百利天恒(688506):厚积薄发的ADC和多抗龙头,携手BMS掘金全球市场

创新转型的典范,成功打造行业领先的ADC和多抗平台。

   1)百利天恒(688506)是国内第一批转型创新的制药企业。公司于2010年涉足生物药研发并于2014年在美国设立研发子公司SystImmune,搭建工程化抗体技术平台(双/多抗和ADC),先发优势明显;

   2)ADC领域,靶点突破打造FIC,产品优化实现BIC。核心产品BLB01D1是全球首创EGFRxHER3双靶点ADC药物,已在多种癌症类型中表现出显著疗效,7项3期临床共同推进,首发适应症有望2026年获批;BL-M07D1(HER2ADC)和BL-M11D1(CD33ADC)均为同靶点强有力的竞争者,前者已进入3期临床;

   3)多抗领域,在研管线高度差异化。双信号抑制SI-B001(EGFRxHER3双抗)NSCLC3期临床已启动,多抗GNC平台成功孵化出4款FIC四特异性抗体,其中3款进入临床阶段。

   携手BMS共同开发及共同商业化BL-B01D1,进一步验证ADC平台价值,成为全球ADC领域的重要竞争者和创新引领者。

   1)ADC领域前景广阔,2033年市场规模预计达到1519亿美金;

   ADC技术在历经三代变革后,依然存在着巨大的发展潜力;

   2)与BMS达成全球战略许可及合作协议,总交易额为84亿美金,公司ADC平台的创新价值进一步得到印证,也有望加速产品在全球范围内的研发进程和市场拓展;

   3)BL-B01D1的EGFRxHER3靶点组合无需生物标志物高表达,具有治疗多种主流癌种的潜力。

   财务状况稳健,为持续的研发投入和市场扩张提供坚实的保障。

   1)公司24Q1收到BMS的8亿美金首付款,在手现金59亿元,有望在未来两年内获得5亿美元付款;

   2)化药制剂和中成药制剂收入为公司提供稳定现金流。

   2024年重要临床数据读出1)BL-B01D1(EGFRxHER3ADC):①2024ESMO,3项适应症(BTC、ESCC和UC)数据读出;②2024SABCS,BC1b期数据读出;

   投资建议百利天恒是一家从仿制药成功转型创新药的生物医药企业,拥有ADC+多抗两大药物研发平台。核心管线出海获BMS背书后,未来2-3年的数据更新将进一步巩固公司作为全球工程化抗体龙头的地位。ADC领域,公司FIC产品BL-B01D1国内7项3期临床高效推进,海外携手BMS共拓全球市场,两款BIC产品BL-M07D1和BL-M11D1显示出同类最佳潜力;多抗领域,双抗产品SI-B001进入临床3期,GNC平台成功孵化出4款FIC四特异性抗体。我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数,测算出目标市值为1076亿元人民币,对应股价为268.33元。

   首次覆盖给予"买入"评级。

   风险提示创新药研发不及预期:存在无法成功或及时完成药物临床开发、获得监管批准和商业化的风险;医药行业政策变化风险:如不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化,将对公司的经营产生不利影响;宏观环境风险:公司在中美两地设有研发中心,未来国际政治、经济、市场环境的不确定性,可能对公司海外业务经营造成一定的不利影响。