诺思兰德(430047):创新型Biotech,差异化产品布局,即将商业化转型-深度研究

研发立身,专注基因治疗和重组蛋白治疗产品开发,随着核心管线报产并获批,公司即将迎来盈利拐点。公司2004年成立,自主构建六大技术平台,打通从基因研究、临床转化至放大生产全过程。截至目前,公司拥有十余款颇具行业特色的基因治疗和重组蛋白类药物管线,管线梯队化布局提供持续成长动能。公司核心产品NL003于年内取得多个重要里程碑,预计将于25年中获批上市,率先兑现业绩。

   NL003所在赛道优质,产品竞争优势突出,国内销售峰值预计可达37亿元。NL003治疗重症下肢缺血性疾病(CLI),人口老龄化趋势下患者基数持续扩大,估算2030年国内CLI患者约623万人。目前CLI一线治疗方法为血运重建,但临床应用中存在适用人群或疗效局限,仍有重大未满足的治疗需求。NL003系一款基因治疗药物,作用于新靶点,II、III期临床数据优异,II期临床试验长期随访结果进一步显示产品的长期有效性和安全性,使CLI患者长期受益。当前国内基因治疗政策环境积极,我们看好产品上市后的商业化空间。

   胸腺素β4可开发场景广泛,公司掌握重组制备技术,前瞻布局多适应症,NL005是下一阶段发力重点。NL005多靶点联合治疗急性心肌梗死再灌注损伤(MIRI),目前处于IIb临床,国内临床阶段竞品仅1款。PCI手术量增长带动术后治疗需求,预计至25年国内MIRI治疗市场63.4亿元。基于NL005生物学活性,公司拓展急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和干眼症适应症,目前均处于临床前研究阶段。

   眼科产品缓解研发资金压力,成熟研发平台+先进产能保障可持续新品开发。21-23年,公司眼科产品(包括代工)年均贡献4000万以上收入,随着产品矩阵扩张,收入规模有望持续增长。截至24H1末,公司拥有8个眼科产品注册批件,研发阶段产品包括硝酸毛果芸香碱滴眼液、环孢素纳米滴眼剂、普拉洛芬滴眼液等。

   投资分析意见:公司专注基因治疗及重组蛋白治疗产品的研发、生产和销售,即将商业化转型,我们采用PS市销率进行相对估值。核心产品NL003具备重磅大单品潜力,我们测算在2034年达到销售峰值,峰值收入为37亿元。我们对NL003销售峰值做一定风险调整,给予3倍PS,对应公司合理市值为100亿元。截至2024年11月13日收盘,公司总市值为43亿元,首次覆盖,给予"增持"评级。

   风险提示:研发失败的风险;临床试验进度不及预期的风险;商业化拓展不及预期的风险;审批注册风险等。