迪哲医药(688192):坚持研发投入,创新药商业化放量在即-2024年三季报点评

事件:2024年10月31日,迪哲医药发布2024年三季报,公司2024年前三季度实现营业收入3.38亿元(同比+743.97％),归属于上市公司股东的净利润为-5.58亿元(同比减亏32.63％),扣非后归属于上市公司股东净利润为-6.00亿元(同比减亏29.93％)。2024年单Q3季度实现营业收入1.35亿元(同比+236.39％),归属于上市公司股东的净利润为-2.14亿元(同比减亏32.09％)。

   投资要点:归母净利润亏损收窄,坚持研发投入2024年前三季度公司仍处于亏损状态,但亏损额从2023年同期的8.29亿元缩窄至5.58亿元。

   2024年前三季度公司研发费用为5.68亿元,同比下滑1.94％,占销售百分比达167.74％。公司在保持创新力的同时也不断提升运营效率,2024年前三季度公司管理费用为1.16亿元,同比下滑34.65％。

   两款创新药获批上市,商业化放量在即公司2024年前三季度营收快速增长主要受益于创新药物高瑞哲?商业化成效显著,2024年10月份舒沃哲?获批上市,有望带动公司业绩进一步提升。

   (1)2024年6月,公司自主研发的I类新药——淋巴瘤领域全球首个且唯一高选择性JAK1抑制剂高瑞哲?(通用名:戈利昔替尼胶囊)正式获得国家药品监督管理局批准,单药适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/rPTCL)成人患者。经独立影像评估委员会(IRC)确认的客观缓解率(ORR)达44.3％,完全缓解(CR)率达23.9％,均是既往靶向治疗方案的近2倍,随访至2024年2月份,中位总生存期(OS)达24.3个月。

   (2)2024年10月,国家药品监督管理局药品审评中心授予公司首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲?突破性疗法认定,用于未接受过系统性治疗、携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部进展或转移性非小细胞肺癌,舒沃哲?成为首个且唯一全线治疗EGFRExon20insNSCLC获四项中、美"突破性疗法认定"的创新药物。

   盈利预测和投资评级预计2024-2026年公司营业收入为4.71、10.49、16.46亿元,归母净利润为-7.68、-4.21、-0.23亿元,随着管线产品不断上市,适应症不断拓展,收入有望加速增长,维持"买入"评级。

   风险提示1、产品销售不及预期;2、产品临床失败风险;3、产品出海进度不及预期风险;4、行业政策变化风险;5、核心人员流失风险。