华海药业(600521):原料药制剂一体化龙头,全球化布局加速中-深度研究

原料药行业周期底部向上,多重催化下长期成长空间有望开启。

   2023年国内原料药产业受22年疫情相关订单导致的高基数以及下游制剂厂商消化疫情期间的库存影响,包括公司在内的多家原料药企业业绩出现短期波动。当前原料药产量单月同比增长明显,24H1国内原料药产量同比回正,出口量持续增长,或意味着原料药去库存已接近尾声,需求端有望提振。同时考虑到海外专利悬崖下仿制药原料药及制剂出海空间巨大,原料药-制剂一体化企业有望充分受益。

   公司是心血管及精神类原料药全球龙头,原料药业务持续拓展。

   公司是全球主要的心血管及精神原料药供应商,截至24H1,公司通过CDE审批的原料药登记号66个,美国DMF84个,欧洲CEP证书57个,24H1原料药收入18.9亿元,同比增长19.5％。分品种看,心血管原料药是主要收入来源,2023年收入占比过半,人口老龄化等因素有望带动此类原料药需求量稳定增长。公司神经类、抗感染类等特色原料药近年来表现良好,业务结构多元化趋势明显,有望带动原料药业务规模进一步扩大。

   制剂业务国内借助集采放量,海外提前布局专利即将到期重磅品种国内制剂看,截至24H1公司已取得CDE批准并通过一致性评价的产品共70个。公司以集采为契机,大力拓展国内市场,共涉及36个制剂在国家集采中中选并快速放量;公司持续完善产品矩阵,2023/24H1公司分别实现新获批产品15/11个。海外制剂看,截至24H1公司近百个产品获得美国ANDA文号(包括暂时性批准),公司提前布局具如列汀/列净类等有较大市场前景的药品并已取得FDA暂时批准,未来相关专利到期后有望实现快速放量。

   盈利预测与投资建议我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为13.1/16.2/19.5亿元,归母净利润增速分别为58％/24％/20％。采用可比公司估值法,2024-2026年可比公司平均PE分别为20X/16X/13X,考虑到公司心血管及精神类原料药企业龙头地位及原料药-制剂一体化优势,首次覆盖给予"买入"评级。

   风险提示原料药价格下跌风险,安全生产事故风险,原料药及制剂销售不及预期,新品研发与推广不及预期