百济神州(688235):泽布替尼高速增长,二季度非GAAP经营利润盈利

事件:8月7日,公司发布2024年半年度主要财务数据,2024年上半年,公司实现营业总收入119.96亿(+65.4％),实现归母净亏损28.77亿元,去年同期归母净亏损为52.19亿元。去除了股份支付费用、折旧及摊销费用等非现金项目影响后,上半年内经调整的营业亏损为5.92亿元,去年同期经调整的营业亏损为33.42亿元。2024年第二季度,凭借全球收入的快速增长和对经营费用的持续管理,公司经调整营业利润达3.45亿元。得益于收入的高速增长和经营效率的持续提升,亏损逐季度持续收窄,业绩超预期。

   泽布替尼美国区域高速增长成为业绩主要驱动力。根据公司公告,2024年半年度,产品收入为119.08亿元,上年同期产品收入为66.96亿元,产品收入的增长主要得益于泽布替尼和pd-1单抗以及安进授权产品的销售增长。分产品来看,2024年半年度,泽布替尼全球销售额总计80.18亿元(+122.0％),其中,美国销售额总计59.03亿元(+134.4％),其中超过60％的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病(CLL)适应症中使用的扩大,同时该产品在CLL新增患者的市场份额继续提升。欧洲销售额总计10.57亿元(+231.6％),主要得益于该产品在所有主要市场的市场份额均有所增加。中国销售额总计8.73亿元(+30.5％)。2024年半年度,pd-1单抗的销售额总计21.91亿元(+19.4％)。

   pd-1单抗销售额的提升,得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。未来公司也将持续推进PD-1单抗在海外市场的商业化进程,值得期待。

   大力推进其他自主研发管线产品的全球临床布局和进展。在血液肿瘤领域,BCL-2抑制剂和靶向BTK的嵌合式降解激活化合物(CDAC)BGB-16673的关键研究项目稳步推进。

   公司正在继续推进BCL-2抑制剂的四项注册性临床试验,包括BCL-2抑制剂联合泽布替尼用于一线治疗CLL患者的一项全球关键性三期临床试验、用于R/R华氏巨球蛋白血症(WM)和R/R套细胞淋巴瘤(MCL)的两项潜在全球注册可用二期临床试验,以及用于R/RCLL的一项潜在中国注册可用二期临床试验。在实体瘤领域,公司正在凭借深厚的科研实力和多种技术平台,推进针对肺癌、乳腺癌、胃肠癌等重点癌症类型的潜在差异化项目。截至目前,公司于2024年已推进5个新分子实体进入临床阶段,包括B7H3ADC、IL-15前体药物、CDK2抑制剂、B7H4ADC和IRAK4CDAC。

   23年亏损缩窄,预计25年开始实现盈利,维持"买入"评级。维持2024年和2025年业绩预测不变,预计2024年和2025年归母净利润分别为-40.78亿和11.78亿元,新增2026年盈利预测,预计2026年归母净利润为38.93亿元,维持"买入"评级。

   风险提示:研发失败或进度延期风险、产品销售不及预期、持续亏损风险