信立泰:关于阿利沙坦酯氨氯地平片(复立坦)、苯甲酸福格列汀片(信立汀)新纳入国家医保目录的公告
公告时间:2024-11-28 16:00:20
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2024-052
深圳信立泰药业股份有限公司
关于阿利沙坦酯氨氯地平片(复立坦)、
苯甲酸福格列汀片(信立汀)
新纳入国家医保目录的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
根据国家医保局、人力资源社会保障部发布的《关于印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024 年)>的通知》(医保发〔2024〕33 号)(下称“《通知》”),深圳信立泰药业股份有限公司(下称“公司”)的创新药复立坦(通用名:阿利沙坦酯氨氯地平片)、信立汀(通用名:苯甲酸福格列汀片),通过谈判新纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024 年)》(下称“医保目录”)乙类范围。
具体情况如下:
一、产品情况
(一) 复立坦
1、 基本情况
药品名称:阿利沙坦酯氨氯地平片
规格:每片含阿利沙坦酯 240mg 与苯磺酸氨氯地平(按氨氯地平计)5mg
医保类别:医保乙类
备注:限原发性高血压。
协议有效期:2025 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日。
协议期内谈判药品执行全国统一的医保支付标准。
2、 其他相关情况
阿利沙坦酯氨氯地平片(复立坦)用于治疗原发性高血压,为国产原研ARB/CCB 类复方制剂。复立坦组分经典,可靠性高,降压疗效得到充分验证。本次纳入医保目录后,将有针对性地覆盖更多细分领域的高血压患者,满足未被满足的临床需求;同时与已上市的 1 类创新药 ARB 信立坦(阿利沙坦酯片)形成战略协同,提升公司在心血管慢病领域的综合竞争力。
(二) 信立汀
1、 基本情况
药品名称:苯甲酸福格列汀片
规格:12mg/片、6mg/片
医保类别:医保乙类
协议有效期:2025 年 1 月 1 日至 2026 年 12 月 31 日。
协议期内谈判药品执行全国统一的医保支付标准。
2、 其他相关情况
苯甲酸福格列汀片(信立汀)是一种二肽基肽酶 4(DPP-4)抑制剂,用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制(包括单药治疗,以及单独使用盐酸二甲双胍
不能有效控制血糖时的联合治疗),于 2024 年 6 月获批上市,为国产 1 类创新
药。
苯甲酸福格列汀可抑制 DPP-4 活性,减少 DPP-4 水解肠促胰岛激素,从而
增加活性形式的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)的血浆浓度,以葡萄糖依赖的方式增加胰岛素释放并降低胰高血糖素水平,降低血糖;具有口服吸收迅速、作用持久、选择性高、安全性良好等特点,可满足患者长期用药需求。本次纳入医保目录后,将为更多患者提供新的治疗选择,满足该领域未被满足的临床需求。
二、其他前期已通过谈判纳入国家医保目录、尚在协议有效期内的产品
根据相关规定,信立坦(阿利沙坦酯片)、恩那罗(恩那度司他片)尚在协议有效期内,属于医保乙类范围。
此外,信立坦于 2017 年首次纳入国家医保目录“协议期内谈判药品部分”,根据相关规则,本次协议到期后,信立坦将列入医保药品常规目录乙类范围管理,暂执行现行支付标准,不再另行谈判。
(详见 2023 年 12 月 14 日登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证券时报》、巨潮
资讯网 www.cninfo.com.cn 的《关于阿利沙坦酯片(信立坦)、恩那度司他片(恩那罗)纳入国家医保目录的公告》)
三、其他相关情况
本次产品入选国家医保目录,充分体现了国家对临床价值高、价格合理的创新药品的支持和认可。随着谈判药品进院工作的推进和“双通道”管理机制的完善,将更有利于市场推广和销售,为未来公司营收和利润做出贡献。
新版医保目录将于 2025 年 1 月 1 日起正式执行,对公司本报告期业绩不会
造成重大影响,敬请广大投资者理性投资,注意风险。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司
董事会
二〇二四年十一月二十九日