三诺生物(300298):欧洲经销商订单落地,CGM出海加速-重大事项点评

事项:

   2024年12月3日,公司发布公告,全资子公司三诺生物(香港)有限公司于2024年11月29日与A.MENARINIDIAGNOSTICSS.r.l.签署了《经销协议》,双方主要就A.MENARINIDIAGNOSTICSS.r.l.在欧洲超过20个国家和地区以联合品牌的方式独家经销公司的第一代、第二代持续葡萄糖监测系统(iCanCGMSystem)定制型号等事项进行约定,有效期为7个合同年度,即2025-2031年,期满后可协商以每5个合同年为单位续签。评论:

   合作经销商实力强劲,公司产品质量得到认可。AMenariniDiagnosticsS.r.l.主要业务领域包括医疗诊断产品的研发、生产和销售,涵盖糖尿病、血液学、临床化学、尿液分析和免疫学等多个医疗领域,是欧洲领先的诊断公司之一。AMenariniDiagnosticsS.r.l.为Menarini集团的子公司,该集团成立于1886年,业务遍及全球140个国家,拥有17,000多名员工,2023年的营业额为43.75亿欧元。此次签订经销合同表明了客户对公司CGM产品研发实力、技术专利布局、质量控制体系和规模化生产制造能力的认可。

   欧洲市场即将开启放量,美国市场有望明年获批。根据灼识咨询预测,2023年仅欧盟五国(包括英国、德国、法国、意大利、西班牙)的CGM市场规模便达到25亿美元,占全球市场的23％,到2030年该市场将增长至78亿美元。本次公司与经销商的合作区域覆盖超过欧洲20个国家和地区的医保市场,市场空间广阔,CGM放量在即。公司CGM在美国FDA的注册临床试验也稳步进入收官阶段,有望明年获批。

   投资建议:我们预计公司2024-2026年归母净利润分别为3.9、4.7、5.7亿元,同比增长35.5％、21.9％、21.9％,对应EPS分别为0.68、0.83、1.01元。随着欧洲经销商订单落地,公司CGM出海进程加速。我们给予公司2025年40倍估值,对应目标价约33元,维持"推荐"评级。

   风险提示:1、CGM行业竞争加剧;2、CGM出海不及预期;3、产品迭代及FDA注册进度不及预期;4、行业技术迭代冲击传统BGM业务的风险;5、商誉减值风险。