途及相关事项进行了
核查，核查情况如下：
一、募集资金基本情况
2021年3月12日公司收到中国证券监督管理委员会出具的《关于同意乐普（北
京）医疗器械股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》（证
监许可〔2021〕741号）的核准，2021年3月30日公司向不特定对象发行可转换公
司债券1,638.00万张，每张面值为人民币100元，募集资金总额人民币163,800.00
万元，募集资金净额为人民币162,212.21万元。上述募集资金已于2021年4月6日
募集完毕，划入公司开立的募集资金专用账户，并经立信会计师事务所（特殊普
通合伙）审验，于2021年4月7日出具了信会师报字[2021]第ZG10619号《验资报
告》，公司已对募集资金进行专户存储管理。
公司向不特定对象发行可转换公司债券募集资金总额为163,800万元，扣除
发行费用后的募集资金净额，拟承诺用于募集资金投资项目情况如下：
序号 项目名称 项目总投资金额 募集资金投资金额
（万元） （万元）
1 冠脉、外周领域介入无植入重要创新器械研发项目 115,000 113,412
2 补充流动资金和偿还债务 48,800 48,800
合计 163,800 162,212

二、募集资金使用情况
截至2024年12月31日，公司向不特定对象发行可转换公司债券的募集资金
使用情况如下：
单位：万元
序号 项目名称 项目总投资 募集资金投 已累计投入募集 剩余募集资金
金额 资金额 资金金额 金额
1 冠脉、外周领域介入无植入 115,000 113,412 14,381 99,031
重要创新器械研发项目
2 补充流动资金和偿还债务 48,800 48,800 48,800 -
合计 163,800 162,212 63,181 99,031
注：上表各分项之和与合计数在尾数上存在差异，系由四舍五入造成，下同。
截至2024年12月31日，公司原募投项目“冠脉、外周领域介入无植入重要创
新器械研发项目”的国内研发部分进展顺利，其中“1.3.1冠脉小血管药物球囊、
1.4.1PTA药物球囊扩张导管、1.5.1冠脉用声波球囊及设备、1.5.2外周用声波球囊
及设备、1.6.2外周用切割球囊”均已获批并在国内上市。
三、本次募集资金变更整体情况
（一）本次变更募集资金用途方案
原募投项目“冠脉、外周领域介入无植入重要创新器械研发项目”在全球范围
内，均为冠脉、外周植介入领域重大创新产品，境内外市场前景广阔。因此在项
目设立初始，为进一步部署公司全球化，募投项目的临床研发除面向中国区域外，
还面向欧盟等海外区域。近年来，受全球公共卫生事件、地缘政治影响，海外业
务面临的不确定性增强。在项目研发推进过程中，海外研发执行环境发生变动。
经审慎评估，公司决定终止原募投项目中部分产品的海外研发，并将原用于该项
目的募集资金全额转投国内其他重要创新药械项目的研发，以优化资金和资源配
置，提高募集资金使用效率。
公司拟将原募投项目“冠脉、外周领域介入无植入重要创新器械研发项目”在
子项目的1.3.1冠脉小血管药物球囊欧盟研发部分、1.3.2ACS药物球囊欧盟研发、
1.3.3PTCA药物球囊欧盟研发部分、1.4.1PTA药物球囊扩张导管欧盟等海外区域
研发部分、1.4.2膝下药物球囊欧盟等海外区域研发部分、1.5.1冠脉用声波球囊及
设备欧盟等海外区域研发部分、1.5.2外周用声波球囊及设备欧盟等海外区域研发
部分、1.6.1冠脉用二代切割球囊欧盟研发部分、1.6.2外周用切割球囊欧盟研发部分、1.7.1冠脉用成像导管及设备欧盟研发部分、1.7.2外周用成像导管及设备欧盟研发部分投资金额调减，涉及资金37,100万元，用于以下几个项目：
1、公司拟调增原募投项目“冠脉、外周领域介入无植入重要创新器械研发项目”中子项目“1.1新一代生物可吸收冠脉支架、1.3.2ACS药物球囊、1.3.3PTCA药物球囊、1.4.1 PTA药物球囊扩张导管、1.4.2膝下药物球囊”国内研发部分投资金额8,100万元。
2、公司拟使用募集资金，以向公司控股子公司增资、提供专项借款或增资与提供专项借款相结合的方式新增募投项目，同时增加上述主体的注册地址作为募投项目具体实施地点：（1）“电生理植介入研发”：植入式核磁兼容心脏起搏器系列（MRI起搏器）、电生理植入式心脏收缩力调节器（CCM/CCM-D）、植入式心脏再同步治疗起搏器（CRT）、植入式脑深部神经刺激器（DBS）、植入式迷走神经刺激器（VNS）、植入式脊髓神经刺激器（SCS）、植入式骶神经刺激器（SNM）、植入式心率转复除颤器（ICD）、心脏脉冲电场消融（PFA）、冷冻球囊消融（CBA），增加控股子公司乐普医学电子仪器股份有限公司作为实施主体，项目投资金额19,400万元。（2）“生物类似物司美格鲁肽研发”：增加控股子公司乐普药业股份有限公司作为实施主体，项目投资金额9,600万元。
公司将根据募投项目建设进度安排及资金需求在增资或提供借款总额范围内分期分批逐步拨付。向子公司增资为按照项目实施主体的股权层级逐级增资。向子公司暨项目实施主体提供的借款为专项内部借款形式，将从公司的募集资金专户划入子公司的募集资金专户，仅用于募投项目专项使用。若采用借款形式，项目实施主体为全资子公司的，向该全资子公司提供的专项借款为无息借款，项目实施主体为非全资子公司的，向该非全资子公司提供的专项借款利率参照相关法规制度及市场情况确定；借款期限为实际借款之日起至募投项目实施完成之日，根据项目实施情况可提前还款或到期续借。若采用增资形式，实施主体的其他股东同意同比例增资或股权被稀释。公司董事会授权公司管理层及其授权人士在上述额度内决定和办理使用募集资金向子公司逐级增资、提供专项借款事宜，包括但不限于签署有关文件。授权期限自董事会审议通过之日起至募投项目实施完成之日止。

