贝达药业(300558):肺癌靶向治疗老品牌,新产品驱动第二曲线蓄势待发

收入进入拐点,将进入高增速状态。埃克替尼降幅逐渐收窄,贝福替尼肺癌一线适应症预计2025年纳入医保后开始放量,肺癌EGFR产品矩阵增速回正后进入高增。恩沙替尼PFS疗效优势,DOT长患者可累积,预计辅助适应症获批后将贡献长产品生命周期。泰贝西利(CDK4/6)已递交NDA,预计2025年获批将贡献净增长。

   利润率未来2年提升,归母净利加速释放。公司持续降本增效,各项费用优化,其中管理费用受股权激励费用冲回影响2025年管理费用率将较大幅下降。研发费用方面,受益于规模效应,研发费用额持平对应研发费用率下降,同时资源聚焦现有3期的注册临床,研发产出基本不受影响。

   在研管线有亮点,第二第三增长曲线可期待。恩沙替尼美国已递交NDA,预计2024～2025年内获批。MCLA129(EGFR×cMET双抗)已进入注册临床阶段,对标强生LA方案明确疗效优势有望成为肺癌一线新标准。EYP1901(伏罗尼布药械组合)为新一代长效眼底血管病注射方案,大幅降低注射负担,公司拥有全球权益,2024H2已启动全球3期临床。

   盈利预测与投资建议。我们预测公司2024-2026年有望实现营业收入30.94/39.03/47.40亿元,同比增长26.0％/26.1％/21.4％,预计2024-2026年实现归母净利润5.11/7.11/9.99亿元,同比增长46.8％/39.2％/40.5％。我们认为公司业务底部拐点明确,未来管线可持续,首次覆盖,给予"买入"评级。

   风险提示:商业化产品收入不及预期风险;临床开发进度不及预期风险;同类竞争对手和新技术疗法竞争风险;研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。