北陆药业:关于公司对比剂生产线通过欧盟GMP认证的公告
公告时间:2024-11-12 16:11:49
股票代码:300016 股票简称:北陆药业 公告编号:2024-066
债券代码:123082 债券简称:北陆转债
北京北陆药业股份有限公司
关于公司对比剂生产线通过欧盟GMP认证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近期,北京北陆药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到荷兰药监局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品 GMP 证书》(《Certificate Of GMPCompliance OfAManufacturer》),具体情况如下:
一、GMP 证书相关情况
企业名称:北京北陆药业股份有限公司
生产地址:北京市密云区水源西路 3 号
证书编号:NL/H24/2052188
认证产线:终端灭菌注射剂生产线
签发机关:荷兰药监局
二、对公司影响及风险提示
根据欧盟成员国之间的GMP互认制度,通过GMP认证表明本次接受认证的对比剂生产线已符合欧盟GMP标准,为公司对比剂产品向欧盟等规范市场出口创造了条件,有利于公司进一步推进海外市场的拓展,提升公司对比剂产品的国际市场竞争力,未来将对公司经营产生积极影响。
由于医药行业的特点,相关产品在国际市场的销售情况易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
北京北陆药业股份有限公司 董事会
二○二四年十一月十二日