泽璟制药(688266):研发有序推进

事件:近日,公司发布2024年三季报。2024年Q3,公司营业总收入1.43亿元,同比上升130.67％,扣非归母净利润-3218.56万元。

   ZG006数据优异。数据显示,注射用ZG006(以下简称"ZG006")在I期剂量递增及扩展研究中,呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效。特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG00610mg及以上剂量治疗后的疗效显著,基于截至2024年8月8日的数据结果显示客观缓解率(ORR)达到66.7％,疾病控制率(DCR)达到88.9％。

   新药临床研究取得多项里程碑进展。2024年6月,吉卡昔替尼片治疗重症斑秃的III期临床主试验达到主要疗效终点,且安全性与耐受性良好。同时,公司在2024年ASCO年会上发布了ZG005、ZGGS18的临床研究数据及最新进展。公司亦有多个产品获批开展临床试验,包括吉卡昔替尼片和吉卡昔替尼乳膏分别获批开展用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验、注射用ZG005与注射用ZGGS18联合用于晚期实体瘤的临床试验获得批准、注射用ZG005与贝伐珠单抗联合用于晚期肝细胞癌的临床试验获得批准。

   投资建议:泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新型制药企业。我们预计公司2024-2026年实现营业收入6.00/11.24/17.99亿元,维持"增持"评级。

   风险提示:行业政策变动风险、新药研发风险、在研产品上市不确定风险、国际化推进不顺利风险、市场竞争风险等。