锦波生物(832982):拟北京拿地新建研发平台,引领式创新再进一步-事件点评

事件:公司10月10日发布公告,拟通过全资子公司购买位于北京大兴生物医药产业基地一块土地使用权,约67.37亩地,用于人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台建设。

   投资要点:公司以研发创新为底层驱动,技术实力居同行业领先水平。公司在重组胶原蛋白行业完成多个从0-1突破,引领行业产业化进程。公司分别于2021年6月和2023年8月取得国内前2张重组胶原蛋白植入剂(械三)批件,奠定产品端显著先发优势,截至24H1末,完成8项蛋白和1项多肽原子结构解析,拥有63项发明专利,开展了Ⅲ型、Ⅴ型、Ⅶ型、ⅩⅦ型胶原蛋白新材料在不同适应症的研究,为新品开发提供全链条保障。

   目前在研管线充足,未来2-3年或向市场推出多个行业首款或国内首款产品。截至目前,公司共十余款重组胶原蛋白产品处于临床试验,产品适应症覆盖妇科、骨科、心血管科、口腔科等多个科室及大健康领域医美、私密护理、头皮养护等大赛道。从临床进展看,"面中部增容凝胶"及"(妇科)冻干纤维"已完成III期临床,处于报证阶段,预计分别于25H1前及26年底前获批;"压力性尿失禁"产品接近临床尾期,预计于25年申报。国内针对组织工程材料器械、生物可降解材料器械等高风险植入性器械产品的安全性评价体系尚在起步阶段,因而产品审评相对缓慢。公司重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维上市后积累超百万例安全使用数据,为同源材料不同适应症产品申报提供证据支撑。

   "人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台建设"是公司加快原始创新带动技术与产品创新的重要一步。基于大量原始研发数据,并借助AI深度学习工具,公司自主打造"人类胶原蛋白智能库",为进一步提高研发效率,公司将建设智能实验室、小试、中试平台和质量研究平台,将胶原蛋白大规模地转化为人类可利用的资产。

   强研发、强生产与强商业化能力叠加,我们看好公司长期成长。生产端,公司拥有10吨/年A型人源化胶原蛋白原料产能,24年8月公告投资建设新生产车间,新增重组胶原蛋白冻干纤维及凝胶产品产能。市场端,"薇旖美"靓丽销售表现及品牌向上势能印证公司强产品运营能力,助力新品上市放量。

   投资分析意见:维持盈利预测,预计公司24-26年归母净利润分别为7.00/8.37/10.68亿元,对应当前(2024/10/11收盘)PE倍数分别为27X/22X/18X。我们看好公司研发驱动下保持行业领跑地位,维持"买入"评级。

   风险提示:产品放量不及预期、研发项目建设进度不及预期、在研产品临床试验失败、行业竞争加剧、行业政策收紧等。