*ST大药:大理药业股份有限公司关于上海证券交易所《关于大理药业股份有限公司2023年年度报告的信息披露监管工作函》的回复公告

证券代码：603963 证券简称：*ST 大药 公告编号：2024-039
大理药业股份有限公司
关于上海证券交易所《关于大理药业股份有限公司 2023
年年度报告的信息披露监管工作函》的回复公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日，我公司收到上海证券交易所上市公司管理一部下发的《关于大理药业股份有限公司2023年年度报告的信息披露监管工作函》（上证公函（2024）0477号，以下简称“《监管工作函》”）。公司及年报审计会计师对所涉及的问题进行了认真分析与核查，现对《监管工作函》中相关问题进行回复并公告如下：
1.关于业绩表现。年报显示，2023年公司扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入为8640.95万元，同比下降34.70%，净利润亏损2003.14万元，公司股票被实施退市风险警示。2023年半年报显示公司营业收入5957.05万元，下半年公司营业收入显著下降，公告披露称主要受中成药集中带量采购的影响，公司主要产品2023年6月中标后，销售价格大幅下降，且集采窗口期经销商、医院均处于观望状态，全年销量同比下降15.69%。公司2023年度经营活动产生的现金流量净额为-2600.65万元，连续两年为负。年审会计师对公司年报出具标准无保留的审计意见。2024年一季度营业收入1532.03万元，同比大幅下降58.47%，净利润及经营活动产生的现金流量净额持续为负。
请公司：（1）结合公司主要产品集采中标后的实际执行情况、产销量、产品价格区间等，说明公司2023年下半年度及2024年一季度营业收入持续下降的原因；（2）公司主要产品集采中标的情况下业绩持续下滑，公司持续经营能力是否存在重大不确定性，结合公司发展战略、面临的行业政策，说明公司主营业务是否存在继续萎缩的风险并进行相应的风险提示;（3）根据《股票上市规则（2024年4月修订）》相关规定，若公司2024年年报营业收入低于3亿元且亏损，公司股票将触及财务类退市，请公司根据发展战略说明采取的相关措施并充分提示风险；（4）请年审会计师对问题（2）发表意见，并说明对公司年报出具标准无保留意见的主要依据。
（1）结合公司主要产品集采中标后的实际执行情况、产销量、产品价格区间等，说明公司2023年下半年度及2024年一季度营业收入持续下降的原因；
回复：
一、醒脑静注射液中选湖北30个省联盟区域集采后，各省实际执行情况如下：
省份 省份数量 具体执行时间
湖北、青海 2 2023年9月起开始执行
广东、北京、河南、陕西、广西、新疆、兵团、四 13 2023年10月起开始执行
川、宁夏、黑龙江、云南、贵州、吉林
山东、甘肃、浙江、河北、江西、江苏、西藏 7 2023年11月起开始执行
辽宁、上海、重庆 3 2023年12月起开始执行
海南、内蒙古、山西、安徽 4 2024年1月起开始执行
天津 1 2024年2月起开始执行
合计 30
如上表所示，醒脑静注射液集采中选后，联盟区域内各省具体执行时间各有不同，其中：2个省从2023年9月开始执行，13个省从2023年10月开始执行，7个省从2023年11月开始执行，其余8个省从2023年12月后才开始陆续执行。
二、公司主要产品醒脑静注射液分季度产销量及价格变动等情况如下：
项 目 2024Q1 2023Q4 2023Q3 2023Q2 2023Q1
产量(万 ml) 1,082.86 4,000.33 2,914.75 699.71 1,197.67
销量(万 ml) 851.22 1,399.28 688.76 785.53 1,164.55
价格区间（元/ml） 0.67-3.13 0.63-3.84 0.67-5.78 0.97-5.60 0.97-6.37
销售收入（万元） 631.66 986.38 1,009.31 1,914.09 2,746.26
均价（元/ml） 0.74 0.70 1.47 2.44 2.36
如上表所示，醒脑静注射液作为公司主要产品，2023年单品营业收入占公司营业收入的77.03%。醒脑静注射液参与集采并中选后，联盟区域内各省从2023年9月起开始陆续执行，根据经销商签约量及市场预测情况，为了满足终端的用药需求，2023年三季度开始公司进行了醒脑静注射液备货生产安排，因此导致2023年度醒脑静注射液生产量同比增长80.46%。而联盟区域内各省区具体执行时间有所不同，最早执行省份湖北省也从2023年9月25日才开始执行，执行前后的窗口期经销商、医院均处于等待观望状态，导致2023年较上期销量同比下降12.42%；2024年一季度，由于各医疗机构原有库存调整、信息系统对接等原因，需要一定的响应时间，导致销量同比下滑26.91%。与此同时，集采后，代表性产品10ml醒脑静注射液的标价由中选前挂网价38.97元/支下降至中选后15.18元/支，降幅高达61.05%，公司2023年平均出厂价格同比下降32.38%，2024年一季度平均出厂价格更是同比下降68.64%。2023年度醒脑静注射液销售量和销售价格均出现大幅下降的情况导致醒脑静注射液销售收入同比下降40.94%，从而导致公司2023年下半年度及2024年一季度营业收入持续下降。