本次变更前后，公司募投项目整体情况如下：
单位：万元
序号 项目名称 调整前项目投资 调整后项目投资
金额 金额
1 冠脉、外周领域介入无植入重要创新器械研发项目 115,000 86,000
2 补充流动资金和偿还债务 48,800 48,800
3 电生理植介入研发 - 19,400
4 生物类似物司美格鲁肽研发 - 9,600
合计 163,800 163,800
（二）本次变更部分募集资金用途的原因
1、顺应行业外部情况变化，有效使用募集资金
近年来，地缘政治风险持续加剧，全球化进程受阻，贸易壁垒日益增多，导致商品与服务流动受限，全球供应链效率下降，海外市场环境的不确定性和复杂性显著上升。基于对国际形势的审慎评估及公司未来发展战略等综合考量，公司决定终止原募投项目“冠脉、外周领域介入无植入重要创新器械研发项目”中部分产品的海外研发计划，并将相关募集资金全额转投至国内其他重点创新药械研发项目，以优化资金与资源配置，提升募集资金使用效率。
同时，公司本着科学规划、高效实施、厉行节约的原则，严格按照募集资金管理的有关规定谨慎使用募集资金，在保证项目建设质量的前提下，通过严格管控募投项目建设的成本支出、加强项目建设各环节的控制，使整体募投项目发挥最大投资效益，进一步增加公司项目整体投资回报率。
2、强化新质生产力部署，提升综合竞争力
公司是心血管疾病全生命周期整体解决方案提供商，业务涵盖医疗器械、药品、医疗服务及健康管理三大板块。秉持“创新、消费、国际化”的中长期战略，通过多轮驱动实现业务可持续发展。作为冠脉植介入领域的行业领导者，公司凭借二十余年的技术积淀，已确立该细分市场的领军地位。
基于冠脉植介入领域的技术优势和临床积累，公司正横向拓展至外周血管植介入、结构性心脏病、心脏节律管理及电生理等心血管相关领域，这些新兴业务将成为未来业绩增长的重要引擎。本次募集资金用途变更将重点支持“冠脉、外周领域介入无植入重要创新器械研发项目”的国内开发，有助于丰富在研管线、提升综合竞争力，为业务发展奠定坚实基础。

调增原募投项目“冠脉、外周领域介入无植入重要创新器械研发项目”子项目
“1.1 新一代生物可吸收冠脉支架、1.3.2 ACS 药物球囊、1.3.3 PTCA 药物球囊、