科伦药业(002422):业绩高增长,看好创新持续兑现

事件:公司发布2024年中报,2024H1实现收入118.3亿元(同比+9.5％),归母净利润18.0亿元(同比+28.2％),扣非净利润17.5亿元(同比+29.8％),2024Q2单季度实现收入56.1亿元(同比+8.7％),归母净利润7.7亿元(同比+31.3％),扣非净利润7.6亿元(同比+35.9％)。

   大输液板块有望企稳,产品结构有望持续优化:大输液24H1实现收入46.7亿元(同比-7.2％),销量21.6亿瓶(同比+0.3％),密闭式输液占比提升3.11pct。整体销售下滑主要系基础输液带量价格采购影响。在新品放量方面,公司继续加强粉液双室袋的研发和医院准入相关工作,加大即配型制剂的临床优势宣贯和市场推广。截至2024年中报,双室袋平台已获批7个产品,且后续还有多个品种在研。受制于产能爬坡的影响,24H1粉液双室袋销量逐步提升,首要保障集采中选品种供给。24H2将依托国家医保谈判品种的优势推动系列产品的放量。受益于集采和国谈产品的放量,公司肠外营养三腔袋销售348.99万袋(同比+24.9％)。

   仿制药板块品种丰富,改良创新NDDS复杂制剂加速布局:24H1公司非输液药品销售收入20.20亿元(同比+6.38％)。公司聚焦抗感染、中枢神经、内分泌代谢和男科等领域,在抗感染领域,公司头孢粉针销量0.57亿支(同比+6.13％),在中枢神经领域,公司草酸艾司西酞普兰片和氢溴酸西酞普兰片持续增长。在内分泌代谢领域,公司布局的新型口服降糖药物已有6个上市,在男科领域,通过整合渠道和调整销售策略、达泊西汀(同比+135.42％)、伐地那非(同比+76.44％)、西地那非均取得增长。

   在改良创新和NDDS复杂制剂管线方面,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已获批上市,布比卡因脂质体注射液、棕榈酸帕利哌酮注射液、布瑞哌唑口溶膜等已申报生产;阿立哌唑长效注射剂、黄体酮长效注射剂、布瑞哌唑长效注射液等多项产品正在开展临床研究。

   抗生素中间体量价齐升,合成生物学加快布局:川宁生物原料药中间体主要产品量价齐升,同时通过生产工艺提升及节能降耗等措施有效降低生产成本,利润同比增加。24H1抗生素中间体原料药实现收入32.7亿元(同比+38.1％),其中硫红9.3亿(同比+28％),头孢7.5亿(同比+42.7％),青霉素13.0亿(同比+33.2％)其中川宁生物向本公司贡献归母净利润同比增加2.72亿元。合成生物学方面,熊去氧胆酸原料药已获批生产,红没药醇进入销售阶段。研发方面,锐康生物完成了化妆品活性原料RCB112角鲨烷等产品的菌种构建、小试发酵和提取工艺的优化,整体研发进展顺利。

   创新管线临床催化丰富,SKB264上市在即:(1)核心产品SKB264:TNBC+NSCLC+HR+/HER2-三大适应症中美双开,国内SKB264针对三线治疗TNBC已于2023年12月获NMPA受理,针对局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC于2024年8月获得NMPA受理。(2)国际化合作方面,截至24H1,默沙东已启动十项264作为单药疗法或联合帕博利珠单抗或其他药物用于多种适应症的全球3期临床研究。此外2024年8月,默沙东就SKB571(双抗ADC)行使独家选择权,并向科伦博泰支付3750万美元,科伦药业国际合作持续兑现中。(3)其他项目:此外A166于2023年5月获NMPA批准,SKB315、SKB410、SKB518等产品临床陆续推进中。

   盈利预测与投资建议我们维持公司2024-2026年收入增速分别为10％/10％/9％,归母净利润增速分别为19％/14％/15％,EPS分别为1.83/2.08/2.39元。考虑到科伦药业在大输液领域及抗生素中间体领域的龙头地位,以及未来ADC等创新药管线上市等带来的业绩高增长性,维持"买入"评级。

   风险提示集采降价风险;行业政策变革风险;产品研发及上市不及预期的风险;产品销售不及预期的风险。