（2）公司主要产品集采中标的情况下业绩持续下滑，公司持续经营能力是否存在重大不确定性，结合公司发展战略、面临的行业政策，说明公司主营业务是否存在继续萎缩的风险并进行相应的风险提示;
回复：
一、公司主要产品集采中标的情况下业绩持续下滑，公司持续经营能力是否存在重大不确定性问题
因前述1.（1）回复所述原因，公司主要产品集采中标后，公司业绩仍出现持续下滑的情况，为此公司管理层专门进行过综合评估。评估情况如下：
1.公司不存在股东拟在未来十二个月内清算、破产重整公司的情况。
2.财务方面的分析判断（单位：万元）
资产负 速动 货币资金及 未分配 经营净
年度 债率 比率 理财产品 带息负债 利润 净利润 现流
（%）
2023 19.57 2.93 22,093.21 2,200.00 （其中一 1,095.69 -2,003.14 -2,600.65
年内到期：800）
2022 20.34 3.62 27,307.22 4,174.98 （其中一 3,098.82 -1,770.15 -372.87
年内到期：1800）
2021 23.67 3.56 31,310.23 5,000.00 （其中一 4,868.98 -4,189.06 1,050.93
年内到期：1500）
如上表所示，截至2023年12月31日，公司不存在大额未弥补亏损、资产负债率为19.57%，货币资金及理财产品2.2亿元，速动比率为2.93，一年内到期的银行借款为800万元，尚未动用的授信额度为1500万元，不存在流动性问题，也未出现财务状况明显恶化的情况，持续经营能力不存在重大不确定性。
3.经营方面的分析判断
（1）公司不存在不符合国家产业政策的情况，公司以医药制造为主，医药制造行业属于国家的刚需产业，市场需求稳定。
（2）公司醒脑静注射液和参麦注射液均在医保目录，醒脑静注射液2021年、2022年及2023上半年市场份额分别为10.58%、10.23%和10.88%。参麦注射液2021年、2022年及2023上半年市场份额分别为3.11%、2.11%和3.67%。在2023年醒脑静注射液集采中已在30省区中标且开始执标。根据2023年新修订的医保目录，解除了参麦注射液的部分支付限制，由原来的“限二级及以上医疗机构并有急救、抢救临床证据或肿瘤放化疗证据的患者”，变更为“限二级及以上医疗机构”。公司主要产品参麦注射液，已
中选多省集采，积极抓住湖北19省集采到期后的续约机会，有望带来利润增量。前述变化，将给公司销售带来积极影响。
由于2023年醒脑静注射液集采中标后执标开始较晚，导致销售下降，但公司产品具备一定的市场份额和市场需求，其市场份额在近三年无重大异常变化，在未来12个月内，公司因产品市场问题导致不能持续经营的风险较小，持续经营不存在重大不确定性。
（3）公司与曾经合作的金融机构保持着良好的合作关系，从来没有发生过逾期还款、拖欠利息的情况。在公司有资金需求时，可动用尚未使用的授信额度，必要时也可申请新的借款，且公司资产优良，能在资金流动性不足时，通过提供足额的抵质押及时获取金融机构的资金支持。
（4）公司与供应商保持着良好的合作关系，除主要原料人工麝香需要预付货款外，其余原材料、辅料的供应商均可采用先货后款方式进行结算。历年没有发生过原料、辅料的库存不能满足生产需要的情况。
（5）公司已开拓了覆盖全国（不含港澳台）的销售网络，公司产品具备一定的竞争能力，公司的销售网络能及时预测市场信息。公司尚有富余生产能力以顺应市场需求。
（6）公司核心员工稳定，能满足生产经营的需要。
（7）公司拥有多个药品批文，可根据市场需求的变化及时安排恢复生产。
（8）公司加强医药商业业务的拓展力度，不断增大医药流通业务规模，使其成为公司盈利增长点。
如上所述，公司认为未来12个月内持续经营能力不存在重大不确定性。
二、结合公司发展战略、面临的行业政策，说明公司主营业务是否存在继续萎缩的风险并进行相应的风险提示。
1.公司主营业务是否存在继续萎缩的风险问题。
公司主营业务系中药注射剂的生产和销售、医药商业业务。随着国家医改持续推进，医保控费、中药注射剂用药限制、国家集中带量采购、中药注射剂上市后研究与评价等对中药注射液生产厂家、医药行业产生较为深远的影响。该影响具有持续性、复杂性、多变性等特点，给未来公司的发展带来一定的压力，公司将通过恢复自有品种的生产销售，投资具有临床价值的生产批文，扩大医药商业业务，积极参与药品上