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益方生物(688382):创新药管线丰富,TYK2抑制剂自免潜力大

华西证券   2025-11-05发布
#核心观点:1、公司2025年前三季度实现营业收入0.31亿元,同比增长61.27%;归母净利润-1.81亿元,同比减亏40.59%;扣非归母净利润-1.92亿元,同比减亏38.72%。2025年第三季度实现营业收入0.12亿元,同比增长173.86%;归母净利润-0.62亿元,同比减亏31.99%;扣非归母净利润-0.63亿元,同比减亏36.17%。2、格索雷塞片已于2024年11月获批上市,适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRASG12C突变型的晚期非小细胞肺癌成人患者。格索雷塞和贝福替尼已进入2025年国家医保目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单。3、公司自主研发的临床前药物候选化合物YF087及YF550的研究成果入选2025年美国癌症研究协会年会的突破性研究壁报展示环节。YF087是针对合成致死靶点WRN的抑制剂;YF550是靶向驱动蛋白KIF18A的小分子临床前候选药物。2025年5月公司公布了新型小分子STAT6磷酸肽抑制剂。4、代谢领域,D-0120是自主研发的一款尿酸盐转运体1抑制剂,在中国已完成针对高尿酸血症及痛风的IIb期临床试验,在美国启动了一项与别嘌醇联合用药的II期临床试验。肿瘤领域,D-0502是自主研发的一款口服选择性雌激素受体降解剂,国内正在开展二线治疗的注册临床III期试验,同时在中国和美国同步开展国际多中心临床试验。自免领域,D-2570是自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂,针对银屑病的III期临床试验方案已完成与CDE沟通,针对中、重度活动性溃疡性结肠炎的II期临床试验已完成首例患者给药。D-2570银屑病适应症的国内II期临床数据显示疗效显著优于安慰剂,也优于目前已上市的同类TYK2抑制剂。

  

   #盈利预测与评级:预计2025-2027年营业总收入分别为2.00亿元、3.50亿元、5.00亿元,2025-2027年EPS分别为-0.35元、-0.24元、-0.33元,维持“增持”评级。

  

   #风险提示:医药行业政策不及预期风险、市场竞争加剧风险、产品销售和推广不及预期、创新药研发进展不及预期

  

   本报告摘要不保证其100%准确性,如有疑问,请阅读正文文件。

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