百济神州:有限公司投资者关系活动记录表(2024年11月)

A 股代码：688235 A 股简称：百济神州
港股代码：06160 港股简称：百济神州
美股代码：BGNE
百济神州有限公司
投资者关系活动记录表
（2024 年 11 月）
投资者关系 √特定对象调研 分析师会议
活动类别 □媒体采访 □业绩说明会
□新闻发布会 √路演活动
□现场参观 □一对一沟通
√其他（电话会议）
参与单位 Abc Life、Ariose Capital、CICC HKAM、CITICSAM、Fountain Capital、
及人员 Goldman Sachs Asset Management、Greencourt、RIME CAPITAL、Sage
Partners、Sectoral Asset Management、Shanghai Shiva Fund、Springhill、
SpringsCapital、YongRongAsset、安信基金、宝盈基金、宝盈投资、北
京鸿风资产管理有限公司、北京禹田资本、彼得明奇资管、财通基金、
崇山投资、川流投资、淳厚基金、大家资产、东方基金、东海证券资管、
东吴基金、法国巴黎资产管理、峰境基金、佛山东盈投资、复星财富、
富国基金、高毅资产、工银瑞信基金、观富资产、光证资管、国泰君安
资管、国都资管、国华兴益、国寿养老、国投瑞银、国投瑞银基金、海
通国际资管、韩国投信、汉康资本、颢科中国基金、灏浚投资、和谐汇
一、宏道投资、泓澄投资、泓德基金、湖南医药发展私募基金管理有限
公司、华安资产、华宝基金、华夏基金、华夏久盈、华夏未来资本、惠
升基金、混沌投资、建信基金、建信养老、交银基金、交银施罗德、精
砚私募基金、景领投资、景千投资、君和资本、凯联资本、凯昇投资、
朗辉信泽、领骥资本（深圳）有限公司、美银证券、民生加银基金、名
禹资产、明河投资、摩根资产、鹏华基金、鹏扬基金、平安基金、朴锐
投资、启峰资本、前海人寿、青骊投资、青榕资产、泉果基金、人保养
老、人保资产、日斗投资、睿郡资产、三井住友德思资管、上海玖鹏资
产、上海喜贤投资、上海易正朗投资管理有限公司、申万资管、深圳市

尚诚资产管理有限责任公司、拾贝投资、太保资产、泰康资产管理有限
责任公司、堂吉诃德数字科技、天弘基金、万家基金、西部利得基金、
谢诺辰阳、谢诺投资、新华基金、新华资产、信达澳亚、兴合基金、循
远资产、阳光保险资管、易米基金、英大基金、英大信托、煜德投资、
长城基金、长盛基金、知合基金、中国人保香港资产、中欧基金、中信
证券、中金公司、中银资管、中邮基金、中债投资、众安保险、朱雀基
金等。
时间 2024 年 11 月 13 日
地点 电话会议
接待人员 公司总裁、首席运营官兼中国区总经理：吴晓滨
高级副总裁、全球研发负责人：汪来
大中华区首席财务官兼全球技术运营财务负责人：黄智
亚太区投资者关系负责人及信息披露境内代表：周密
投资者关系 公司管理层就近期业务进展与参会投资机构进行沟通，并就参会人
活动主要内 员相关问题进行回复。
容介绍 公司总裁、首席运营官吴晓滨介绍公司基本情况与近期业务进展：
（1）2024 年第三季度公司产品收入为 70.79 亿元，较上年同比上升
65.1%（2）2024 年第三季度，百悦泽®全球销售额总计 49.14 亿元，同比
增长 91.1%，在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。（3）2024 年第三季
度，百泽安®的销售额总计 11.69 亿元，同比增长 11.7%。（4）凭借百泽
安®和百悦泽®的成功，我们持续夯实公司在中国肿瘤药物市场的领先地
位。
公司高级副总裁、全球研发负责人汪来博士介绍公司研发进展：
公司目前在大力推进新一代自主研发管线产品的全球临床布局和进
展。公司快速推进后期产品管线的关键研究项目，强化在 CLL 领域的领
先地位。sonrotoclax（BGB-11417、BCL-2 抑制剂）和靶向 BTK 的嵌合
式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673 的关键研究项目稳步推进。在
实体瘤领域，公司扩大肿瘤产品管线，本季度有 4 个新分子实体进入临
床开发阶段（今年迄今共有 8 个），全年有望实现超过 10 个新分子实体
进入临床的目标。

