方盛制药:方盛制药关于转让药品所有权的公告
公告时间:2024-10-23 18:58:13
证券代码:603998 证券简称:方盛制药 公告编号:2024-086
湖南方盛制药股份有限公司
关于转让药品所有权的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
重要内容及风险提示:
2024 年 10 月 23 日,湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“方盛制药”
或“公司”)与江西远超医药科技有限公司(以下简称“远超医药”)签订了《药
品上市许可转让协议书》,决定以人民币 3,000 万元转让“跌打活血胶囊”药品
品种的所有权,上述药品品种所有权包括但不限于药品上市许可持有人、该品种
的药品研制原始资料、药品处方、生产工艺和质量标准、再注册资料、相关知识
产权等所有权;
本次交易不构成关联交易,也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》
所规定的重大资产重组;本次交易实施不存在重大法律障碍,根据《上海证券交
易所股票上市规则》、《公司章程》等相关规定,该事项在董事会审议权限范围
内,无需经股东大会审议批准。
本次交易协议双方均具有履约能力,但在合同履行过程中存在相关政策
法规、药品监管审批环节不能获得通过等不确定性风险,可能导致合同无法履行。
此外,本次转让事项不会对公司正常生产经营产生重大影响,转让所产生的投资
收益需以年度会计师审计金额为准。请投资者注意相关风险,谨慎投资。
2024 年 10 月 23 日,公司与远超医药签订了《药品上市许
可转让协议》,决定以人民币 3,000 万元转让“跌打活血胶囊”
药品品种的所有权。现将相关情况公告如下:
一、交易概述
1、标的基本情况
药品名称 规格 剂型 批准文号
跌打活血胶囊 每粒装0.5克 胶囊剂 国药准字Z20153022
“跌打活血胶囊”技术由黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔
滨分公司转让给公司。该产品的上市许可及相关生产技术权属清
晰,不存在抵押、质押或者其他第三人权利,亦不存在重大争议、
诉讼或仲裁事项,以及查封、冻结等司法措施。
2、药品适用症
舒筋活血,散瘀止痛。用于跌打损伤,瘀血疼痛,闪腰岔气。
3、同类药品的市场状况
国内方面,经公司查询,跌打活血胶囊为公司独家剂型产品。
跌打活血散有 23 家已获得生产批文的企业,大部分生产厂家属
于非上市公司,其网站并未披露相关生产、销售数据;而属于上
市公司或上市公司下属企业的生产厂家并未在上市公司年报中
披露相关产品的具体生产、销售数据,公司无法从公开渠道获悉
相关数据。此外,国外市场尚无跌打活血胶囊/散的相关生产、
销售数据。
4、药品销售情况
名称 销售情况 2024 年 1-6 月 2023 年 2022 年
销售数量(万盒) 49.69 86.92 105.38
跌打活血胶 销售金额(万元) 942.78 1,623.65 1,910.83
囊
销售金额占营业收入总额比重(%) 1.04 1 1.07
5、标的评估情况
根据万隆(上海)资产评估有限公司出具的《江西龙宇医药
股份有限公司拟以全资子公司江西远超医药科技有限公司购买
无形资产涉及的湖南方盛制药股份有限公司持有的“跌打活血胶
囊”药品上市许可市场价值资产评估报告》(万隆评报字(2024)
第10477号),以2024年9月30日为评估基准日,对“跌打活血胶
囊”药品上市许可无形资产进行评估,评估结论如下:
经收益法评估,湖南方盛制药股份有限公司持有的“跌打活
血胶囊”药品上市许可评估值为大写人民币叁仟零玖拾万元整。
(CNY3,090.00万元)。
6、定价情况
本次交易定价由双方以评估值为基础,通过协商确定转让价
格为 3,000 万元。
二、交易对方基本情况
名称 江西远超医药科技有限公司
住所 江西省赣江新区直管区新祺周东大道 616 号 10#公共服务中心 15 层 1501
统一社会信用代码 91361200MABNA4L15K
法定代表人 胡晓琴
注册资本 2000 万人民币
企业类型 有限责任公司(非自然人投资或控股的法人独资)
成立日期 2022 年 6 月 6 日
经营期限 无固定期限
许可项目:药物临床试验服务,医疗服务,药品批发,药品委托生产,药品互
主要经营范围 联网信息服务,医疗器械互联网信息服务,第三类医疗器械经营,道路货物运
输(不含危险货物)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营
活动)等
股东情况 江西龙宇医药股份有限公司(认缴 2,000 万元,持股比例 100%)
截至 2023 年 12 月 31 日,经审计总资产 216 万元,净资产 248 万元;2023 年度,
