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安科生物(300009):主营业务稳健,创新药加速转型驱动长期发展-公司事件点评报告

华鑫证券   2025-08-26发布
#核心观点:1、2025H1主营业务生物制品收入9.69亿元,占比75%,同比增长7.49%,其中注射用曲妥珠单抗“安赛汀”销售收入同比增长298%。2、生产线建设稳步推进,北区人生长激素注射液(预充式)、曲妥珠单抗新增生产线、年产500万支人生长激素注射液(卡式瓶)均已完成生产许可,处于注册申报及审评阶段;北区四号厂房年产400万支干扰素原液生产线已完成验证,正在准备申报生产许可。3、业务拓展合作方面,获得宝济药业重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液在中国大陆及港澳台地区的独家商业化权利,该药物于2025年8月25日获批上市;与维昇药业就隆培促生长素签订战略合作框架协议,实现“短效粉针+水针+长效剂型”的全剂型覆盖,完善“辅助生殖+儿童生长”的全链条布局。4、创新药转型方面,通过自主研发和股权投资布局单抗、双抗、ADC、CART细胞治疗、溶瘤病毒等多个方向,重组抗VEGF人源化单抗已完成Ⅲ期临床试验,推进上市申报;HuA21项目顺利完成Ib/II期临床研究受试者入组;AK2017注射液完成II期试验入组;PDL1×4-1BB双抗药物HK010完成I期临床剂量爬坡、适应症探索、安全性研究;人生长激素注射液新增SGA适应症项目III期临床试验首家中心启动;博生吉自体CD7-CAR-T细胞药物PA3-17注射液完成I期临床试验,被纳入突破性治疗品种;博生吉通用现货型CAR-Vδ1T细胞药物获批临床试验;元宋生物溶瘤病毒抗癌药物重组L-IFN腺病毒注射液正在开展临床试验。

  

   #盈利预测与评级:预测公司2025-2027年收入分别为28.28亿元、33.57亿元、39.46亿元,归母净利润分别为8.08亿元、9.36亿元、10.79亿元,摊薄每股收益分别为0.48元、0.56元、0.65元,当前股价对应PE分别为24.4倍、21.1倍、18.3倍,维持“买入”投资评级。

  

   #风险提示:生长激素销售推广不及预期;生长激素竞争风险;产品研发进展不及预期;行业政策、集采等不确定性风险。

  

   本报告摘要不保证其100%准确性,如有疑问,请阅读正文文件。

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