在炎症和免疫治疗领域，公司在自有 CDAC 平台上研发的第二款靶向降解剂 BGB-43035（IRAK4CDAC）已启动临床开发，目前正在进行单次给药剂量（SAD）和最大给药剂量（MAD）的剂量递增研究。
Q1:请管理层介绍第三季度公司财务情况？
截至 2024 年 9 月 30 日止三个月内，总收入达 10.02 亿美元，2023
年同期为 7.81 亿美元，主要得益于百悦泽®在美国和欧洲的销售额分别同比增长 87%和 217%。2023 年第三季度，公司重新获得欧司珀利单抗和百泽安®的全部全球商业化权利，从而确认了此前诺华合作项目的剩余递延收入，为去年同期的总收入贡献了 1.83 亿美元。
2024 年第三季度 GAAP 毛利占全球产品收入的 83%，去年同期
GAAP 毛利率为 84%。2024 年第三季度经调整毛利率为 85%，去年同期经调整毛利率为 84%。GAAP 毛利率同比下降主要是由于替雷利珠单抗转向更高效、更大规模的生产线，由此产生 1,700 万美元加速折旧费用，预计第四季度也会产生与此相关的类似费用。经调整毛利率（不包括加速折旧）增长，主要是由于与产品组合中的其他产品相比，百悦泽®在全球销售中占比更高。
公司财务状况持续改善，本季度总收入达 10 亿美元，GAAP 亏损下
降，连续两个季度实现非 GAAP 经营利润盈利。
截至 2024 年 9 月 30 日，公司的现金和现金等价物为 27 亿美元。
Q2: 请管理层介绍 BTK 三季度的销售情况和患者覆盖情况？
2024 年第三季度，百悦泽®全球销售额总计 49.14 亿元，同比增长
91.1%，在血液肿瘤领域进一步巩固领导地位。其中，美国销售额总计35.84 亿元，同比增长 85.0%，其中超过 60%的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大，主要因为该产品在 CLL 新增患者的市场份额继续提升。欧洲销售额总计 6.93 亿元，同比增长 212.7%，主要得益于该产品在所有主要市场的市场份额均有所扩大，主要得益于德国、意大利、西班牙、法国和英国。
中国销售额总计 4.85 亿元，同比增长 41.1%，主要得益于该产品在
已获批适应症领域的销售额增长。公司在中国 BTK 抑制剂市场的市场
份额持续保持领导地位。目前，百悦泽®在中国获批的六项适应症中符合纳入条件的五项适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（“国家医保目录”）。
Q3:注意到百泽安®在美国已开出首张处方，请管理层介绍百泽安®在境内外的商业化和注册进展?
2024 年第三季度，百泽安®的销售额总计 11.69 亿元，同比增长
11.7%。百泽安®销售额的提升，主要得益于在中国新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。百泽安®已在中国 PD-1领域取得领先的市场份额。目前，百泽安®在中国获批 14 项适应症，其中符合纳入条件的 11 项适应症已纳入国家医保目录。
百泽安®是公司实体瘤产品组合的基石产品，已在多种肿瘤类型和疾病领域中显示出潜力。百泽安®全球临床开发项目迄今已在全球 34 个国
家和地区开展 66 项试验，包括 20 项注册可用研究，入组约 14,000 例受
试者。百泽安®已在 42 个国家和地区获批，全球已有超过 130 万患者接受了治疗。百泽安®已在美国商业化上市用于食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的二线治疗，已在首批欧洲国家商业化上市用于 ESCC 患者的二线治疗和非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线和二线治疗。百泽安®已在中国获批用于 14 项适应症，包括最近获批的用于新辅助/辅助免疫治疗NSCLC。百泽安®的海外新获批还包括在巴西（二线 NSCLC、二线ESCC）、新加坡（一线和二线 NSCLC、二线 ESCC）、泰国（一线和二线NSCLC、一线和二线 ESCC、一线胃癌）和以色列（二线 ESCC）。公司持续推进百泽安®的全球注册战略，目前百泽安®正在接受多个国家和地区监管机构的审评。在美国，FDA 正在审评百泽安®的两项新增适应症上市许可申请，包括用于一线治疗 ESCC 患者，根据《处方药使用者付费法案》（PDUFA），FDA 原定对该项申请做出决议的目标时间为 2024年 7 月。但由于临床研究中心检查的时间推迟，该项申请的潜在获批时间将会延迟。同时 FDA 正在审评百泽安®用于一线治疗胃或胃食管结合
部（G/GEJ）腺癌患者。根据 PDUFA，预计 FDA 将于 2024 年 12 月对
该项申请做出决定。在欧洲，EMA 人用药品委员会（CHMP）发布积极
意见，支持其用于晚期/转移性 G/GEJ 癌和 ESCC 患者的一线治疗。在日本，药品和医疗器械管理局（PMDA）正在审评百泽安®用于一线和二线治疗 ESCC 的上市许可申请。
Q4：请介绍公司在血液瘤领域的具体进展？
公司快速推进后期产品管线的关键研究项目，强化在 CLL 领域的领先地位。公司正在继续推进 sonrotoclax（BCL2 抑制剂）的临床试验，目前整个项目已入组受试者超过 1,300 人。公司预计将于 2025 年第一季度完成联合百悦泽 ®用于一线治疗 CLL 患者的全球三期临床试验CELESTIAL 以及用于治疗 WM 患者的全球二期临床试验入组，并预计
将于 2025 年上半年实现用于治疗 R/RCLL 和 R/RMCL 患者的全