贝达药业(300558):净利润增长显著,研发管线快速推进-公司简评报告

净利润高增长,业绩符合预期。公司2024年上半年实现营业收入15.01亿元(+14.22％)、归母净利润2.24亿元(+51.00％),扣非归母净利润2.17亿元(+144.98％)。其中Q2单季度实现营业收入7.65亿元(-2.21％),归母净利润1.26亿元(+29.82％)。报告期内,期间费用占营业收入比例从77.14％降低到67.25％,下降9.89pp。公司上半年收入端维持了良好增长态势,利润端增长显著主要是公司加强期间费用开支管理,降本增效,业绩整体符合预期。

   产品布局多元化,恩沙替尼美国获批值得期待。公司已有5款药品上市,埃克替尼是国内首个原研小分子肺癌靶向药,其一线、二线及术后辅助适应症全线纳入医保后,产品生命周期进一步延长。恩沙替尼是第一个用于治疗ALK阳性晚期NSCLC的国产类新药,其一线、二线适应症已纳入医保,术后辅助治疗处于III期,国外一线治疗的上市申请已获FDA受理,审查工作顺利推进中,国内放量和国外获批值得期待。三代贝福替尼二线适应症2023年底已纳入医保,一线适应症有望2024年纳入医保,市场放量可期。贝伐珠单抗和肾癌创新药伏罗尼布片市场拓展稳步推进,贡献收入增量。CDK4/6抑制剂BPI-16350联合氟维司群治疗HR+HER2-BC上市申请获NMPA受理,有望为乳腺癌带来新的治疗选择。

   研发进展快速推进,治疗适应症不断拓宽。上半年公司研发投入3.82亿元(-28.60％),公司目前有20余项在研项目持续推进,与C4Therapeutics合作共同开发CFT8919的IND获受理,不断巩固在肺癌EGFR通路上的竞争优势;合作申报的EYP-1901玻璃体内植入剂的wAMD适应症获批IND,海外相关临床数据表现优秀;此外公司自主研发的Pan-EGFR小分子抑制剂BPI-520105、IDH1/IDH2双抑制剂BPI-221351均获批IND;参股禾元生物的植物源重组人血清白蛋白项目将迎来产业化、商业化的重要里程碑;公司在持续深耕肺癌领域的同时,积极丰富扩充产品管线。

   投资建议:我们预测公司2024-2026年实现营收30.64亿元、38.93亿元、49.17亿元,实现归母净利润4.07亿元、5.42亿元、7.13亿元,对应EPS分别为0.97/1.29/1.70元,对应PE分别为37.24倍/27.97倍/21.27倍,维持"买入"评级。

   风险提示:药品降价风险;新药研发及上市进展不及预期风险;产品销售不及预期风险。