特宝生物(688278):与Aligos共同开发乙肝新药,探索合作新模式-公司研究报告

事件:2024年7月22日特宝生物公众号发布公告,公司与AligosTherapeutics就一款针对慢乙肝治疗的口服小分子衣壳组装调节剂(CAM-E)ALG-000184达成临床试验合作协议:将由特宝生物在中国发起一项Ib期临床,探索ALG-000184+派格宾+恩替卡韦对比ALG000184+恩替卡韦或派格宾+恩替卡韦,在初治HBeAg+和NA经治HBeAg-慢乙肝患者中的药代动力学、抗病毒活性和安全性数据。

   点评:1)ALG-000184是一款潜在的CAM-EBIC药物。根据Aligos临床前研究显示,ALG-000184能够通过加速空壳病毒形成从而降低HBVDNA和HBVRNA的表达,并下调HBcrAg、HBeAg和HBsAg的形成。I期临床研究显示,300mgALG-000184单药治疗慢乙肝患者的小样本数据对比标准疗法TDF和TAF,有更好的HBVDNA抑制作用(图1)。在EASL公布的II期研究显示,针对HBeAg+患者,300mgALG-000184联用恩替卡韦72周能够降低1log10IU/mlHBsAg(中位值)。

   2)特宝生物加深与Aligos合作,丰富乙肝治疗管线。近年来公司与爱科百发、康宁杰瑞等多家公司达成合作,引入慢乙肝或MASH治疗药物,加深公司肝病、代谢领域布局(表1)。2023年5月,公司与Aligos就利用后者siRNA技术开发乙肝新药达成合作,本次临床共同开发深化双方连接。

   盈利预测与投资建议。我们预测公司2024-2026年净利润分别为7.51、10.51、14.38亿元,同比增长35.3％、39.8％、36.8％,EPS分别为1.85、2.58、3.53元。参照可比公司,我们给予公司1-1.3倍PEG,对应2024年37-48倍PE,对应合理价值区间为68.62-89.20元,给予"优于大市"评级。

   风险提示:研发创新不及预期风险;行业政策风险;市场竞争加剧风险;