主要财务数据 实现营业收入 0 万元,净利润-906 万元;截至 2024 年 9 月 30 日,未经审计总
资产为 556 万元,净资产为 108 万元;2024 年 1-9 月,实现营业收入 0 万元,
净利润-702 万元。
公司与远超医药控股股东江西龙宇医药股份有限公司(以下
简称“龙宇医药”)存在业务往来、共同投资等事项,且公司拟
对龙宇医药进行股权投资(投资金额未达到信息披露及董事会审
批标准)。除上述情况外,远超医药与公司不存在产权、业务、
资产、债权债务、人员等方面的关联关系,其资信情况较好,不
是失信被执行人,具备良好的履约能力。
三、《药品上市许可转让协议》的主要条款
甲方:方盛制药 乙方:远超医药
(一)转让标的及转让方式
本协议为甲方将以下品种(以下简称“转让品种”)的药品
上市许可转让给乙方,转让上市许可资格的品种明细如下:
药品名称 规格 剂型 批准文号
跌打活血胶囊 每粒装0.5克 胶囊剂 国药准字Z20153022
(二)转让费及支付方式
转让品种的上市许可转让费为人民币 3,000 万元,由乙方按
照本协议约定分期支付(支付时间以银行汇出时间为准)。
1、本协议签订之日起 10 个工作日内,乙方向甲方指定账户
支付第一期转让费人民币 1,000 万元;
2、在甲方收到湖南省药品监督管理局(以下简称“湖南省
药监局”)出具的同意受托生产的《接受跨省药品委托生产事项
审查意见》之日起 10 个工作日内,乙方向甲方指定账户支付第
二期转让费人民币 1,500 万元;
3、在甲方收到湖南省药监局出具的同意受托生产的《接受
跨省药品委托生产事项审查意见》之日起 6 个月内(应完成持有
人变更申报上市前的注册及产品 GMP 符合性检查),乙方向甲方
指定账户支付第三期转让费人民币 500 万元。但是若因甲方原因
导致未能在 6 个月内完成持有人变更申报上市前的注册及产品
GMP 符合性检查的,甲方应迅速解决;若因乙方原因导致未能在 6
个月内完成持有人变更申报上市前的注册及产品 GMP 符合性检
查的,乙方仍应上述期限内向甲方支付第三期转让费 500 万元。
甲方收到转让费次日开始办理向乙方开具同等金额的 0%税率的
增值税专用发票。
(三)甲方的权利与义务
1、甲方确保其享有标的品种的药品上市许可权利,有权将
标的品种的药品上市许可转让给乙方,并办理《接受跨省药品委
托生产事项审查意见》及生产受托方药品生产许可证 C 证并保证
在乙方向江西省药监局申报产品上市前的产品 GMP 符合性检查
时能够通过;
2、甲方确保标的品种的资质证明文件真实、合法、有效;
3、甲方负责向乙方提供其拥有的标的品种药品上市许可持
有人变更申请相关的资质证明文件和全部包括但不限于研发、生
产的技术资料等并按要求办理持有人变更所需的生产受托方许
可证 C 证并承担政府收取的相关费用;
4、甲方负责按照相关法律、法规规定,协助配合乙方办理
标的品种上市许可变更有关手续,以使乙方顺利获取国家药监部
门颁发的标的品种的药品上市许可相关批件。
(四)乙方的权利与义务
1、乙方按照本协议约定按时足额向甲方支付转让费及相关
费用;
2、乙方负责办理药品监管部门有关标的品种上市许可变更
持有人变更所需的药品生产许可证 B 证,并承担政府收取的相关
费用;
3、乙方具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量
管理、风险防控和责任赔偿等能力,达到承接标的品种生产技术、
工艺及履行药品上市许可持有人义务的能力;
4、甲乙方各自承担为办理标的品种持有人变更所发生的其
人员的交通、食宿差旅费;
5、乙方应在本协议签订后 1 个月内向甲方提交符合申报要
求的用于甲方向湖南省药监局申请办理标的品种《接受跨省药品
委托生产事项审查意见》的应由委托方提供的资料。
(五)违约责任
甲乙双方签订本协议后,均应切实履行约定的义务。若有违
约行为,违约方应赔偿给守约方带来的全部损失并继续履行约定
的义务。
四、审议程序
2024年10月23日,公司第五届董事会2024年第八次临时会议
审议并通过了《关于转让药品上市许可的议案》(表决结果:6
票同意,0票反对,0票弃权),同意公司将跌打活血胶囊以3,000
万元人民币转让给远超医药。
同日,公司召开了第五届监事会2024年第八次临时会议,审
议并通过了《关于转让药品上市许可的议案》(表决结果:3票
同意,0票反对,0票弃权)。
五、本次交易对公司的影响
骨骼肌肉系统用药为公司重点科室用药之一,经过多年的培
育与发展,已经形成了以经典骨伤科用药藤黄健骨片和中药创新
药玄七健骨片为核心品种,并与元七骨痛酊、三花接骨散、龙血
竭散等产品共同构成的细分产品矩阵。在功能主治方面,本次转
让的跌打活血胶囊与其他产品存在部分重叠的情况。本次转让完
成后,有利于公司更好地集中力量打造中药创新药大品种,向核
心领域聚焦,提高