苑东生物(688513):精麻大单品放量有望持续,创新+国际化驱动长期成长

事项:公司公布2024年半年报,实现收入6.70亿元(+20.56％),归母净利润1.46亿(+11.38％),扣非后归母净利润1.14亿(+14.08％),公司经营持续向好。

   平安观点:

   精麻大单品放量确定性较强,国内制剂增长有望持续。24H1制剂收入5.65亿元(+27.77％),制剂毛利率81.23％,主要系盐酸纳布啡和酒石酸布托啡诺注射液24H1获批上市,以及多款"光脚"品种中标广东急短缺药物集采放量,公司制剂收入增长确定性较强,国内制剂放量有望持续。期间费用方面,公司销售费用率为35.33％(+1.02pp),主要受新品推广影响略有增加。管理费用率6.49％(-2.11pp),主要固定资产闲置产能折旧费用减少所致。研发费用率16.27％(-2.95pp),主要系营收增长导致,研发费用1.09亿元,同比基本持平。

   精麻特色创新管线持续推进,中短期有望迎来密集催化。小分子创新药方面,公司优格列汀片III期单药临床试验数据积极。改良型新药氨酚羟考酮缓释片已于7月报产,硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊有望于24H2递交NDA。大分子创新药方面,靶向NGF靶点的非阿片类镇痛1类新药EP-9001A单抗处于临床阶段,已完成Ib期第2剂量入组。

   鼻喷特色制剂出海,驱动公司长期成长。制剂国际化方面,公司结合自身优势重点打造阿片解毒剂和急救药产品管线,同时布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的505b2产品。已获批产品盐酸纳美芬注射液正在美国进行商业化的推广和市场导入,EP-0160I已于2024年6月提交了ANDA申请。此外,EP-0125SP、EP-0112T鼻喷剂按进度推进,正在进行稳定性研究和BE研究。EP-0113T鼻喷剂通过处方工艺设计和配套装置选择达到快速起效的临床效果,已开发出具有优势的新处方,正与FDA进行方案沟通,有望与相关注射剂产品形成协同效 应,打开成长天花板。

   投资建议:我们维持公司2024-2026年收入预期分别为14.54/18.17/22.72亿元,净利润分别为2.89/3.64/4.57亿元,考虑公司在研创新管线持续推进,公司价值有望持续提升,维持"推荐"评级。

   风险提示:1)研发风险:公司在研品种较多,且有制剂出口布局,存在进度不及预期或失败可能。2)新品种放量不及预期风险:公司新品种较多,受销售推广能力等因素影响,存在放量不及预期可能。3)制剂出口不及预期可能:公司制剂出口数量和收入增长存在不及预期可能。