中关村:关于下属公司多多药业非布司他片收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告

关于下属公司多多药业非布司他片收到国家药品监督管理局《受理通知书》的公告 共 2 页
证券代码：000931 证券简称：中关村 公告编号：2024-100
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司
关于下属公司多多药业非布司他片收到国家药品监督管理局
《受理通知书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（以下简称：公司）下属公司多多药业有限公司（以下简称：多多药业）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称：国家药监局）签发的《受理通知书》，非布司他片（规格：20mg、40mg）药品注册申请获得受理，现将相关情况公告如下：
一、基本信息
药品名称：非布司他片
剂型：片剂
规格：20mg、40mg
申请人：多多药业有限公司
申请事项：境内生产药品注册上市许可
受理号：CYHS2403806、CYHS2403807
结论：经审查，决定予以受理。
二、药品其他相关情况
多多药业非布司他片（规格：20mg、40mg）于 2022 年立项研究，本次申报产品适应症为适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。
截至本公告披露日，非布司他片开发项目已累计投入研发费用 785.03 万元。
三、对上市公司的影响及风险提示
多多药业的非布司他片药品注册申请获得国家药监局的受理，标志着该品种
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研究开发工作进入审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如获得生产批件，将增加治疗痛风用药的市场竞争力，对公司的经营业绩产生积极的影响。
公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全。药品销售容易受行业政策、市场环境等因素的影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、备查文件
1、国家药品监督管理局《受理通知书》（受理号：CYHS2403806、CYHS2403807）。
特此公告
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司
董事会
二 O 二四年十一月十二日