您的位置:股票站 > 最新消息
股票行情消息数据:

诺泰生物:投资者关系活动记录表(2024-003)

公告时间:2024-09-02 16:04:47

证券代码:688076 证券简称:诺泰生物
转债代码:118046 转债简称:诺泰转债
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2024-003
 特定对象调研  分析师会议  媒体采访
投资者关系活动
 业绩说明会  新闻发布会  路演活动
类别
 现场参观  其他
中泰证券、民生证券、中银国际、中信证券、中金公司、富国基
金、博时基金、正圆投资、浙商证券、招银理财、招商基金、长
信、长盛基金、长江养老、长城基金、远信投资、永赢基金、永
盈基金、银华基金、银河证券、易方达基金、兴全基金、信达澳
亚、西南自营、西南证券、太朴投资、太平养老、申万宏源、上
投摩根、睿远基金、人保养老、青骊投资、浦银安盛、平安基
参与单位名称及
金、诺德基金、南华基金、南方基金、明汯投资、领久基金、利
人员姓名
幄基金、康德曼资本、景顺长城、嘉实基金、华夏基金、华泰资
产、华泰证券、华宝基金、华安基金、杭银理财、海富通、国泰
君安、国盛证券、国华兴益、国海证券、广发证券、光证资管、
光大保险、东吴基金、东方红、东方阿尔法基金、博衍投资、博
海汇金、宝盈基金、安信基金、安联基金、淡水泉、Tiger
Pacific、Superspring 、重阳投资等
时间 2024 年 8 月 29 日、8 月 30 日 10:00-12:00
杭州市余杭区文一西路 1378 号杭州师范大学科技园 E 座 2 楼会
地点
议室
董事长兼总经理:童梓权
上市公司接待人
董事会秘书:周骅
员姓名
证券事务代表:吴乐尔

一、介绍公司基本情况。
二、 公司与投资者交流情况如下:
Q1:目前 GLP-1 需求火热,产能紧张,请问 601、602 车间推进
情况及未来产能扩张节奏?
答:601 多肽车间预计 2024 年底完成安装调试,602 多肽车间预
计 2025 年上半年完成建设、安装及调试,共将增加多肽产能 10
吨/年。另已启动多肽大规模化、科技化升级项目,新增更大吨
位数多肽优质产能。
Q2:公司明年 10 吨产能落地后,需求端如何实现订单匹配?
答:优质产能一定是稀缺的,公司的优质产能具有高效率、低成
本等优势,与注册、法规、CMC 等各方面相配套。公司对于优质
产能的前瞻性布局是与当下及未来的市场需求相匹配的。一是满
投资者关系活动 足公司现有产品及已签署订单的扎实交付;二是争取客户的潜在 主要内容介绍 订单,根据已签署的战略合作协议规划产能扩张,满足客户对于
产能的需求;三是争取潜在客户,目前已做到头部仿制药企的基
本覆盖,对于多肽创新药客户,公司在国内已达成一些合作,后
续会积极拓展海外创新药客户。
Q3:海外多肽创新药的具体进展?
答:公司目前有相关客户正在洽谈拓展当中,若有相关进展会进
行披露。
Q4:606 车间产能爬坡情况?下半年产能展望?
答:606 车间在下半年产能仍有提升空间。
Q5:司美格鲁肽订单中,口服占比多少,按区域划分情况?中
报披露的订单是以什么为主?
答:口服对于原料药的需求量会比较大,目前主要供应南美及北
美市场客户。专利保护地区以研发阶段采购为主,公司的主要客
户为海外仿制药企,目前已签订的部分战略合作协议是为产品商业化供应作储备。
Q6:产能和订单的匹配程度?
答:我们的产能都是跟着需求走的。
Q7:多肽价格走势?是否能维持目前的毛利率水平?
答:公司产品质量高、生产体系完备。对于对产品质量要求严格的大客户,在研发阶段,供应价格相对稳定;到商业化阶段供应量随着数量级的提升,价格会往下走,整体销售额会放量增长,公司能够通过很多种降本增效措施来降低生产成本,实现规模效应以及更大的毛利润。
Q8:替尔泊肽原料药有没有可能进入原研供应链?
答:目前没有相关合作。
Q9:公司是第一家取得司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药 FDA FALetter,完成替尔泊肽原料药 DMF 备案,影响如何,DMF 认证领先能维持多久?
答:司美格鲁肽、利拉鲁肽取得 FA Letter 是公司“时间领先”和“技术领先”两个优势的体现,表明公司相关原料药表明公司司美格鲁肽原料药已通过科学的、全面的技术审评(TechnicalReview),质量已获得 FDA 的官方认可,可满足关联制剂客户ANDA 申报要求,海外客户对于FA Letter的认可度是非常高的,对于公司业务拓展能起到官方认证、事半功倍的效果。
Q10:口服司美格鲁肽相比注射剂原料药需求量的变化?
答:就公司与客户交流来看,口服司美格鲁肽一个验证阶段对于原料药的需求在 50kg 规模,相比注射剂的原料药需求要大很多。
Q11:寡核苷酸业务方面,705 车间进度及产能,布局方向及规
划?
答:寡核苷酸产业化项目顺利推进,目前已启动寡核苷酸生产线
建设。产品方面布局比较有竞争力的品种,以学科交叉优势建立
寡核苷酸研发生产及杂质研究等技术壁垒,目前业务拓展已取得
一定的成果。
Q12:公司目前主要制剂品种是奥司他韦系列,未来制剂新产品
的布局思路?
答:磷酸奥司他韦胶囊是公司目前主要生产销售的制剂品种,今
年上半年磷酸奥司他韦颗粒取得了药品注册证书,磷酸奥司他韦
干混悬剂在 CDE 技术审评中,有望年内实现奥司他韦剂型全覆
盖。公司近阶段重心还是以服务客户为主,深耕多肽特色原料药
推进 B to B 业务,在保证客户利益的前提下再逐步延伸至 B to
C。
Q13:替尔泊肽领先同行在什么身位,价格水平和司美格鲁肽相
比的差距?
答:时间上看,公司是全球首家完成 FDA DMF 备案的企业。技术
上看,公司具备了侧链化学修饰多肽、长链修饰多肽数公斤级大
生产能力,收率、质量处于行业先进水平。公司已取得司美格鲁
肽、利拉鲁肽等品种的 FDA First Adequate Letter,相关技术及
经验的积累同样能够应用到其他多肽品种。替尔泊肽原料药价格
目前看要高于司美格鲁肽。
附件清单

(如有)
日期 2024 年 9 月 2 日

诺泰生物相关个股

天天查股:股票行情消息 实时DDX在线 资金流向 千股千评 业绩报告 十大股东 最新消息 超赢数据 大小非解禁 停牌复牌 股票分红数据 股票评级报告
广告客服:315126368   843010021
股票站免费查股,本站内容与数据仅供参考,不构成投资建议,据此操作,风险自担,股市有风险,投资需谨慎。 沪ICP备15043930号-29