贝达药业(300558):看好商业放量下业绩高增-2024H1业绩点评

2023年商业化和国际化不断突破,看好2024-2026年业绩高增长。

   业绩:2024H1收入稳健,利润高增长公司披露2024H1业绩:2024H1实现收入15.01亿元(YOY14.22％),归母净利润2.24亿(YOY51.00％)。其中2024Q2实现收入7.65亿元(YOY-2.21％),归母净利润1.26亿元(YOY29.82％)。2024H1经营活动产生的现金流量净额为5.22亿元(YOY44.77％),经营状况较佳,主要是公司加强经销商管理、信用管理,扩大销量同时积极增加现金回笼。

   看点:商业化和国际化持续突破,看好业绩高增长重磅临床管线有序推进:2024H1美国FDA完成有关贝美纳"拟用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗"(一线治疗适应症)上市许可申请相关申报文件的审查,确定申请材料完整,审查工作顺利推进中。公司自主研发的CDK4/6抑制剂BPI-16350项目"联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后进展的HR+/HER2-的局部晚期、复发或转移性乳腺癌受试者"取得Ⅲ期临床研究报告,上市许可申请于2024年5月获得NMPA受理,有望为乳腺癌患者带来新的方案选择。在早期临床方面,拟用于"治疗携带EGFR突变的实体瘤患者"的泛表皮生长因子受体(Pan-EGFR)小分子抑制剂BPI-520105片、以及拟用于"IDH1和/或IDH2突变的晚期实体瘤患者"的IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351片药物临床试验于2024年1月申请获受理并于3月获批;2024年4月,公司与EYPT共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症药物临床试验申请获受理并于7月获批;2024年7月,CFT8919胶囊"拟用于携带EGFR突变的NSCLC患者"的药物临床试验申请已获得NMPA受理。我们看好公司2024年进入多产品兑现阶段,恩沙替尼一线NSCLC、贝福替尼二线+一线NSCLC、埃克替尼术后辅助、CM082、贝伐珠单抗双抗等公 司核心产品有望不断放量,CDK4/6、恩沙替尼海外和国内ALK阳性的NSCLC术后辅助等陆续进入商业化阶段后,持续驱动公司2024-2026年收入和利润端高增长。

   盈利预测与估值我们预计2024-2026年公司EPS为1.06、1.42和1.76元,2024年8月12日收盘价对应2024年PE为34倍,维持"买入"评级。

   风险提示产品临床开发失败风险、监管风险、销售不及预期风险、医保谈判价格降幅超预期风险。