百济神州(688235):2024Q2公司业绩表现超预期,实现非GAAP经营利润盈利

事件:近日公司发布2024年半年度主要财务数据:2024H1总收入16.8亿美元,同比增长61％,净利润为-3.72亿美元,同比减亏49％;2024Q2总收入9.29亿美元,同比增长56％,净利润为-1.20亿美元,同比减亏68％。2024Q2经调整营业利润达4846万美元,实现单季度扭亏,超市场预期。

   研发和销售费用率大幅下降,经营效率提升,推动二季度首次经调整盈利2024Q2研发费用为4.54亿美元,研发费用率为49％,同比减少22pt,环比减少12pt。2024Q2销售及管理费用为4.44亿美元,对应费用率为48％,同比减少19pt,环比减少9pt。降本增效,公司经营效率进一步提升。经调整后2024Q2研发费用为3.83亿美元,研发费用率为41％,同比减少20pt;经调整后2024Q2销售及管理费用为3.64亿美元,对应费用率为39％,同比减少17pt。与GAAP指标相比,经调整后指标在研发费用和销售及管理费用中分别中减去了5541万和7529万美元的股权激励成本以及1655万和452万美元的折旧费用。

   2024Q2核心品种泽布替尼美国区继续高速放量2024H1泽布替尼全球销售收入11.26亿美元,同比增长61％;2024Q2收入6.37亿美元,同比增长107％,环比增长30％。2024Q2,分地区来看,美国地区增速强劲,收入4.79亿美元,同比增长114％,环比增长36％,主要受益于其在CLL适应症中使用的扩大;欧洲地区收入0.81亿美元,同比增长209％,环比增长21％,主要得益于其在欧洲所有主要市场的市场份额均有所增加。此外,在2024年5月,泽布替尼在中国获批FL的三线治疗,这是其在中国的第六项适应症。

   替雷利珠单抗在中国市场销售额持续增长,持续拓展全球市场

   2024H1替雷利珠单抗总收入为3.03亿美元,同比增长15％;Q2为1.58亿美元,同比增长6％,环比增长9％。截至2024年7月,替雷利珠单抗已在欧盟累计获批NSCLC、食管鳞癌等4项适应症。2024年Q2替雷利珠单抗在中国新获批胃癌和小细胞肺癌两项适应症,目前其共有11项已被纳入国家医保目录。此外,在美国,替雷利珠单抗关于食管鳞癌的二线治疗于2024年3月获批上市,其食管鳞癌一线治疗正在审理中;并于2024年2月向FDA提交其关于胃癌一线治疗的上市申请。

   核心在研品种Sonrotoclax、BGB-16673等早期数据优异,临床稳步推进BCL2抑制剂Sonrotoclax联用泽布替尼治疗TNCLL患者的III期临床试验已经完成首例入组。而其关于R/RCLL和R/RMCL的III期研究预计将于2024年第四季度或2025年第一季度入组首例受试者。BGB-16673(BTKCDAC)药物关于FL、MZL、WM以及CLL/SLL等B细胞肿瘤适应症已经进入I/II期临床阶段,并在2024EHA公布的I期临床试验结果显示出可耐受的安全性和抗肿瘤活性。其关于R/RCLL/SLL的III期研究预计将于2024年第四季度或2025年第一季度入组首例受试者。

   盈利预测与投资评级

   考虑到公司上半年收入增长超预期,我们上调了收入预期。我们将2024-2026年收入226.52、289.63、340.49亿元,上调至256.99、325.87、392.87亿元。预计2024-2026年归母净利润为-32.17、-3.03、11.97亿元。维持"买入"评级。

   风险提示:临床试验进度不及预期,在研药物疗效不及预期,上市产品销售放量不及预期