博瑞医药(688166):临床数据表现优异,海外全面布局-季报点评

公司发布2024三季报,2024Q3营收3.19亿元,同比-2.52％,扣非归母净利润6839万元,同比-17.34％。2024前三季度营收9.77亿元,同比+6.77％,扣非归母净利润1.74亿元,同比-7.50％。

   临床数据表现优异,研发持续大力投入。BGM0504注射液减重和2型糖尿病治疗两项适应症在国内的Ⅱ期临床试验达成预期目标,BGM0504注射液5mg、10mg、15mg剂量组在目标剂量给药第12周时,各剂量组相对应的体重降幅分别为8.4％、12.0％和13.8％,减重数据表现优异。从费用角度来看,2024Q3的销售费用为1660万,同比-0.54％,管理费用2895万,同比-7.51％,研发费用6962万,同比+15.21％。在临床进展推进到三期的关键时期,研发持续大力投入有效保障临床顺利推进。

   聚焦国际化,海外全面布局。创新药国际推进持续加速,BGM0504注射液减重适应症在美国的IND获得批准,BGM0504注射液已向印尼递交降糖适应症的IND申请。

   原料药方面,甲磺酸艾日布林原料药通过美国DMF技术审评并在日本获批,阿尼芬净原料药、磺达肝癸钠原料药在印度获批;盐酸达巴万星原料药向加拿大递交DMF,伏环孢素原料药、沙格列汀中间体向美国递交DMF,舒更葡糖钠原料药向澳大利亚递交DMF。原料药和创新药齐头并进,海外临床及产品上市全面布局。

   盈利预测:公司营收稳步增长,同时积极布局新兴领域。看好公司长期发展,维持"买入"评级。根据三季报情况,以及后续管线获批进度预期,我们预计公司2024-2026年营业收入分别为13.45亿元、15.45亿元、19.12亿元,同比增长14.0％、14.9％、23.8％;归母净利润分别为2.10亿元、2.31亿元、2.96亿元,同比增长3.6％、10.2％、28.3％。

   风险提示:临床推进不及预期,产品销售不及预期,海外产品推进进度不及预期。