贝达药业(300558):新品驱动+费用管控,三季报业绩略超预期

事件:公司发布2024年度三季度业绩报告,2024年前三季度公司实现收入23.45亿元(同比+14.73％),实现归母净利润4.16亿元(同比+36.61％),实现扣非归母净利润3.62亿元(同比+50.12％);单三季度,公司实现收入8.44亿(同比+15.65％),实现归母净利润1.92亿(同比+22.95％),实现扣非归母净利润1.45亿(同比-4.88％)。公司24年三季度业绩略超预期。

   新品驱动+合理管理期间费用开支是利润超预期表现的主要原因。受益于恩莎替尼、贝福替尼和伏罗尼布进入医保后放量,公司销售收入实现了稳步增长,公司持续加强市场推广工作,积极推进药品在全国医院、药店的准入,提升药品市场覆盖。近两年,公司开始注重投入产出效率,重视研发项目质量,通过预算管理、招投标管理、费用考核、系统控制等机制,合理管理期间费用开支,稳步实现降本增效。根据公司三季报信息,前三季度费用占营业收入比例从73.30％降低到67.54％,下降5.76个百分点。因此前三季度利润增速超过费用增速。

   国际化+引进新品是后续看点。公司在8月份发布公告,公司及控股子公司XcoveryHoldings,Inc.零缺陷(no483)通过了美国食品药品监督管理局的临床BIMO(生物研究监测)相关PAI(批准前检查)现场核查、原料药CMC(化学、生产与控制)PAI现场核查,本次零缺陷通过美国FDA核查,表明公司及Xcovery的质量体系符合美国FDA的要求,极大的增加了恩莎替尼在美国的上市概率,值得期待;同时公司积极引进新品,根据公司公告,于今年9月与武禾元生物签署《禾元生物药品区域经销协议》,商定禾元生物委托贝达药业在约定区域内独家经销植物源重组人血清白蛋白(商品名:奥福民),其新药上市申请(NDA)于2024年9月获得国家药品监督管理局受理,本次合作有利于公司丰富商业化产品组合,进一步拓展疾病治疗领域,与公司现有的肿瘤领域产品组合实现协同发展,更好满足日益增长的多元化临床需求,为公司长远发展提供持续动力。

   维持"买入"评级。未来几年公司商业化增长点较多,包括贝福替尼一线适应症纳入医保、恩莎替尼术后辅助适应症的获批、CDK4/6抑制剂的上市、恩莎替尼的美国商业化以及引进产品植物源重组人血清白蛋白的上市,都会成为公司增长的驱动力。我们维持此前盈利预测不变,预计2024-2026年公司的归母净利润分别为4.26亿5.63亿和7.59亿,公司创新管线丰富,国际化进程持续推进,维持"买入"评级。

   风险提示:研发失败或进度延期风险、销售不及预期风险、竞争风险