博瑞医药(688166):业绩符合预期,创新管线快速推进

事件概述公司发布2024年三季报:公司2024年前三季度实现营业收入9.77亿元(+6.77％)、归母净利润1.77亿元(-7.50％)、扣非归母净利润1.74亿元(-7.50％)。公司2024Q3实现营业收入3.19亿元(-2.52％)、归母净利润0.71亿元(-13.73％)、扣非归母净利润0.68亿元(-17.34％)。

   ?创新管线加速推进,制剂原料药平稳发展根据公司2024年三季报:(1)公司的BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症在国内的Ⅱ期临床试验达成预期目标,其中减重适应症已获得Ⅲ期临床试验伦理批件,且首例受试者已入组,后续尚需完成Ⅲ期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市;降糖适应症Ⅲ期沟通交流已获CDE答复,同意开展Ⅲ期临床,目前尚待获得医院临床试验伦理批件后方可开展Ⅲ期临床研究;(2)BGM0504注射液减重适应症在美国已获批IND,目前首例受试者已入组;(3)口服BGM0504目前处于临床前研究阶段。我们认为,随着公司的创新药产品的临床进度加速,未来有望助力公司业绩快速增长;同样根据公司2024年三季报:国内注册方面,公司的沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、镓[68Ga]PSMA-0057注射液、镥[177Lu]PSMA-0057注射液获得药物临床试验批准通知书。国际注册方面,BGM0504注射液减重适应症在美国的新药临床试验申请(IND)获得批准,磺达肝癸钠注射液在印尼获批,甲磺酸艾日布林原料药通过美国DMF技术审评并在日本获批,阿尼芬净原料药、磺达肝癸钠原料药在印度获批;BGM0504注射液向印尼递交降糖适应症的IND申请,盐酸达巴万星原料药向加拿大递交DMF,伏环孢素原料药、沙格列汀中间体向美国递交DMF,舒更葡 糖钠原料药向澳大利亚递交DMF。

   投资建议维持公司盈利预测,即预计公司2024-2026年营业收入分别为13.02/14.87/17.62亿元,2024-2026年EPS分别为0.52/0.61/0.69元,对应2024年11月11日35.56元/股收盘价,PE分别为69/59/51倍,维持公司"增持"评级。

   风险提示创新药研发风险、产品被替代的风险、一致性评价、带量采购等政策影响的价格风险、宏观环境风险、定增发行的审批风险