苑东生物(688513):深耕麻醉镇痛领域,积极拓展海外市场-公司首次覆盖报告

深耕麻醉镇痛领域,积极拓展海外市场公司重点布局麻醉镇痛领域,兼顾心脑血管、肿瘤、内分泌等疾病领域,目前存量品种应采尽采,集采影响逐渐消化。公司麻醉镇痛及相关领域多个产品市场占有率名列前茅,在研管线稳步推进;心脑血管领域的比索洛尔氨氯地平片为国内首仿产品,米内网显示2023年该药在高血压用药中市场份额排名第一。制剂国际化方面,公司结合自身优势重点打造特色阿片解毒剂和急救药的产品管线,盐酸纳美芬注射液于2023年11月获得美国FDA批准。我们看好公司发展,预测2024-2026年归母净利润为2.72/3.31/4.03亿元,对应EPS为1.54/1.87/2.28元,当前股价对应PE分别为20.0/16.4/13.5倍,首次覆盖,给予"买入"评级。

   聚焦麻醉镇痛领域,主要产品市占率名列前茅公司初期采用多元化业务布局策略,目前主要聚焦于麻醉镇痛领域,受益于手术量的恢复叠加麻醉药应用场景的不断拓展,麻醉镇痛市场规模稳健增长。公司上市产品具有较强的市场竞争力,米内网全国重点省市公立医院数据库2024Q1数据显示,盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、伊班膦酸钠注射液五个麻醉镇痛产品市占率位于前三。此外,公司不断推进新产品的研发与上市进度,目前公司氨酚羟考酮缓释片于2024年8月获得申报上市许可受理,酒石酸布托啡诺注射液于2024年3月获批生产。

   原料制剂一体化布局,出海业务打开成长空间公司持续打造原料药与制剂一体化的核心竞争优势,不断地在产业链上延伸拓展,积极开拓原料药国内、国际市场。公司盐酸纳美芬注射液于2023年11月获FDA批准,是公司首个制剂出海的产品。同时,盐酸尼卡地平注射液已于2023年4月完成了美国FDA批准前核查(PAI)。此外,EP-0125SP、EP-0112T鼻喷剂按进度推进,正在进行稳定性研究和BE研究。公司持续丰富出海管线,海外市场将为公司打开较大增量空间。

   风险提示:新药研发进度不及预期、政策变动风险、产品销售不及预期。