立方制药:关于收到原料药上市申请受理通知书的公告
公告时间:2024-11-26 18:08:06
证券代码:003020 证券简称:立方制药 公告编号:2024-046
合肥立方制药股份有限公司
关于收到原料药上市申请受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,合肥立方制药股份有限公司(以下简称“公司”或“立方制药”)收到国家药品监督管理局下发的美阿沙坦钾原料药上市申请《受理通知书》。现将相关情况公告如下:
一、《受理通知书》主要内容
申请事项:上市
产品名称:美阿沙坦钾
受理说明:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。
登记号:Y20240001141(受理号:CYHS2460***)
二、美阿沙坦钾的相关情况
美阿沙坦钾是一种前体药物,口服吸收后可迅速转化为活性成份阿齐沙坦,其制剂用于治疗成人原发性高血压,由武田药品工业株式会社研制开发。本品属于仿制境内已上市药品制剂所用的原料药。
三、对公司的影响及风险提示
美阿沙坦钾原料药上市申请获得受理,表示该品种进入注册审评阶段,对公司近期业绩不会产生重大影响。如美阿沙坦钾顺利通过注册审评,将进一步丰富公司原料药产品管线。由于相关产品的注册批准文件取得时间和结果均具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
合肥立方制药股份有限公司
董事会
2024年11月27日