贝达药业(300558):业绩超预期,恩沙替尼出海在即

1-3Q24业绩高于我们预期公司公布1-3Q24业绩:收入23.4亿元,同比增长14.73％;归母净利润4.16亿元,对应每股盈利0.99元,同比增长36.61％;扣非净利润3.62亿元,同比增长50.11％,前三季度业绩超我们预期,主要由于产品放量好于预期。

   发展趋势前三季度业绩呈逐季度向好趋势。1Q24-3Q24,公司收入分别为7.36亿元、7.65亿元、8.44亿元,归母净利润分别为0.98亿元、1.26亿元、1.92亿元,收入端和利润端均逐季度向好。我们认为主要得益于公司埃克替尼较好的市场保有情况,以及恩沙替尼、贝福替尼等产品的快速放量。我们认为24-27年恩沙替尼和贝福替尼或有望放量加速,建议持续关注公司业绩改善趋势。

   恩沙替尼美国上市在即。根据公司公告,公司控股子公司XcoveryHoldings分别于2024年5、6月接受了美国FDA的批准前现场核查,8月,恩沙替尼已经以零缺陷通过FDA的批准前检查,这也是贝达药业首次通过FDA的审计。我们预计恩沙替尼有希望于近期在美国获批上市,开启公司肺癌药物海外商业化进程。

   与武汉禾元生物达成合作,进军血制品领域。2024年9月,公司公告与武汉禾元生物签订协议以合作商业化植物源重组人血清白蛋白注射液(奥福民),该产品上市申请已经于9月获得国家药监局受理并纳入优先审评。我们认为人血清白蛋白适应广泛、临床需求可观,植物源人血清白蛋白有望填补未满足的临床需求缺口,在合作商业化中公司有望进一步体现其学术推广优势,拓展疾病领域,和现有肿瘤领域产品形成协同。

   盈利预测与估值考虑到公司产品放量趋势向好,我们上调2024年归母净利润预测4.0％至4.91亿元,并基本保持2025年归母净利润预测6.46亿元不变。当前股价对应2024年/2025年38.9倍/29.6倍市盈率。我们维持跑赢行业评级,根据DCF模型,维持目标价60.0元不变,对应2024年/2025年51.2倍/39.0倍市盈率,较当前股价有31.4％的上行空间。

   风险研发失败的风险,竞争格局恶化的风险,集采降价超预期的风险。