迪哲医药(688192):舒沃替尼快速放量,研发商业化高速发展-2024年中报业绩点评

事件:2024年8月30日,迪哲医药发布2024半年度报告,2024H1公司实

  现营业收入2.04亿元,去年同期无收入;归母净亏损3.45亿元,亏损同比收

  窄32.96％;扣非归母净亏损3.81亿元,亏损同比收窄28.90％;经营性现金

  流-3.01亿元。2024Q2单季度公司实现营业收入1.22亿元,去年同期无收入;

  归母净亏损1.21亿元,亏损同比收窄56.13％;扣非归母净亏损1.26亿元,

  亏损同比收窄55.75％;经营性现金流-1.75亿元。

   首款产品销售强劲,研发投入持续加码。2023年8月公司首款创新药舒沃

  替尼获批,并于上市后4个月内实现0.91亿元销售;2024.上半年舒沃替尼销

  售收入突破2亿元,并连续两个季度强势增长50％以上。得益于舒沃替尼的

  商业化放量,2024上半年公司归母净亏损3.45亿元,较去年同期大幅缩窄

  33％,净亏损已连续三个季度环比下降。2024.上半年公司研发支出3.83亿元,

  较去年同期增长11.7％;公司研发团队规模持续扩大,加快推动后续管线研发

  进展;目前共有263名研发人员,较去年同期增长10.5％。

   舒沃替尼纳入权威指南推荐,全球化开发顺利推进。舒沃替尼于2023年8

  月通过NMPA优先审评在中国获批上市,并获得《CSCO非小细胞肺癌诊疗

  指南(2024)》I级推荐。二线治疗全球注册临床WU-KONG1B达到主要研

  究终点,其中非亚裔受试者占比超过40％,目前正积极准备美国、欧盟等海外

  NDA申报。一线治疗全球多中心II期临床WU-KONG28正在美洲、亚洲、欧

  洲的16个国家和地区积极推进。相较于同类竞品,舒沃替尼具备更优的疗效、

  更高的安全性、更好的患者依从性;凭借优异的临床数据,舒沃替尼成为全球

  唯一全线治疗EGFRExon20insNSCLC获得FDA突破性疗法认定的药物。

  戈利昔替尼获批上市,突破PTCL治疗瓶颈。戈利昔替尼基于全球多中心

  注册临床JACKPOT8PartB,于2024年6月通过NMPA优先审评批准上市,

  以作用于JAK/STAT通路的独特机制突破R/RPTCL治疗瓶颈,展现缓解率

  和生存期的全面获益。戈利昔替尼在获得药品注册证书的两天内正式开出全国

  首批处方,打破行业内非自有工厂最快发货记录。

   投资建议:迪哲医药作为坚持源头创新的生物医药企业,目前已迈入研发和商

  业化高速发展的阶段;两款处于全球注册临床的领先产品舒沃替尼、戈利昔替

  尼均已在中国获批上市,多款具备全球竞争力的创新研发管线正在顺利推进。

  我们预计公司2024-2026年的营业收入分别为4.51/9.48/16.47亿元;归母净

  利润分别为-7.96、-5.16、-2.94亿元,经过DCF估值模型测算,我们认为公

  司合理市值区间为188.70-255.77亿元。首次覆盖,给予"推荐"评级。

   风险提示:研发管线进展不及预期的风险;产品商业化不及预期的风险;市场

  竞争加剧的风险;出海进展不及预期的风险。